МетоклопрамидВ аптеках Украины

  • Международное название: Metoclopramide
  • Фарм. группа: Стимуляторы перистальтики (пропульсанты)
  • ATС-код: A03FA01
  • Условие продажи: по рецепту
Метоклопрамид в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Метоклопрамид-Здоровье
(METOCLOPRAMIDE-ZDOROVYE)
Состав
действующее вещество: metoclopramide;
1 таблетка содержит метоклопрамида гидрохлорида (гидрата) в пересчете на 100% вещество 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая крахмал картофельный; макрогол 4000; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Код АТС 03F A01.
Клинические характеристики.
Показания.
Нарушения моторики верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, позывы к рвоте и рвота (при мигрени, заболеваниях печени и почек, черепно-мозговых травмах, непереносимости лекарств).
Парез желудка диабетического генеза.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к метоклопрамида или к любым другим компонентам препарата.
Феохромоцитома.
Пролактин зависимые опухоли.
Механическая кишечная непроходимость.
Перфорация кишечника.
Кровотечение желудочно-кишечного тракта.
Эпилепсия.
Повышенная судорожная готовность (экстрапирамидные двигательные расстройства).
I триместр беременности, период кормления грудью.
Детский возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы. Назначают внутрь перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым по 1 таблетке 3-4 раза в сутки (разовая доза составляет 10 мг метоклопрамида, суточная доза - 30-40 мг метоклопрамида).
Подросткам старше 14 лет назначают по ½ или по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (из расчета 5 мг или 10 мг метоклопрамида 2-3 раза в сутки).
Для детей в возрасте от 2 до 14 лет дозировка осуществляют из расчета, что рекомендованная разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида / кг, максимальная суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида / кг массы тела. Препарат пригоден для детей с соответствующей массой тела при условии возможного распределения таблетки. При необходимости применения детям метоклопрамид назначают в других лекарственных формах (например, в виде раствора для инъекций).
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести течения заболевания. В общем курс лечения достаточно проводить в течение 4-6 недель. В отдельных случаях при необходимости лечение можно продлить до 6 месяцев.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо скорректировать (приведены ниже данные касаются взрослых):
Клиренс креатинина Доза препарата
менее 10 мл / мин. 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки
от 11 до 60 мл / мин. Суточная доза - 15 мг, в 2 приема 10 мг
(1 таблетка) 1 раз в сутки + 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки
В случае тяжелой печеночной недостаточности с асцитом вследствие увеличения периода полувыведения препарата применяют половинную дозу.
Побочные реакции. Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты их возникновения: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 ... <1/10); нечасто (³1 / 1000 ... <1/100); редкие (³1 / 10000 ... <1/1000); очень редкие (<1/10 000) явления.
Со стороны системы крови: очень редко - метгемоглобинемия.
Со стороны нервной системы: в единичных случаях - депрессия дискiнетичний синдром (непроизвольные спазматические движения, в частности в области головы, шеи и плеч) - главным образом у детей. Антидот - бипериденом внутривенно. Дистонического-дискинетични движения при лечении метоклопрамидом чаще возникают у пациентов в возрасте до 30 лет.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста - очень редкие случаи паркинсонизма (тремор, ригидность мышц, акинезия) и поздней дискинезии.
Очень редкие явления - случаи злокачественного нейролептического синдрома (характерные симптомы: жар, ригидность мышц, изменения сознания и колебания артериального давления). Рекомендуются следующие неотложные меры: прекращение лечения, охлаждения, назначение дантролена или бромокриптин, обеспечение достаточным количеством жидкости.
При применении метоклопрамида в более высоких дозах возможно возникновение чувства усталости, сонливость, головная боль, головокружение, чувство страха, беспокойство.
Желудочно-кишечные расстройства: при применении метоклопрамида в дозах, превышающих суточную, возможно возникновение диареи. Возможны также тошнота, сухость во рту, запор.
Со стороны кожи: иногда случаи кожных высыпаний, крапивница, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: после более длительной терапии препаратом, в результате стимуляции метоклопрамидом секреции пролактина, возможны гиперпролактинемия, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (патологическое самопроизвольное истечение молока из молочных желез), нарушения менструального цикла. При развитии этих явлений применение метоклопрамида прекращают.
Прочее: у подростков i больных с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), в результате которой ослабляется вывода метоклопрамида, особенно внимательно следят за развитием побочных явлений. В случае их возникновения применение препарата сразу же прекращают.
Передозировки. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство и его усиление, судороги, экстрапирамидные-моторные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением / понижением артериального давления. Возможны единичные случаи метгемоглобинемии.
Лечение: антидот - экстрапирамидные расстройства устраняют медленным внутренне венным ведением биперидена. В случае применения больших доз метоклопрамида его необходимо удалить из желудочно-кишечного тракта промыванием желудка или принять активированный уголь и сульфат натрия. За жизненно важными функциями наблюдают до полного исчезновения симптомов передозировки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в I триместре беременности. В II-III триместрах назначают только при наличии жизненно важных показаний.
Препарат противопоказан в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Детям с 2 до 14 лет препарат следует назначать с осторожностью, учитывая высокое содержание в таблетках метоклопрамида гидрохлорида, при условиях соответствующего дозирования и возможного распределения таблетки.
Особые меры безопасности. При недостаточности почек дозу подбирают в соответствии со степенью тяжести нарушения функции почек.
Препарат содержит лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.
Особенности применения. В период лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку метоклопрамид, даже при правильном применении по указанию врача, может снижать способность к быстрой реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Метоклопрамида может изменять процесс всасывания других лекарственных средств. Так, например, метоклопрамид может замедлять всасывание циметидина и дигоксина и ускорять всасывание леводопы, парацетамола, антибиотиков (в частности тетрациклина, рифампицилину), лития и алкоголя. Одновременный прием метоклопрамида и лития может вызвать рост плазменных уровней лития.
Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинергические средства.
С целью предотвращения возможного усиления экстрапирамидных расстройств не следует назначать одновременно с метоклопрамидом нейролептики препараты (например, фенотиазины, производные тиоксантена, бутирофенонов).
Одновременный прием метоклопрамида с ингибиторами оборот него захвата серотонина может привести к усилению экстрапирамидных симптомов, включая риск серотонин ового синдрома.
Метоклопрамид может продлить действие сукцинилхолину.
Метоклопрамида может усиливать действие алкоголя и седативных лекарственных средств.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Метоклопрамид-Здоровье - средство, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта, оказывает выраженное против рвотной действие, способствует уменьшению тошноты.
Механизм действия обусловлен специфической блокадой дофаминовых (D2) и серотонин овых (5-НТ 3) рецепторов.
Против рвотное действие обусловлено способностью метоклопрамида подавлять хеморецепторы триггерного зоны ствола мозга, ослаблять чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотного центра. Проявляет выраженное против рвотной действие при рвоте различного генеза (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза).
Метоклопрамид через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет моторику желудка, уменьшает гастро стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюкса, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.
Подобно другим блокаторов дофаминовых рецепторов, стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-120 минут. После приема внутрь начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 20-40 минут. Антиэметическая действие сохраняется в течение 12:00.
Связь с белками плазмы - 13-30%. Объем распределения - 3,5 л / кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, а также в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1 / 2) - 4-6 часов, при хронической почечной недостаточности удлиняется до 14 часов. В течение 24-72 часов с мочой выводится до 80% принятой дозы (около 30% - в неизмененном виде).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета плоско цилиндрические с насечкой и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки по 10 мг № 10 или № 10 × 2, или № 10 × 5 в блистере в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Метоклопрамид гидрохлорид Показания: Рвота и тошнота различного генеза, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта при не язвенной диспепсии, рефлюкс-эзофагит, гастро дуодените, язвенной болезни, диабетическом гастропарезе, после операционной атонии желудка и кишечника, метеоризме; применяют для облегчения зондирования или проведения рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
    Метоклопрамид гидрохлорид в аптеках
  • Церукал Тошнота и рвота расстройства высвобождения желудка при язвенной болезни желудка; гастроэзофагеальный рефлюкс; функциональная диспепсия при циррозе печени анорексия, икота.
    Церукал в аптеках