- Международное название: Lavandula angustifolia
- Фарм. группа: Анксиолитики
- ATС-код: N05BX
- Условие продажи: без рецепта
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛАЗЕЯ
Склад:
діюча речовина: олія лаванди; 1 капсула містить 80 мг олії лаванди Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;
допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85%, олія рапсова рафінована, сорбіту розчин, що не кристалізується, лак карміновий (Е 120), титану діоксид (Е 171), патентований синій V (Е 131).
Лікарська форма.
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні, фіолетові, непрозорі, м’які желатинові капсули. Вміст капсули - прозора олія з характерним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Інші анксіолітики. Код АТХ N05В Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лазея, яка містить лавандову олію Silexan®, чинить антидепресивну, анксіолітичну та заспокійливу дію після перорального введення препарату. Дослідження in vitro показали, що Silexan® взаємодіє з керованими напругою кальцієвими каналами (VOCCs), головним чином P/Q-типу, проте механізм дії або місце зв'язування з кальцієвими каналами не з’ясоване. Є повідомлення про те, що лавандова олія впливає на ГАМК-рецептори шляхом потенціювання відповіді ГАМК. Ліналоол, основний компонент лавандової олії, взаємодіє з глютаматовими рецепторами, пригнічує захват глютаматів, а також його вивільнення і модулює ГАМК-рецептори.
Фармакокінетика.
При пероральному введенні 80 мг Silexan® в дослідженні першої фази через 30 хвилин після його прийому, було реєстровано концентрацію основного компонента ефірної олії, ліналоолу, на рівні 22 нг/мл. Концентрація ліналоолу в плазмі знижувалася протягом 5 годин після введення з середнім значенням площі під кривою (AUC) на рівні 33 нг·год/мл.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування від легких до помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, роздратованість і занепокоєння.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до лавандової олії або до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідомі.
Особливості застосування.
Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати Лазею.
Застосування у період вагітності та годування груддю.
Клінічні дані щодо застосування лавандової олії в період вагітності відсутні. Лазею не рекомендується застосовувати під час вагітності. Безпека застосування у період годування груддю дотепер не вивчалася. Невідомо, чи проникають компоненти лавандової олії або їх метаболіти у грудне молоко. У період лактації не рекомендується застосовувати Лазею.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не відомо.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 капсулі на день (що відповідає 80 мг олії лаванди).
Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (переважніше стакан питної води). Лазею не рекомендується приймати в положенні лежачи.
Діти.
Призначають дітям віком від 12 років.
Передозування.
Повідомлень про випадки передозування не надходило.
Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто: шлунково-кишкові розлади (в основному відрижка).
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин / розлади імунної системи:
часто: шкірні алергічні реакції.
Термін придатності.
5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 14 капсул у блістері. По 1, 2 або 4 блістери в упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Вільмар-Швабе-Штрассе, 4,
76227 Карлсруе, Німеччина.
-
Транквилар ИС
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха, для улучшения переносимости нейролептиков с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. Применяется как церебропротектор и адаптоген при эмоциональном и оксидантном стрессе разного генеза. Препарат применяют при комплексной терапии как средство, ослабляет зависимость от табакокурения.
Транквилар ИС в аптеках -
Стрезам
Неврастенические состояния, связанные со стрессом расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические расстройства, вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.
Стрезам в аптеках -
Мебикар
Показания: Мебикар-Татхимфарм применяют при неврозах и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся раздражительностью, эмоциональной лабильностью, тревогой, страхом, в т. ч. у больных алкоголизмом в период ремиссии (астения, навязчивый влечение к алкоголю), при стрессовых расстройствах у людей, работающих в режимах экстремальных профессиональных нагрузок (профилактика и лечение); кардиалгия (не связана с ишемической болезнью сердца), для уменьшения влечения к табакокурению, улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.
Мебикар в аптеках -
Афобазол
Тревожные состояния: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии), дерматологических, онкологических заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонией, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.
Афобазол в аптеках -
Адаптол
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха, для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии различного генеза (не связанные с ИБС), для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе. Адаптол ® показан как церебропротектор и адаптоген при эмоциональном и оксидантном стрессе разного генеза. В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.
Адаптол в аптеках
