- Международное название: Erdosteine
- Фарм. группа: Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных...
- ATС-код: R05CB15
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МУЦИТУС
(MUCITUS)
Общая характеристика:
Международное название: erdosteine; (±) - ({[(тетрагидро-2-оксо-3-тиенил) карбамоил] метил} тио) уксусная кислота
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (№2) с крышечкой коричневого цвета и корпусом бирюзового цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета (150 мг);
твердые желатиновые капсулы (№0) с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета (300 мг)
1 капсула содержит ердостеину 150 или 300 мг;
целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала, магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Муколитические средства. Код АТС R05C B15.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Муцитус - отхаркивающее, муколитическое средство, которое содержит активное вещество - ердостеин. Эффективность ердостеину обусловлена ??действием активных метаболитов. Ердостеин повышает продукцию слизи, снижает его вязкость, способствует отхаркиванию.
Ердостеин местно, с помощью аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-анти трипсина у курильщиков, тем самым снижая вредное воздействие табачного дыма у хронических курильщиков.
Основная функция альфа-1-анти трипсина заключается в защите слизистых оболочек бронхов и паренхимы легких от вредного воздействия протеолитических ферментов бактерий, а также лейкоцитов и альвеолярных макрофагов, продуцируемых при воспалительных процессах. Протеолитические ферменты разрушают эластичные волокна, приводят к истончению и разрыву альвеолярных перегородок.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4-е сутки лечения. Ердостеин не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому не имеет вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика. Ердостеин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, важнейший из которых - N-тиодигликоль-ил-гомо цистеин (метаболит 1 или М 1). Период полувыведения - более 5 часов. Максимальная концентрация в плазме крови - 3,46 мкг / мл, время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1,48 ч. Продолжительность действия ердостеину - 12 ч после приема внутрь. С белками плазмы крови связывается 64,5% ердостеину. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и с фекалиями.
Показания. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: острый или хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма.
Способ применения и дозы. Муцитус назначают внутрь независимо от времени приема пищи. Для детей от 8 до 12 лет рекомендуемая доза 150 мг 2 раза в сутки; для взрослых и детей старше 12 лет - по 300 мг дважды в сутки.
Курс лечения определяется индивидуально и составляет от 5 - 10 дней до 1 - 3 месяцев при лечении хронических заболеваний.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Коррекция дозы необходима для пациентов с тяжелой патологией печени.
Побочное действие. Возможны изжога, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, кожная сыпь, крапивница, носовые кровотечения, снижение агрегации тромбоцитов. В редких случаях могут наблюдаться бронхоспазм, коллапс.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ердостеину или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наличие кровохарканье, склонность к кровотечениям; возраст до 8 лет.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке повышается риск развития кровотечения.
Лечение симптоматическое. Следует обеспечить стационарный наблюдение за пациентом, контроль анализов крови.
Особенности применения. Муцитус следует применять с осторожностью больным с тяжелой патологией печени и почек (клиренс креатинина <40 мл / мин.), При нарушении функции надпочечников.
С особой осторожностью назначают при лечении бронхиальной астмы из-за возможности бронхоспазма.
Беременность и лактация:
Нет окончательных данных о безопасности применения препарата у беременных и в период лактации, поэтому Муцитус может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Муцитус не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Муцитус может применяться с антибиотиками, такими как амоксициллин или кларитромицин. В клинических испытаниях назначения ердостеину с указанными антибактериальными препаратами при обострении хронического бронхита приводило к повышению концентрации антибиотиков в мокроте и быстрее исчезали клинические симптомы по сравнению с плацебо. Однако при одновременном применении с тетрациклинами (за исключением доксициклина), ампициллином или амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов, обусловленное конкуренцией за тиоловых группу. Поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч.
Не следует одновременно применять Муцитус с препаратами, угнетающими кашлевой рефлекс: через возможность снижения выведения инфицированного мокроты.
При лечении бронхиальной астмы целесообразна комбинация с бронхолитическими средствами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 6 капсул в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке № 30 (6 × 5).
Производитель. Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.
