ЛанзаВ аптеках Украины

• Международное название: Lansoprazole
• Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
• ATС-код: A02BC03
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Л А Н З А

(L A N Z A)

Общая характеристика:

Международное непатентованное название: lansoprazolum; 2 - [[[3-метил-4 (2,2,2-трифторетоксы) -2-пиридил] метил] сульфинил] бензимидазол;

основные физико-химические свойства: капсулы из твердого желатина, с белым телом и белой крышечкой, наполненные белыми гранулами;

1 капсула содержит лансопразола - 30 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, сахар очищенный, кальция карбокси этилцеллюлоза, магния карбонат, натрия фосфат двузамещенный, полисорбат 80, гидроксипропилметилцелюлозa.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонного насоса". Лансопразол. Код АТС 02В С 03.

Фармакологические свойства. Ланза - против язвенный препарат, ингибитор Н + - К + - АТФ-азы ("протонного насоса").

Фармакологические. Лансопразол контролирует желудочную кислотность независимо от стимулов. Препарат подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты. Подавление секреции соляной кислоты дозозависимое, лансопразол в дозе 30 мг через 1 - 3:00 подавляет образование соляной кислоты на 80 - 97%. Восстановление активности Н + - К + - АТФ-азы происходит с на полупериодом 30 - 48 часов. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9. После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 часов, рикошетного увеличение секреции не происходит. У больных синдромом Золлингера-Эллисона действует более длительное время. Лансопразол также тормозит образование пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови), обнаруживает цитопротекторное действие, повышает оксигенацию слизистой оболочки желудка и секрецию бикарбонатов. Лансопразол имеет антихеликобактерную активность, in vitro в 4 раза превышает таковую омепразола. Лансопразол способствует заживлению пептических язв и эрозивных эзофагит у больных синдромом Золлингера-Эллисона. Подавляет рост Helicobacter pylori. Уменьшает кровообращение в антральном отделе, привратника желудка и луковице 12-перстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуатор на функцию желудка.

Фармакокинетика. Лансопразол почти полностью всасывается в тонком кишечнике и поступает в системный кровоток. При почечной недостаточности абсорбция практически не меняется. При циррозе печени всасывание замедляется. Биодоступность 80%. Абсорбция и биодоступность лансопразола уменьшается после приема пищи. Анти секреторный эффект остается одинаковым до и после еды. После приема внутрь 30 мг лансопразола максимальная концентрация в крови (0,75 - 1,15 мг / л) определяется через 1,5 - 2,2 часа (в среднем 1,7 часа). При приеме утром максимальная концентрация лансопразола в крови достигается быстрее, чем при приеме вечером. Связывание с белками 97 - 99% (при концентрациях 0,05 - 5 мкг / л). Хорошо проникает в ткани, в частности в обкладочных клеток желудка. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипохидних. Лансопразол выводится из организма с желчью (2/3) и с мочой. За сутки с мочой выводится около 14 - 23% лансопразола в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 1,3 - 1,7 часа. Вывод замедляется у больных с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста (старше 69 лет).

Показания. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в комплексных схемах эрадикации Helicobacter pylori), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, а не язвенная диспепсия.

Способ применения и дозы. Применяется внутрь. Капсулы следует глотать не разжевывая. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Пептические язвы двенадцатиперстной кишки - 30 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 2 - 4 недель.

Пептические язвы желудка - 30 мг 2 раза в сутки в течение 2-6 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона - доза Ланге подбирается индивидуально до достижения уровня базальной кислотной продукции менее 10 ммоль / ч. Доза 90 мг и больше должна делиться на два приема.

Лечение инфекции Helicobacter pylori - применяют различные схемы терапии. При проведении тройной терапии Ланге принимают по 30 мг 2 раза в сутки вместе с метронидазолом (500 мг 2 раза в сутки) или тинидазолом (500 мг 2 раза в сутки) плюс кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки); или применяют Ланге вместе с амоксициллином (1000 мг 2 раза в сутки) плюс кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки). Продолжительность курса терапии составляет 1 неделю.

При проведении "квадро-терапии" Ланге назначают по 30 мг 2 раза в сутки с препаратами висмута (висмута субцитрат коллоидный, висмута галлат или висмута висмута) по 120 мг 4 раза в сутки (доза в пересчете на оксид висмута) вместе с тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки) плюс метронидазол (500 мг 3 раза в сутки) или тинидазол (500 мг 3 раза в сутки). Терапию проводят в течение 1 недели.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - 30 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель, поддерживающая терапия при ГЭРБ - 30 мг 1 раз в сутки до 12 месяцев.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения - 1-2 капсулы в сутки в течение 2-3 недель.

НЕ язвенная диспепсия - 1-2 капсулы в сутки в течение 2-3 недель.

Побочные действия. При длительном применении возможны: диарея, боль в животе редко - запоры, головная боль, головокружение, сонливость, очень редко - депрессии, миалгии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, женщины в период беременности и кормления грудью, дети до 14 лет.

Передозировки. При передозировке возможна диарея или запор. Необходимо промывать желудок. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Особенности применения. Капсулу разжевывать и не разламывать. В начале и по окончании лечения необходимо проводить эндоскопические исследования, чтобы исключить наличие злокачественных новообразований желудка, потому что Ланза может замаскировать симптоматику и, таким образом, отсрочить правильную диагностику.

С осторожностью назначают препарат больным с почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ланза может тормозить действие диазепама, фенитоина, пропранолола, варфарина, преднизолона. Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния (маалокс, гастал), уменьшают адсорбцию лансопразола, поэтому их следует принимать через 2:00 после приема Ланге. Ланза тормозит всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, солей железа.

Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 1,5 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Производитель. Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.