Корсодил мятныйВ аптеках Украины

• Международное название: Chlorhexidine
• Фарм. группа: Средства для применения в стоматологии
• ATС-код: A01AB03

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Корзолекс® базік

(Korsolex® basic)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин зеленого кольору, з помірним запахом глутарового альдегіду; густина – 1,08 г/см3; рН концентрату– 3,5–4,5; рН 2 % та 4 % розчинів – 7,0. Добре розчиняється у воді. Температура кипіння – +100 °С;

склад:100 г концентрату містять 1,6-дигідрокси-2,5-діоксагексану 19,7 г, глутаральдегіду 15,2 г;

допоміжні речовини: тензиди, інгібітори корозії, солі, барвник, ароматизатор.

Форма випуску. Концентрат.

Фармакотерапевтична група.Технічні дезінфектанти. Код АТС V07AV.

Фармакологічні властивості.Препарат має бактерицидну (у т. ч. на мультирезистентнийзолотистий стафілокок та ентерогеморагічну кишкову паличку, Helicobacterpylori), туберкулоцидну, фунгіцидну, віруліцидну (у т. ч. на віруси СНІДу, гепатиту В і С, поліо-, адено-, рота-, папова-, вакциніявіруси та ін.) іспороцидну дію.

Показання для застосування.Корзолекс®базік застосовується для дезінфекції та стерилізації, поєднаних процесів дезінфекції іперед стерилізаційного очищення виробів медичного призначення (у т. ч. термолабільних і термостабільних інструментів) у закладах охорони здоров’я, лікувально-профілактичних установах, клініко-діагностичних, бактеріологічних, вірусологічних та інших лабораторіях; у вогнищах інфекції бактеріальної та вірусної етіології, туберкульозу, дерматомікозів і кандидозів.

Препарат особливо придатний для дезінфекції, поєднаних процесів дезінфекції та перед стерилізаційного очищення і стерилізації термолабільного хірургічного і стоматологічного інструментарію, а також гнучких і жорстких ендоскопів і приладдя для них, де є потреба у короткочасній експозиції, широкому спектрі дії та низьких робочих концентраціях.

Корзолекс®базік використовується для дезінфекції, поєднаних процесів дезінфекції та перед стерилізаційного очищення і стерилізації інструментарію на підприємствах фармацевтичної та косметичної промисловості, ветеринарії, комунально-побутового призначення, діяльність яких пов’язана з маніпуляціями, що стосуються шкіри та слизових оболонок (манікюрні, педикюрні, косметичні кабінети, перукарні).

Водні розчини Корзолексу®базік мають добрі миючі властивості, добре змиваються, не пошкоджують інструменти з нержавіючої сталі, кольорових металів (у т. ч. алюмінію), скла, кераміки, синтетичних матеріалів, гуми, латексу, порцеляни.

Спосіб застосування та дози.Робочі розчини Корзолексу®базік готують шляхом розчинення в холодній воді при періодичному перемішуванні, виходячи із розрахунку, наведеного в таблиці 1, і зберігають у промаркованій тарі з будь-яких матеріалів, із щільно закритою кришкою. Стабільність невикористаного робочого розчину Корзолексу®базік зберігається протягом 21 доби.

Таблиця 1

Розрахунок концентрації робочого розчину Корзолексу®базік

Концентрація   робочого розчину, %	Об’єм розчину, л
	1,0		10,0
	Кількість   Корзолексу®базік, мл	Кількість   води, мл	Кількість   Корзолексу®базік, мл	Кількість   води, мл
1,0	10,0	990,0	100,0	9 900,0
2,0	20,0	980,0	200,0	9 800,0
3,0	30,0	970,0	300,0	9 700,0
4,0	40,0	960,0	400,0	9 600,0
5,0	50,0	950,0	500,0	9 500,0

Дезінфекція та поєднані процеси дезінфекції і перед стерилізаційного очищення

Дезінфекцію, поєднані процеси дезінфекції та перед стерилізаційногоочищення (ПСО) хірургічного та стоматологічного інструментарію із різних матеріалів (скла, металів, пластмас, гуми) проводять відразу ж після їх використання шляхом занурення в розчин Корзолексу®базік у спеціальних ваннах, емальованих, пластмасових або скляних ємкостях, закритих кришкою, з подальшим промиванням проточною питною водопровідною водою. Попередньо за допомогою шприців заповнюють порожнини і канали виробів з метою видалення повітря. Роз’ємні вироби попередньо розбирають на складові частини.

