- Международное название: Rebamipide
- ATС-код: A03X
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Мукоген
(MUCOGEN)
Общая характеристика:
Международное название: rebamipide; 2- (4-хлорбензоиламино) -3 (1,2-дигидро-2-оксо-4-квинолил) пропионовая кислота
основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон;
1 таблетка содержит ребамипида 100 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал преже латинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Средства для лечения кислотно зависимых заболеваний.
Код АТС 02Х.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Ребамипид повышает эндогенный содержание простагландинов E2 и I2 (PGE2 и PGI2), которые содержатся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защиты от повреждающих факторов. Ребамипид имеет цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro, улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулируют биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностного желудочной слизи. Ребамипид НЕ вплавае на базальную и стимулированную желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После однократного приема внутрь 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме (где 210 нг / мл) наблюдалась после 2 ч. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось приблизительно 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулирует у людей. Препарат подвергается незначительному метаболизма в организме человека, однако по большей части выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 1,5 часа. При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.
Показания. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. НЕ язвенная диспепсия.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запоры, вздутие живота, понос, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны крови: лейкопения, гранулоцит опения.
Аллергические реакции: экземоподобными высыпания на коже, зуд, отеки.
Другие: нарушение менструального цикла у женщин.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ребамипида или любого другого компонента препарата злокачественные заболевания желудка; период беременности и лактации.
Передозировки. До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипида.
Возможны тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор, головная боль.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Особенности применения. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста поскольку в данной категории пациентов существует риск развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Педиатрия.
Препарат не назначают детям до 14 лет, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.
Беременность и лактация.
Безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана. Поскольку ребамипид выделяется в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения Мукоген во время лактации.
Нет окончательных данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и работать с механизмами, но по фармакокинетическими исследованиями существования такого влияния маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Взаимодействие с другими препаратами не исследована.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной коробке.
