preventavir

КсипогамаВ аптеках Украины

  • Международное название: Xipamide
  • Фарм. группа: Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью
  • ATС-код: C03BA10
  • Условие продажи: по рецепту
Ксипогама в аптеках


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КСИПОГАМА
(Xipagamma)

Общая характеристика:
Международное название: xipamid; 5- (аминосулфонил) -4-хлор-N- (2,6-диметил фенил) -2-гидроксибензамид;
основные физико-химические свойства:
таблетки по 10 мг: желтая, круглая таблетка с одной стороны с чертой.
таблетки по 20 мг: белая, круглая таблетка с одной стороны с чертой.
таблетки по 40 мг: светло-зеленая, круглая таблетка с одной стороны с чертой.
1 таблетка содержит ксипамида - 10 мг, 20 мг, 40 мг
вспомогательные вещества: 10 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (iii) желтый (Е 172); 20 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат 40 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (iii) желтый (Е 172), индигоидных краситель.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС С 03В А 10.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Ксипамид является диуретическим средством, который подавляет реабсорбцию в дистальном канальцы нефрона и сначала приводит к выводу хлора и натрия, затем к увеличению полиурии за счет осмотически связанной воды. За счет увеличения тока в дистальном канальцы стимулируется секреция калия. Также увеличивается выведение бикарбоната, кальция и магния. Механизм действия ксипамида отличается от тиазидов, несмотря на структурное сродство. Ксипамид не влияет на почечную гемодинамику, на долю клубочковой фильтрации. Диуретическое действие наступает через 1:00 и достигает своего максимума между третьей и шестой часом. Вывод хлора и натрия осуществляется на 12-24 часов, поэтому эффекта рикошета нет. Предельная доза ксипамида составляет 5 мг (перорально). При превышении 80 мг дальнейшего салуреза и диуреза нет.
Гипотензивное действие ксипамида наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения давления крови достигается через 2-3 недели.
Фармакокинетика. Примерно через 1:00 достигается максимальная концентрация ксипамида в плазме крови. Белково-связующее способность составляет 99%. Время полувыведения составляет 7:00. Пероральная резорбция ксипамида является полной.
При почечной недостаточности время полувыведения увеличивается до 9:00, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамида в плазме крови, остается неизменным.
Почечной вывода неизменной вещества составляет 30-40%. Экстраренальных вывода (всего около 2/3 природного ксипамида) осуществляется наполовину за счет глюкуронизации. Неактивный метаболит, создаваемый таким образом, выводится через почки, остальные через кишечник.
Показания.
Артериальная гипертензия.
Карди ные, ренальни и геопатогенных отеки.
Способ применения и дозы.
Взрослые принимают 1 раз в день 10-20 мг ксипамида, как при артериальной гипертензии, так и при отеках.
Для лечения отеков доза может составлять 40 мг. В случае нарушении функции почек суточная доза может быть повышена до 80 мг.
Увеличение дозы более 80 мг ксипамида в день не рекомендуется.
После снятия отеков можно перейти на дозу 20 мг или 10 мг ксипамида для профилактики рецидивов.
После длительного лечения следует постепенно прекращать прием ксипамида.
Таблетки не разжевывать, запивая достаточным количеством воды (примерно один стакан), лучше всего утром после завтрака
Нарушение функций печени. При нарушении функции печени дозирование ксипамида должно соответствовать степени ограничения функции.
Снижена сердечная функция. При тяжелой карде альных декомпенсации резорбция ксипамида может быть значительно ограничена.
Побочные действия.
Со стороны центральной нервной системы и органов зрения: головная боль, головокружение, сухость во рту, усталость, потливость; редко незначительное нарушение зрения, усиление существующей близорукости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, сердцебиение, при высокой дозировке в частности при венозных заболеваниях риск тромбоза и эмболии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: судорожный боль в брюшной полости, диарея, запор; редко геморрагический панкреатит, острый холецистит при существующей желчекаменной болезни; очень редко иктерус.
