ЛоразидимВ аптеках Украины

• Международное название: Ceftazidime
• Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
• ATС-код: J01DD02
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Лоразидим

(LORAZIDIM)

Общая характеристика:

Международное название ceftazidime;

основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или кремового цвета

1 флакон содержит цефтазидима натрия в количестве, эквивалентном 500 или 1000 мг цефтазидима.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A11.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Цефтазидим является антибиотиком третьего поколения группы цефалоспоринов с широким спектром воздействия на b-лактамазы.

Цефтазидим уничтожает бактерии, нарушая процесс синтеза клеточной оболочки. Механизм действия цефтазидима обусловлен связыванием белков, приводит к повреждениям клеточной мембраны бактерий, которые находятся в стадии размножения, а также предупреждением формирования перекрестных связей в пептидогликановый цепочках за счет ацелювання энзимов транспептидазы в мембране бактериальной клетки. Подавление роста и деления клеток часто приводит к лизису бактерий. Наиболее чувствительными к действию цефтазидима являются бактерии с коротким периодом деления клеток.

Цефтазидим активен в отношении широкого спектра грамнегативнгих микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам, а также относительно грамположительных микроогранизмы, резистентных к ампициллину и других цефалоспоринов.

Цефтазидим проявляет высокую стабильность в присутствии b-лактамаз (пенициллин аз и цефалоспориназ) и, следовательно, имеет широкий спектр действия по отношению к грамотрицательных бактерий, включая те, которые производят пенициллин азы: штаммы N. Gonorrhoeae и большинства энтеробактерий (Citrobacter, E. coli Enterobacter, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia и Serratia spp.). Цефтазидим не проявляет такой активности в отношении грамположительных кокков, которая характерна для первого и второго поколений цефалоспоринов. Препарат эффективен при лечении заболеваний, вызванных сине гнойной палочкой.

Среди цефалоспоринов третьего поколения цефтазидим имеет наибольшую активность по отношению к P. aeruginosa.

Фармакокинетика. Препарат легко проникает в органы и ткани (в том числе в костную ткань), синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкости, в ткани и жидкости глаза, через плацентарный барьер, практически не проникает везде невредим гепато- энцефалический барьер.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10 - 45 минут. Период полувыведения составляет 1,8 - 2,2 часа. Препарат не метаболизируется в организме, выделение происходит в основном почками (80 - 90%), в неизмененном виде в течение 24 часов. Связывание с белками плазмы - 10%. Объем распределения - 16,0 л / кг-1.

Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

1. Тяжелые инфекции дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, пуль монологические инфекции, сопровождающиеся кистозно-фиброзными изменениями в тканях).

2. Инфекции кожи, мягких тканей.

3. осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

4. Бактериемия, сепсис.

5. Инфекционные поражения костей и суставов.

6. Гинекологические инфекции.

7. Инфекции желудочно-кишечного тракта.

8. Инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит.

Способ применения и дозы.

Приготовление раствора для внутримышечного введения:

- 1,5 мл стерильной воды для инъекций или бактериостатический водный раствор для инъекций, или 0,5-1% раствор лидокаина гидрохлорида добавить во флакон с 500 мг препарата (или по 3 мл растворителя на 1 г препарата).

Внутримышечные инъекции должны быть глубокими.

Приготовление раствора для внутривенных инъекций

- 5 мл стерильной воды для инъекций добавить во флакон с 500 мл препарата (или 10 мл растворителя на 1 - 2 г препарата) для получения раствора с концентрацией 100 мг / мл.

Препарат вводится внутривенно, медленно, в течение 3 - 5 минут.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии (капельно):

- Смешать 1 - 2 г препарата с 10 мл одного из следующих указанных растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида 1/6 М раствор лактата натрия 5% раствор глюкозы 5% раствор глюкозы и 0,225% раствор натрия хлорида 5% раствор глюкозы и 0,45% раствор натрия хлорида 5% раствор глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида 10% раствор глюкозы.

После выделения из приготовленной смеси углекислого газа добавить 90 мл одного из вышеприведенных растворителей.

Внутренне венные инфузии проводят в течение не менее 30 минут.

Обычная доза для взрослых

- Инфекции костей и суставов: внутривенно, по 2 г каждые 12:00;

- Инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит внутривенно, по 2 г каждые 8:00;

- Пневмония, инфекции кожи и мягких тканей: внутримышечно или внутривенно, по 500 - 1000 мг каждые 8:00;

- Пуль монологические инфекции, сопровождающиеся кистозно-фиброзными изменениями в тканях: внутривенно, по 30 - 50 мг / кг массы тела больного, каждые 8:00, но не более 6 г в сутки

- Осложненные инфекции мочевыводящих путей: внутримышечно или внутривенно, по 500 мг каждые 8 ??- 12:00;

- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутримышечно или внутривенно, по 250 мг каждые 12:00;

- При других видах инфекций, тяжелых и угрожающих жизни пациента, особенно у больных с ослабленным иммунитетом: внутривенно по 2 г каждые 8:00;

- Больным с нарушением функции почек назначают до 1 г препарата каждые 12:00 или 0,5 г каждые 8:00.

Обычная доза для детей

При менингите новорожденным и детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет внутривенно по 50 -100 мг на килограмм веса ребенка в сутки в 2 приема.

Младенцам до 2 месяцев: 25 - 50 мг на килограмм веса ребенка в сутки, в 2 приема.

Кожные инфекции и инфекции мягких тканей внутривенно или внутримышечно по 50 -75 мг на килограмм веса ребенка каждые 24 ч или по 25 - 37,5 мг на 1 кг веса каждые 12:00, но не более 2 г в сутки .

