ЛипинВ аптеках Украины

• Международное название: Mono
• Фарм. группа: Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и...
• ATС-код: A16AX10
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЛИПИН ®

(LIPIN)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или светло-желтого цвета с характерным запахом

Состав: 1 бутылка содержит: лецитина-стандарта - 500 мг, или 250 мг, или 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза.

Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора.

Фармакологическая группа. Средства, влияющие на метаболические процессы. Код АТС 16А Х 10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамики. ЛИПИН® оказывает антигипоксическое действие, способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН® ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, проявляет мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического где токсиканта, повышает неспецифический иммунитет.

При ингаляционном введены ЛИПИН® способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспорта кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН® не затрагивает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичен, не имеет кумулятивных свойств.

Фармакокинетика. После внутривенного введения ЛИПИН® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2-х часов. Максимальное накопление препарата отмечается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 мин. после введения и сохраняется в течение 180-300 мин. Выводится с мочой и калом.

Показания.

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. Ч. У новорожденных с расстройствами дыхания, связанные с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.

Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.

Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.

Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшное гипоксия плода.

Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы. Применяется внутривенно, ингаляционно, внутрь и ректально. Для внутривенного и ингаляционного применения эмульсия ЛИПИН® готовится непосредственно перед применением путем добавления во флакон 50 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. После этого флакон встряхивают 2 - 3 мин до образования однородной эмульсии беловатого цвета.

Для приготовления эмульсии ЛИПИН® для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или кипяченую воду.

Пульмонология. Для ингаляционного применения ЛИПИН® назначают по 10 - 15 мг / кг массы тела на одну ингаляцию 1 - 2 раза в день. Курс лечения 5 - 10 дней. Возможно подсоединения ингалятора к дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование паро аэрозольных ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводится внутривенно из расчета 10 - 15 мг / кг массы тела 1 - 3 раза в день. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН® применяют в виде ингаляций в дозах 25 - 100 мг / кг массы тела 3 - 4 раза в день. Оптимальная продолжительность ингаляции 3 - 4 мин. Курс лечения - 4 - 5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10 - 12 дней.

 Рекомендуется использовать ингаляторы небулайзер. Части ингалятора собирают, как указано на схеме.

Липосомальная композиция препарата ЛИПИН® готовится непосредственно перед применением. Флакон выдерживают при комнатной температуре в течение 30 мин, после чего к лиофилизат, содержащийся во флаконе добавляют: во флакон по 500 мг - 10 мл, во флакон по 250 мг - 5 мл, во флакон по 100 мг - 2 мл заранее подогретого до 36 ° С стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Флакон встряхивают в течение 2 мин до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг / 1 мл.
Необходимое количество липосомальной композиции вливают с помощью стерильного шприца или непосредственно из флакона в камеру небулайзера и закрывают крышкой, как указано на рис. 1.
Камеру небулайзера с помощью кислородной трубки присоединяют к аппарату ИВЛ или компрессора (рис.2).
Т-образный пере тротуар присоединяют к камере небулайзера (рис. 3).
До Т-образного пере прохода присоединяют соответствующие насадки (носовые канюли, маски дыхательные для детей и взрослых, загубники, интубационные трубки и т.д.).
Рекомендуется использовать объем наполнения небулайзера 2 - 5 мл, поток «рабочего» газа 6 - 8 л / мин. Ингаляция проводится к расходованию рассчитанной дозы.
 
 
Кардиология. При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии ЛИПИН® назначают в дозе 35 мг / кг массы тела 4 раза в день. Препарат вводят внутривенно медленно. Курс лечения - 4 - 5 дней. При проведении тромболитической терапии для предотвращения появления рэпер фузионные повреждений миокарда ЛИПИН® назначают в дозе 30 мг / кг массы тела за 30 мин до применения тромболитика, а в дальнейшем - по 15 мг / кг массы тела 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 9 дней.

Акушерство. При лечении поздних гестозов ЛИПИН® назначают в дозе 5 - 10 мг / кг массы тела один раз в сутки. Препарат вводят внутривенно медленно. Курс лечения - 3 - 10 дней, в зависимости от клинических проявлений гестоза.

Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулезного холецистита и цирроза печени ЛИПИН® назначают внутрь по 1 г 2 раза в день. Курс лечения - 18 - 21 день. В случае тяжелого течения заболевания ЛИПИН® растворяют в 5% растворе глюкозы и вводят внутривенно капельно по 1 г 2 раза в день в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН® назначают по 1 г в виде микро клизм 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем - по 0,5 г 2 раза в день еще в течение 10 дней.

Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН® назначают в дозе 10 - 20 мг / кг 1 раз в день в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводят внутривенно капельно. Курс лечения - 3 - 4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии в стадии хронической почечной недостаточности ЛИПИН® назначают в дозе 10 - 20 мг / кг 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводят внутривенно капельно. Курс лечения - 14 дней.

Побочное действие. Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными. Возможны появления крапивницы и других аллергических проявлений. В этих случаях препарат следует отметить и назначить симптоматическое лечение.

Противопоказания. При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата

Передозировки. Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата. Особенности применения.

Особенности применения. Не применять в одном шприце или ингаляционном устройства с другими парентеральными или ингаляционными растворами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно назначение ЛИПИНУ® в комплексной терапии с нестероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 º С до минус 20 º С. Срок годности - 1 год.

Срок хранения приготовленной эмульсии в стерильном изотоническом раствора натрия хлорида - не более 6:00 при температуре от 2 º С до 6 º С.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 500 мг, или по 250 мг, или по 100 мг в бутылках №1, или флаконах №1; или комплект: три флакона по 500 мг, или по 250 мг, или по 100 мг в пачке с одним комплектом ингалятора NEBULISER.