Со стороны кожи: редко аллергическая реакция (зуд, эритема, крапивница, фотосенсибилизация).
Со стороны крови: гипокалиемия, которая может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушение сердечного ритма или гипотония скелетных мышц; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, спастическая анемия.
Другие: гипомагнезиурия; нарушение водно-электролитного баланса (дегидратация, гипонатриемия, гипомагнезиемия и гипохлоремический алкалоз) увеличение веществ, содержащих азот и должны выделяться с мочой (мочевина, креатинин), прежде всего, в начале лечения; увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и развитие подагры у пациентов, этому подвержены; редко гиперлипидемия, может возникнуть латентный диабет, анафилактоидные реакции; очень редко: острый интерстициальный нефрит вследствие гиповолемии может дойти до гемоконцентрация и изредка к судорогам, потере сознания, сосудистого коллапса, спазмы и судороги мышц, летаргия, страх, ажитация.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ксипамида, других сульфонамидным дериватов или тиазидов или другим компонентам препарата
тяжелые нарушения функции печени (прекома и Coma hеpaticum)
гипокалиемия, которая не поддается лечению;
тяжелая гипонатриемия
гиперкальциемия;
гиповолемия;
подагра
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, при мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
беременность, период кормления грудью
дети.
Передозировки.
Острые интоксикации проявляются прежде всего в нарушении водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими симптомами могут быть тошнота, рвота, резкое снижение АД, судороги, ощущение головокружения, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).
Неотложные меры: принятие активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.
В случаях передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особенности применения.
Не следует применять ксипамид при электролитного дисбалансе, который не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции артериального давления, нарушениях центральной нервной системы, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, появлению васкулита, усиление существующей близорукости.
При заболеваниях печени может иметь место печеночной энцефалопатия. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.
При хроническом чрезмерном употреблении диуретиков может возникать псевдо синдром Барттера (екстраадренальний гиперальдостеронизм) с отеками. Эти отеки являются проявлением роста ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.
Уровень натрия в (сыворотке) крови нужно проверять перед началом лечения, а затем регулярно, через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала протекать без симптомов, его нужно держать на контроле, а для пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени следует проводить регулярные проверки
Уровень калия в (сыворотке) крови. Во время длительного лечения ксипамидом может иметь место гипокалиемия. Сывороточные электролиты (в частности калий, натрий, кальций), бикарбонат, креатинин, мочевина и мочевая кислота, а также сахар крови следует регулярно проверять. Замещение калия может понадобиться пожилым пациентам, у которых не усваивается достаточное количество калия.
Возникновение гипокалиемии (уровень калия в крови менее 3,4 мкмоль / л) следует избегать, в частности, в случае большой потери жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потения) и в группах риска, то есть, у пациентов пожилого возраста и / или истощенных пациентов и / либо пациентов, получавших неоднократное медикаментозное лечение, а также пациентов с циррозом печени и образованием отеков и асцита, пациентов с коронарной болезнью сердца и сердечной недостаточностью. У таких пациентов за счет гипокалиемии повышается кардио токсичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Гиповолемия или дегидратация, а также значительные электролитные нарушения или нарушения кислотно-щелочного баланса должны быть на контроле. В случае необходимости нужно временно прекратить лечение препаратом Ксипогама.
К пациентам группы риска относят пациентов с удлиненным интервалом QT.
Во всех указанных выше случаях нужно чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ нужно сделать на первой неделе лечения. Гипокалиемии нужно корректировать.
Уровень кальция в крови. Может иметь место оседания кальция в моче и значительное временное увеличение кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать на основании неизвестной гиперфункции пара щитовидных желез.
Перед обследованием функции пара щитовидной железы нужно прервать лечение.
Сахар в крови. У диабетиков нужно проверять уровень сахара в крови, в частности при одновременно имеющейся гипокалиемии.
Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия, вызванного диуретики в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой [клубочковой] фильтрации. Из-за этого может вырасти уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может ухудшить предыдущую (уже существующую) почечную недостаточность.
В случае неудачной коррекции электролитного баланса лечение следует прекратить.