При других серьезных инфекциях новорожденным и детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет внутривенно, в 25 - 50 мг на килограмм массы тела ребенка каждые 8:00.

Младенцам до 4 недель: внутривенно, по 30 мг на килограмм массы тела в сутки, в 2 приема. Суточная доза не должна превышать 6 г.

Обычная доза для пожилых пациентов

Соответствует дозировке для взрослых.

Примечание. Суточная доза для больных старше 75 лет не должна превышать 1 г даже при нормальных показателях содержания сывороточного креатинина.

Лечение ЛОР аксоном следует продолжать в течение еще 2 дней после исчезновения симптомов инфекции. Обычно курс длится 4 - 14 дней, но при осложненных видах инфекций может быть при необходимости продлен.

Побочное действие. Изредка встречаются проявления тромбоцитопении (необычная кровоточивость или образования синяков), псевдомембранозный колит (боли и колики в животе, профузное диарея и лихорадка).

Наблюдаются редко аллергические реакции в виде анафилактического шока; мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, перхоть и отслоение кожи и слизистых оболочек); снижение слуха, гемолитическая анемия (повышенная утомляемость, чувство слабости, пожелтение кожи и склер глаз) почечная недостаточность сывороточная болезнь; судороги тромбофлебит.

Возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (колики в животе, понос, тошнота); головные боли; кандидоз полости рта (молочница или стоматит) вагинальный кандидоз (зуд вульвы и выделение белей).

Противопоказания. Лоразидим противопоказан при аллергии на антибиотики, принадлежащие к классу цефалоспоринов.

Передозировки. Передозировка Лоразидима возможно у больных с выраженной почечной недостаточностью. При этом могут наблюдаться такие проявления: судороги, энцефалопатия, повышенная нейромьязева возбудимость, кома. При острой передозировке больного надо тщательно обследовать и назначить ему симптоматическую терапию. При наличии у больного почечной недостаточности показано использование гемодиализа или перитонеального диализа для выведения лекарства из организма. Специального антидота не существует. Лечение носит симптоматический характер.

Особенности применения. Не используйте раствор, если после разведения в нем остались частицы, не растворились.

Приготовленный раствор следует применять сразу после приготовления.

Не рекомендуется использовать растворители, содержащие бензилалкоголь при введении препарата младенцам. Применение таких растворителей может вызвать у детей развитие токсического синдрома на основании метаболический ацидоза, угнетение центральной нервной системы, затруднение дыхания, почечную недостаточность, судорожные реакции и внутренне черепно-мозговые кровоизлияния.

В результате химической реакции при смешивании компонентов раствора выделяется углекислый газ.

Следует избегать введения раствора Лоразидима в артерии.

Лоразидим нельзя смешивать ни с какими другими лекарственными средствами, особенно с аминогликозидами и ванкомицином.

Нельзя разводить Лоразидим в растворителях, не предусмотренных данной инструкцией.

Перед введением Лоразидима следует провести пробы и собрать анамнез для выявления возможной непереносимости цефалоспоринов, так как существует вероятность развития перекрестных аллергических реакций.

После первичного введения дозы в 1 г может потребоваться снижение дозы для взрослых больных с почечной недостаточностью (к ним относятся также больные, находящиеся на гемодиализе). В то же время, нет необходимости снижать дозировку для больных с печеночной недостаточностью.

Долгосрочная терапия с использованием Лоразидима может вызвать усиленный рост Candida albicans и соответственно кандидоз ротовой полости.

При наличии кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно язвенных колитов, энтерита или колита, вызванного приемом антибиотиков, препарат назначают только по жизненным показанннямы. (Лечение Лоразидимом может привести к развитию псевдомембранозного колита.)

Так же, как и другие антибиотики, Лоразидим при длительном приеме может спровоцировать рост микроорганизмов, нечувствительных к данному препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Достоверных данных о влиянии препарата на организм беременных и развитие плода нет. Поэтому Лоразидим назначается беременным только по жизненным показанняимы. Запрещается применение препарата в I триместре беременности.

Лоразидим проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Однако назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, нужно с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Существует потенциальная опасность развития повышенной нефротоксичности, когда Лоразидим применяется одновременно с другими нефро- токсичными препаратами, такими как «петлевые» диуретики. Особенно это относится к больных с выраженной почечной недостаточностью. У таких больных следует тщательно контролировать функцию почек, если они одновременно получают Лоразидим и аминогликозиды.

Не рекомендуется смешивать Лоразидим с другими антимикробными препаратами или растворами, включая пентамидина изотионат или лабеталола гидрохлорид.

Смешивание Лоразидима с аминогликозидами может привести к синергизма их действия. Если они применяются параллельно, то вводить их нужно в различные участки мышечных тканей. Нельзя смешивать эти препараты в одном шприце или флаконе.

Физически несовместим Лоразидим с ванкомицином. Смешивание растворов этих препаратов может привести к образованию преципитата.

Хлорамфеникол является антагонистом b-лактамов препаратов, включая Лоразидим.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей сухом и темном месте, при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

После приготовления раствор для внутримышечного введения может сохраняться в течение 24 часов при комнатной температуре (до + 25о) и до трех суток - в холодильнике (до + 4о).

После приготовления раствор для внутривенного введения может храниться до трех суток при комнатной температуре (до + 25о) и до 10 суток - в холодильнике (до + 4о).

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. 1 флакон, содержащий 500 мг или 1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций, в картонной коробке.