- Международное название: MAGNE-B6 Antistress
- Фарм. группа: Комплексы витаминов группы В, включая комбинации
- ATС-код: A11EC
- Условие продажи: без рецепта
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу |
MАГНЕ-B6® Антистрес (MAGNE-B6® Antistress) |
Склад: діючі речовини: магній, піридоксин; 1 таблетка містить магнію цитрату безводного 618,43 мг (що відповідає 100 мг магнію) та піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 10 мг; допоміжні речовини: лактоза безводна, макрогол 6000, магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк. |
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Фармакотерапевтична група. Комплекс вітамінів групи В з мінералами. Код АТХ А11Е С. |
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів і нейром’язову передачу, він бере участь у багатьох ферментативних процесах. Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі. Концентрація магнію в сироватці від 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЕкв/л, або 0,5–0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію; нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) – на тяжкий дефіцит магнію. Недостатність магнію може бути: - первинною, у зв’язку із метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія); - вторинною, у зв’язку із: недостатнім споживанням магнію з їжею (тяжка недостатність харчування, хронічне зловживання алкоголем, виключно парентеральне харчування), порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули шлунково-кишкового тракту, гіпопаратиреоїдизм), надмірними втратами магнію нирками (канальцеві порушення, важка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином). Піридоксин, коферментний фактор, бере участь у більшості метаболічних процесів. |
Фармакокінетика. Частина магнієвих солей пасивно абсорбується в кишечнику. Ступінь абсорбції залежить від розчинності солі. Всмоктування солей магнію у травному тракті не перевищує 50%. Виводиться магній в основному із сечею. В організмі піридоксин піддається окисненню до піридоксалю або амінуванню до піридоксаміну. Внаслідок подальшого фосфорилування утворюється фосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину є метаболічно активною. |
Клінічні характеристики. Показання. Симптоматичне лікування дефіциту магнію в організмі. Цей лікарський засіб містить магній. Комбінація декількох нижчезазначених симптомів може свідчити про недостатність магнію в організмі: - підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, незначні порушення сну, - ознаки тривожності, що проявляються шлунково-кишковими спазмами або підсиленим серцебиттям (при відсутності серцевих захворювань), - м’язові судоми, відчуття поколювання у м’язах. Призначення магнію може допомогти зменшити чи усунути ці симптоми. Якщо через місяць застосування лікарського засобу симптоми не зменшуються, продовження лікування є недоцільним. |
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Дитячий вік до 6 років. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Діарея. |
Особливі заходи безпеки. Цей лікарський засіб містить лактозу. У зв’язку з цим не рекомендується застосовувати його пацієнтам, які мають непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа, а також синдром мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові стани). Інформація для хворих на цукровий діабет: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть містити сахарозу як допоміжну речовину. Зловживання піридоксином може зумовити розвиток сенсорної нейропатії за умови його прийому у високих дозах (>200 мг/добу) протягом тривалого періоду часу (тобто протягом кількох місяців або років). Цей ефект зазвичай має оборотний характер і зникає після припинення прийому препарату. При помірній нирковій недостатності необхідно вживати заходів для запобігання виникненню гіпермагніємії. Якщо після одного місяця лікування не спостерігається поліпшення стану, препарат слід відмінити. У разі одночасного дефіциту кальцію необхідно спочатку коректувати дефіцит магнію, а потім дефіцит кальцію. Запобіжні заходи при застосуванні ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПРИЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛИШЕ ДОРОСЛИМ ТА ДІТЯМ ВІКОМ ВІД 6 РОКІВ. Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід вживати запобіжних заходів, спрямовані на попередження будь-яких ризиків, пов’язаних з гіпермагніємією. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Протипоказані комбінації. Слід уникати одночасного застосування із леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази. Комбінації, які не рекомендуються. Препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони перешкоджають всмоктуванню магнію із кишечнику. Комбінації, які слід брати до уваги. Пероральні тетрацикліни та Магне-В6® Антистрес необхідно приймати з інтервалом не менше 3 годин, оскільки магній пригнічує абсорбцію тетрациклінів. Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза. Діуретики збільшують виведення магнію з сечею. Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6. |
Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Достатня кількість даних щодо клінічного застосування препарату вагітним жінкам не виявила фетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату. Таким чином, застосування магнію у період вагітності можливе лише у разі необхідності після консультації з лікарем. Період годування груддю. Кожна із діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В6) не протипоказані в даний період. Враховуючи обмежені доказові дані, доступні на сьогодні, щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В6 в період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6. |
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає. |
