МоматВ аптеках Украины

  • Международное название: Mometasone
  • Фарм. группа: Простые препараты кортикостероидов
  • ATС-код: D07AC13
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата (рецептурный)
Момат крем
(Momate cream)
Состав
действующее вещество: mometasone;
1 г крема содержит мометазона фуроат 1 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариновой, пропиленгликоля моностеарат, полиоксил 20 цетиловый эфир, воск пчелиный белый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Фармакологическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A C13.
Клинические характеристики.
Показания.
Дерматозы, такие как псориаз и атопический дерматит, для которых показана терапия кортикостероидами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к мометазона фуроат или другим компонентам препарата, а также к другим ГКС.
Способ применения и дозы.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести, течения заболевания и определяется индивидуально, однако, если это возможно, рекомендуется отдать предпочтение прерывистом режима лечения над непрерывной терапией.
Побочные реакции. Локальные побочные эффекты, которые ассоциируются с мометазоном, могут включать раздражение кожи, зуд, жжение, покалывание, парестезии, угревая сыпь, фолликулит и признаки атрофии кожи. Очень редко, как и при применении других ГКС них препаратов, могут возникать гипертрихоз, гипопигментация, пери оральный дерматит, аллергический контактный дерматит, эритема, мацерация кожи, вторичная грибковая и бактериальная инфекция, стрии, потница.
В редких случаях при длительном бесконтрольном применении местных ГКС возможно возникновение отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, симптомов гиперкортицизма, катаракты, глаукомы.
Передозировки.
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае долговременного применения рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения местных ГКС у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.
Не ясно, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Дети.
Препарат может применяться у детей в возрасте до 12 лет и будет способствовать только в случае тяжелых заболеваний, которые вызывают дискомфорт (боль, зуд), если другие методы лечения не эффективны. Однако следует учитывать, что безопасность и эффективность его применения у детей в течение периода, превышающего 3 недели, не изучались. Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большому риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых других ГКС них препаратов местного действия. По этой же причине у детей выше риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении ГКС на площади более 20% поверхности тела. Имеются сообщения об угнетении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появление синдрома Кушинга, замедление роста, задержку прибавке массы тела и внутренне черепную гипертензию у детей при местном применении различных ГКС них препаратов. К числу проявлений недостаточности надпочечников входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутренне черепная гипертензия приводит к набуханию родничка, головной боли, двустороннего отека зрительного нерва. Момат крем не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников. Не следует применять крем под окклюзионные повязки без консультации с врачом. Не наносить крем детям на участки кожи, которые находятся под подгузниками или под трусами, не промокают (эффект окклюзионной повязки).
Особые меры безопасности.
Лечение местными кортикостероидами следует постепенно прекратить сразу после исчезновения симптомов кожного заболевания. Эта группа препаратов не применяется для профилактики!
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей младшего возраста.
Особенности применения.
Если во время применения препарата возникают признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция ГКС при местном применении увеличивается в случае нанесения препарата на большие поверхности тела. В таких случаях, а также при длительном лечении следует очень осторожно применять препарат, особенно у детей. Следует избегать длительного применения препарата на лице и других чувствительных участках поверхности кожи.
При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.
Момат крем не предназначен для применения в офтальмологии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния местных глюкокортикоидов на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных о медикаментозной взаимодействия мометазона фуроат, что применяется местно.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Мометазона фуроат - синтетический ГКС, который оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Биодоступность мометазона при местном применении очень низкая (около 0,7%). Абсорбция с поверхности кожи увеличивается при ношении тесной одежды или использовании окклюзий них повязок, а также при наличии воспаления и других поражений кожи.
Метаболизм. После местного применения мометазона фуроат подлежит интенсивному метаболизму в печени.
Экскреция. Местные кортикостероиды экскретируются преимущественно почками, в незначительной степени - с желчью. Период полувыведения составляет 5,8 часа.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: мягкий крем белого цвета.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Упаковка.
По 5 г или 15 г крема в алюминиевой тубе, в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

  • Момезон Показания: Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
    Момезон в аптеках
  • Момекон Показания: Симптоматическое лечение (устранение воспаления и зуда) заболеваний, при которых показана терапия кортикостероидами: экзема (атопическая, детская, монетоподобная) дерматит (атопический, контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, радиационный, гипертригинозний, стаз-дерматит); псориаз.
    Момекон в аптеках
  • Элоком Показания: Ослабление и ликвидация симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии ГКС, в том числе псориаза и а топического дерматита, у взрослых и детей.
    Элоком в аптеках
  • Элозон Показания: Ослабление и ликвидация симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, чувствительных к кортикостероидной терапии, в том числе псориаза и а топического дерматита у взрослых и детей.
    Элозон в аптеках
  • Мометазон Показания: Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС; состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, псориаз, хроническая экзема) у взрослых и детей старше 2-х лет.
    Мометазон в аптеках
  • Момедерм Показания: Непродолжительное местное лечение дерматозов, таких как псориаз и атопический дерматит, поддающихся терапии ГКС, у взрослых и детей старше 2 лет.
    Момедерм в аптеках