ЛопраксВ аптеках Украины

  • Международное название: Cefixime
  • Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
  • ATС-код: J01DA23
  • Условие продажи: по рецепту
Лопракс в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Лопракс

(LOPRAX)

Общая характеристика:

Международное название цефиксим;

основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, белого цвета, с одной насечкой с одной стороны, покрытые оболочкой

Состав каждая таблетка содержит цефиксиму - 400 мг

целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрат фосфат двухосновной, крахмал кукурузный прежелатинова ный, магния стеарат, тальк, вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, спирт изопропиловый, метилен хлорид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа. Цефалоспорины. Код АТС J01D A23.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Цефиксим - антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспепсидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связи пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки.

Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой скоростью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пеницилиназу N.gonorrhoeae и большинство энтеробактерий (Citrobacter, E.Coli, Enterobacter, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia и Serratia species).

К цефиксиму чувствительны Streptococcus pyogenes, S.pneumonia и все негативные бациллы, в том числе штаммы H.influenza, M.catarrhalis и N.gonorrhoeae, производящие бета-лактамазы.

Умеренно чувствительны к цефиксиму бактерии рода Staphylococcus. К цефиксиму устойчивые псевдо монады.

Фармакокинетика. Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения из плазмы - 2,5 - 3,8 ч, в среднем - 3:00. Объем распределения 0,11 кг 1. Связывание с белками плазмы составляет 70%.

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- Острый и хронический бронхит;

- Острая пневмония

- Ангина;

- Воспаление среднего уха;

- Неосложненная гонорея

- Фарингиты, тонзиллиты и синуситы бактериальной этиологии;

- Бактериальные инфекции мочевыводящих путей.

Способ применения и дозы.

Дозы для взрослых.

Бронхит, острые поражения бронхов бактериальной этиологии, фарингит, тонзиллит, неосложненные инфекции мочевых путей - по 200 мг каждые 12 ч или 400 мг 1 раз в сутки.

Неосложненная цервикального или уретральная гонорея - 400 мг однократно.

Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Дозы для детей.

Бронхит, воспаление среднего уха, фарингит, тонзиллит, неосложненные инфекции мочевых путей:

детям с массой тела 50 кг и выше - назначается по 200 мг каждые 12 ч или 400 мг 1 раз в сутки;

детям от 6 месяцев до 12 лет с массой тела менее 50 кг доза назначается из расчета 4 мг на 1 кг массы тела каждые 12 ч или 8 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки

доза для детей младше 6 месяцев не установлена.

При дозировке менее 200 мг препарат применяется в другой лекарственный форме.

Курс лечения составляет от 3 (лечение неосложненных циститов) до 10-14 дней.

Лопракс применяется до или после еды; при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта - во время еды. При необходимости таблетку можно разделить на две части.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы кишечника, умеренная диарея, тошнота, рвота)

- Головная боль;

- Кандидоз слизистой оболочки рта;

- Вагинальные кандидозы (вагинальная зуд или выделения);

- Гипопротромбинемия (кровотечения и синяки без видимых причин);

- Псевдомембранозный колит (спазмы и боли в желудке и кишечнике, сильный кровавый понос, лихорадка).

- Аллергические реакции, в частности - анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона

- Потеря слуха

- Гемолитическая анемия

- Необычная утомляемость или слабость,

- Желтизна глазных белков или кожи;

- Нарушение функции почек;

- Сывороточная болезнь;

- Тромбофлебит.

Противопоказания. Лопракс противопоказан при повышенной чувствительности к антибиотикам группы цефалоспоринов, а также при бронхиальной астме, почечной недостаточности и беременности.

Передозировки. В случае передозировки Лопракс проводится симптоматическая терапия, а также промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению Лопракс из организма.

Особенности применения.

Меры предосторожности

Прежде чем назначать Лопракс необходимо выяснить, наблюдались ранее у данного пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины, в связи с перекрестной гиперчувствительностью в b-лактамов.

Следует проявлять осторожность в назначении препарата при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит на фоне применения антибиотика (Лопракс может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <20 мл / мин) следует назначать половину рекомендованной дозы для взрослых, с сохранением интервала приема препарата. Детям с заболеванием почек назначают 1,5 - 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения Лопраксом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и, как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Беременность.

Лопракс проникает через плаценту. Подтвержденные данные о результатах применения препарата в период беременности отсутствуют.

Кормления грудью.

Точно не установлено, поступает цефиксим в грудное молоко. В связи с этим рекомендуется рассмотреть вопрос о временном прекращении вскармливания ребенка грудью на период приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с Лопраксом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Следует тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с Лопраксом лечится аминогликозидами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. 20 таблеток, покрытых оболочкой (2 стрипы по 10 таблеток) в картонной коробке 6 таблеток, покрытых оболочкой (1 стрип по 6 таблеток) в картонной коробке.

Производитель. ЭКСИРЕЙ Фармасьютикал Ко.