Дети. Детям принимать ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата для этой категории не определена
Беременность и лактация. Применять ксипамид в период беременности и лактации противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины. Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживании и управлении машиной, равновесие, могут быть нарушены. Это может быть в начале лечения, при увеличении дозы и смене препаратов, а также во взаимодействии с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться за счет других диуретиков, антигипертензивных препаратов, блокаторов бетаадренорецепторы, нитратов, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиацины, трициклических антидепрессантов и употребления алкоголя.
При одновременном применении ксипамида и диуретиков риск нарушения водно-электролитного баланса увеличивается.
Гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может снижаться при одновременном применении салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств (например, индометацин).
Возможно ослабление действия противодиабетических средств, которые снижают уровень мочевой кислоты в крови, норадреналина и адреналина.
Литий. При одновременном лечении литием усиливается кардио- и нейротоксическое действие лития. Если нельзя избежать лечения, нужно контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировку.
Особые меры предосторожности необходимо принять при одновременном приеме ксипамида с такими препаратами:
класс Иа анти аритмичных средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
класса III антиаритмические средств (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
некоторые антипсихотические препараты: фенотиацины (сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (., дроперидол, галоперидол);
другие: бепридил, цизаприл, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, шпарфлоксацин, моксифлоксацин, винкарнин внутривенно.
Так как при приеме ксипамида существует повышенный риск желудочковой аритмии, в частности двунаправленная желудочковая тахикардия (чему способствует гипокалиемия), необходимо корректировать гипокалиемию до начала лечения в такой комбинации. Необходим контроль электролитов плазмы и контроль ЭКГ.
НПВП, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы, салициловая кислота (> 3 г / сут). Возможное сокращение гипотензивного действия ксипамида. Риск острой почечной недостаточности при дегидратации (клуб очковая [гломерулярная] фильтрация). Надо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Лечение высокой дозой салицилата может усилить его токсическое действие на центральную нервную систему.
АПФ ингибиторы. Риск снижения АД и / или острой почечной недостаточности с началом лечения ингибиторами АПФ у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).
Если лечение ксипамидом при артериальной гипертензии, привело к уменьшению натрия, нужно:
или отказаться от приема ксипамида за три дня до начала лечения ингибиторами АПФ и потом дополнительно принимать ксипамид;
или начать лечение ингибиторами АПФ в низких дозах и затем постепенно увеличивать их.
При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с очень низкой дозы ингибиторов АПФ.
В любом случае следует контролировать функцию почек (определение креатинина в крови) в первые недели лечения ингибиторами АПФ.
Другие средства, снижающие уровень калия: амфотерицин В (внутривенно), ГКС и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие слабительные средства.
Контроль и корректировка уровня калия в плазме крови. Его следует соблюдать в частности при лечении сердечными гликозидами.
Баклофен. Усиливает снижение давления крови. Нужно следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и / или гипомагнезиемия усиливают токсические побочные действия наперстянки них гликозидов. Нужен контроль калия в крови и ЭКГ.
Метформин. Метформин не применяют, если креатинин в крови составляет 15 мг / л
(135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Контрастные средства с содержанием йода. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, если применять контрастные средства, содержащие йод (в частности в больших дозах). Ре гидратация перед применением контрастных средств с содержанием йода.
Трициклические антидепрессанты (имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотонии.
Кальций. Риск гиперкальциемии за счет уменьшения выделения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови.
ГКС, тетракосактид. Снижение гипотензивного действия (задержка воды и натрия за счет ГКС).
Цитостатики (например, циклофосфамид, фтороурацил, метотрексат). Риск токсичности, в частности уменьшение гранулоцитов.
Мио релаксанты (алкалоиды кураре). Может усилиться нервно-мышечная блокада.
Колестипол и колестирамин. Может уменьшаться резорбция ксипамида.
Условия хранения. При температуре 15 ° С - + 25 ° С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска. По рецепту.
Форма выпуска. По 10 таблеток в блистере, по 3, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Производитель. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ.