ЛораксимВ аптеках Украины

• Международное название: Cefotaxime
• Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
• ATС-код: J01DD01
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Лораксим
(LORAXIME)
Состав
действующее вещество: cefotaxime;
1 флакон содержит 500 мг или 1 000 мг цефотаксима (в форме натриевой соли).
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D D01.
Клинические характеристики.
Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
ЛОР-органов (ангины, отиты);
инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы);
инфекции мочеполовой системы;
септицемия, бактериемия;
интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС
профилактика инфекций после хирургических операций на пищеварительном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.
Противопоказания. Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, лидокаина. Беременность, внутримышечное введение препарата детям до 2,5 лет.
Способ применения и дозы. Лораксим назначают внутримышечно и внутривенно струйно и капельно. Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на чувствительность к антибиотику и лидокаина.
Для внутримышечного введения растворяют 500 мг Лораксима в 2 мл, а 1000 мг - в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Для внутривенного введения растворяют 500-1000 мг Лораксима в 4 мл, а в 2000 мг - в 10 мл стерильной воды для инъекции и вводят медленно, в течение 3-5 мин.
Для внутривенной инфузии растворяют 1000-2000 мг в 50-100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят в течение 50-60 мин.
Разовая доза Лораксима для взрослых - 1000 мг каждые 12:00, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 2000 мг каждые 12:00 или увеличивают количество введений до 3 - 4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной - 12 г.
При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12:00; при инфекциях средней тяжести - в дозе 1 - 2 г каждые 12:00; при тяжелых инфекциях (менингит) назначают в дозе 2 г препарата внутривенно каждые 6-8 часов. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
При острой гонорее препарат вводят однократно, внутримышечно в дозе 500-1000 мг.
Для профилактики инфекционных осложнений перед или во время вводного наркоза вводят 1 г, при необходимости инъекцию повторяют через 6 - 12:00.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл / мин и менее) дозу уменьшают в 2 раза.
У недоношенных и детей в возрасте до 1 недели суточная доза препарата составляет 50-100 мг / кг массы тела, разделяется на два введения в равных дозах в сутки, вводится внутривенно. В возрасте 1-4 недели суточная доза препарата составляет 75-150 мг / кг, разделяется на три равные части и вводится внутривенно.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Лораксима составляет 50-100 мг / кг и разделяется на 3 - 4 внутримышечных или внутривенных введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу удваивают.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах для взрослых.
Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисбактериоз; редко - псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: высыпания, гиперемия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, эозинофилия, анафилактические реакции; редко - анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны биохимических показателей: увеличение печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы и билирубина, концентрации азота мочевины и креатинина.
Со стороны периферической крови: нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, обратимая энцефалопатия.
Местные реакции: боль, воспаление тканей, флебит.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (например, кандидозный вагинит).
Другие: кровотечения и кровоизлияния, ауто иммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, острая печеночная недостаточность, аритмия (при быстром струйном введении).
Передозировки. Передозировка препарата может вызвать энцефалопатию.
Лечение. Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата во время беременности противопоказано. В случае применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Дети. М введение противопоказано детям до 2,5 лет.
Особенности применения. С осторожностью назначают препарат больным с отягощенным аллергоанамнезом.
Одновременное применение Лораксима с нефро- токсичными препаратами требует контроля функции почек; при применении препарата более 10 дней необходим контроль периферической крови. Лицам пожилого возраста и ослабленным больным для профилактики гипокоагуляции следует назначать препараты витамина К. При установлении симптомов псевдомембранозного колита Лораксим отменяют.
При длительном лечении необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса и псевдо положительная реакция мочи на глюкозу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Лораксима и антибиотиков-аминогликозидов увеличивается нефротоксичность. То же касается диуретиков - производных этакриновой кислоты и других диуретиков (фуросемида), при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия действует синергически.
Раствор препарата Лораксим несовместим с растворами других антибиотиков, они должны вводиться отдельно.
Одновременное применение нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70%.
Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима и удлиняет его период на полжизни.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Цефотаксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность цефотаксима обусловлена ??ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Цефотаксим имеет высокую степень cтабильности в присутствии бета-лактамаз. Он также активен в отношении целого ряда патогенов, устойчивых к действию других цефалоспоринов, ампициллина, гентамицина и других антимикробных веществ.
Цефотаксим, как правило, активен в отношении определенных микроорганизмов в условиях как in vitro, так и в клинических.
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие и не производят пенициллин азы), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus spр., Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae.
Грамотрицательные аэробы Citrobacter species, Enterobacter sрр., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампицилинстийки H. influenzae), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella sрр. (включая K. pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не производят пенициллин азы), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Group B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia species и Acinetobacter spр.
Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам (например, пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) чувствительны к цефотаксима натрия.
Цефотаксим активен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Анаэробы: Bacteroides spр. (включая некоторые штаммы B. fragilis), Clostridium spр. (большинство штаммов C. difficile устойчивы), Peptococcus spр., Peptostreptococcus spр. и Fusobacterium species (включая F. nucleatum).
Цефотаксим в условиях in vitro активен в отношении таких микроорганизмов: Salmonella species (включая S. typhi), Providencia spр. и Shigella spр., однако клиническая значимость этого еще не установлена.
Цефотаксим и аминогликозиды в условиях in vitro действуют синергически относительно некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокинетика. Цефотаксим легко проникает в жидкости и ткани тела, достигая концентраций, значительно превышающих МПК (МИК) для большинства патогенных организмов. После внутримышечного введения однократно 1 г цефотаксима средняя максимальная концентрация в плазме крови 23,5 мг / л достигалась в течение 30 мин. Период полувыведения цефотаксима составляет 1,2 часа. Через 12:00 после введения концентрации антибиотика еще достаточно высокие для выявления бактерицидной активности против чувствительных микроорганизмов.
Цефотаксим выводится почками: примерно 20 - 36% - в неизмененном виде цефотаксима; 15 - 25% - в виде дезацетилцефотаксима, который является основным метаболитом, обладает бактерицидной активностью; 20 - 25% - в виде двух неактивных метаболитов. В меньшей степени цефотаксим выводится с желчью.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.
Несовместимость. Раствор препарата Лораксим несовместим с растворами других антибиотиков, они должны вводиться отдельно.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 º С. Хранить в недоступном для детей месте.
После приготовления раствора не допускать его замораживания.
После приготовления раствор для внутримышечного введения может сохраняться в течение 12:00 при температуре не выше 25 ° С и до 7 суток в оригинальной упаковке - в холодильнике при температуре 2 - 8 ° С.
После приготовления раствор для внутривенного введения может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 ° С и до 5 суток - в холодильнике при температуре 2 - 8 ° С.
Изменение цвета не влияет на активность препарата, при условии, что препарат сохраняется должным образом, как рекомендовано производителем.
Упаковка. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.