Спосіб застосування та дози. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води. Для дорослих пацієнтів: 3-4 таблетки на добу, за 2 або 3 прийоми під час їди. Для дітей віком від 6 років (з масою тіла приблизно від 20 кг): 10-30 мг/кг маси тіла на добу (0,4-1,2 ммоль/кг маси тіла на добу) або 2-4 таблетки на добу), за 2 або 3 прийоми під час їди. Звичайна тривалість лікування становить один місяць. |
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми. |
Передозування. Звичайно пероральне передозування магнію не спричинює токсичних реакцій при нормальній функції нирок. Однак інтоксикація магнієм може розвинутись у випадок ниркової недостатності. При застосуванні препарату у високих дозах та протягом тривалого періоду може виникнути сенсорна нейропатія, що може проявлятися такими симптомами: оніміння, порушення сприйняття положення, вібрації нижніх кінцівок, прогресування сенсорної атаксії (порушення координації). Симптоми передозування залежать від рівня магнію в сироватці крові. При передозуванні можуть спостерігатися падіння артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, аномалії ЕКГ, дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія. Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. При нирковій недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз. |
Побічні реакції. Алергічні реакції, пронос, нудота, блювання, біль у животі, шкірні реакції, у тому числі свербіж і кропив’янка. |
Термін придатності. 2 роки. |
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 °С. |
Упаковка. № 60 (15х4): по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці. |
Категорія відпуску. Без рецепта. |
Виробник. Санофі Вінтроп Індастріа, Франція. ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина. |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 56 рут де Шуазі о Бак, 60205 Комп’єнь, Франція.2112 Верешедьхаз, Леваі у. 5, Угорщина. |
Заявник. ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна. |
-
Береш плюс
Показания: Лечение дефицита магния. Профилактика дефицита магния при состояниях, требующих его повышенного потребления (беременность и кормление грудью, повышенная физическая нагрузка). Восстановление надлежащего уровня магния в организме при первичном дефиците, вызванном сниженным потреблением магния с пищей (специальная диета, диета), а также при вторичном дефиците магния, вызванном либо сниженным всасыванием (недостаточность поджелудочной железы, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), или повышенными потерями магния (диарея, повышенное выведение с мочой, ожоги), а также при вторичном дефиците магния, вызванном определенными видами лекарственной терапии (некоторые антибиотики, иммуносупрессивные средства, диуретики и химиотерапевтические препараты). С профилактической целью при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, стрессе, депрессии, расстройствах сна, головной боли,…
Береш плюс в аптеках -
Магникум
Показания: Лечение пациентов с дефицитом магния в организме: при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, стрессе, депрессии, расстройствах сна, головной боли, миалгии, интенсивных физических и умственных нагрузках, в период интенсивного роста у детей, в период беременности, а также у людей пожилого возраста, особенно при наличии застойной сердечной недостаточности или АГ, больных сахарным диабетом. В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, таких как АГ, застойная сердечная недостаточность, аритмия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск развития аритмии, прогрессирующие атеросклероз и стенокардия, остеопороз.
Магникум в аптеках -
Магнефар в6
Показания: Препарат рекомендуется применять для лечения и профилактики дефицита магния в организме и связанных с ним нарушений, таких как: повышенная нервная возбудимость; астения, повышенная раздражительность, нарушение сна, боль и спазм мышц, состояние физического или умственного переутомления; в период ускоренного роста у детей в возрасте (особенно при наличии в анамнезе сердечной недостаточности или артериальной гипертензии); во время беременности, при применении пероральных контрацептивов; алкоголизме, при дефиците магния связанному с длительным применением диуретиков или полиурией у больных сахарным диабетом с устойчивой гипергликемией; также в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, аритмии, недавно перенесенный инфаркт миокарда, стенокардия, прогрессирующий атеросклероз).
Магнефар в6 в аптеках -
Магне в6
Показания: Препарат рекомендуется применять взрослым, детям и младенцам массой 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год), при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния: нервозность, раздражительность, слабая тревога, проходящая усталость, небольшое нарушение сна; признаки тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (в случае здорового сердца) мышечные судороги, ощущение покалывания. Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Магне в6 в аптеках -
Магвит в6
Показания: Профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и / или витамина В6. Магвит B6 также применяется с профилактической целью при наличии следующих состояний: хроническая физическая и умственная усталость, раздражительность, повышенный риск стресса, депрессия, расстройства сна, миалгии, профилактика атеросклероза и инфаркта миокарда. Магвит B6 также применяют при гипомагниемии вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных диабетом с постоянной гипергликемией. Магвит B6 рекомендуется применять в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца, у больных, которые выздоравливают после перелома костей и в комплексном лечении остеопороза.
Магвит в6 в аптеках