При надмірно сильному білковому навантаженні, а також при забрудненнях, що міцно утримуються, рекомендується додавати до розчину Корзолексу®базік концентрат препарату Бодедекс®форте виробництва фірми “БОДЕХемі ГмбХ та Ко.” (Німеччина) в кількості, що забезпечує його концентрацію в комбінованому розчині, - 0,5 %-1 %. Специфічний склад Бодедексу®форте забезпечує оптимальну очищувальну дію, що сприяє процесу дезінфекції. Такі комбіновані розчини рекомендується обновляти щоденно. При використанні комбінованого розчину для дезінфекції час експозиції встановлюється відповідно до концентрації дезінфекційного засобу (табл. 2).

Дезінфекцію і поєднані процеси дезінфекції та перед стерилізаційногоочищення гнучких і жорстких ендоскопів проводять ручним, напівавтоматичним або автоматичним (циркуляційним) способом. Після закінчення ендоскопічного дослідження ендоскоп негайно очищають від забруднення (шлунковий, кишковий сік, слиз, кров та ін.) із зовнішньої поверхні – за допомогою серветок, з каналів –шляхом подачі в них повітря та води (або 1 % розчину препарату Бодедекс®форте). Жорсткі ендоскопи перед очищенням розбирають на комплектуючі деталі. Промивну воду після очищення ендоскопа збирають у промарковану ємкість длязливу із щільно закритою кришкою, після цього дезінфікують одним із дезінфекційних засобів, дозволених до застосування в Україні.

Режими дезінфекції і поєднаних процесів дезінфекції таперед стерилізаційного очищення об’єктів Корзолексом®базік наведеноу таблиці 3.

У разі дезінфекції (або дезінфекції з ПСО) жорстких ендоскопів у розчинКорзолексу®базік занурюють деталі та вузли, за винятком окулярних частин оптичних трубок. Канали ендоскопів заповнюють робочим розчиномКорзолексу®базік за допомогою шприца або електровідсмоктувача, прицьому особливу увагу звертають на біопсійні канали, які обережно очищають механічним способом.

У разі дезінфекції (або дезінфекції з ПСО) гнучких ендоскопів перед зануренням кожен ендоскоп згортають кільцем (діаметр кільця не менше 20 см) іперев’язують. При зануренні в розчин внутрішні відкриті канали повністю заповнюють робочим розчином Корзолексу®базік за допомогою шприца типу “Рекорд” багаторазового використання, пропускаючи через канал кожного інструмента не менше 10 мл розчину. Шприц приєднують до дистального кінця інструмента за допомогою насадки, яку після прокачування робочого розчину знімають з інструмента, не допускаючи попадання повітря до каналу. Режими обробки наведені в таблиці 3.

Коли не проводять перед стерилізаційного очищення безпосередньо після завершення дезінфекції, ендоскопи відмивають від залишків Корзолексу®базік. Для цього ендоскопи або їх частини дістають із розчину Корзолексу®базік стерильним пінцетом, видаляють з каналів залишки робочого розчину за допомогою шприца або електровідсмоктувача та промивають у водопровідній воді. Промивання проводять дворазово, зі зміною води. Послідовно відмивають ендоскопу двох водах, по 15 хвилин у кожній ємкості, кожна з яких містить питну воду з розрахунку не менше 1 000 мл на кожний ендоскоп, при цьому через канал пропускають не менше 50 мл води. Залишки промивної води із зовнішньої поверхні ендоскопа видаляють за допомогою стерильної марлевої серветки або стерильного паперового рушника, ретельно промиваючи окуляр у місці виходу контактів. Канали продувають повітрям. Відмиті від залишків Корзолексу®базік вироби переносять у стерильні ємкості. Термін зберігання продезінфікованих виробів – 3доби.

Дезінфекцію і поєднані процеси дезінфекції та перед стерилізаційногоочищення ендоскопів автоматичним (циркуляційним) способом розчином Корзолексу®базік проводять відповідно до інструкції, що додається до спеціального обладнання для циркуляційної дезінфекції ендоскопів.

Корзолекс®базік може бути застосований в усіх ультразвукових ваннах, виготовлених із нержавіючої сталі. При цьому необхідно стежити за тим, щоб час впливу ультразвуку не перевищував часу, зазначеного виробником інструмента.

2 %, 3 %, 4 % робочі розчини Корзолексу®базік використовують для дезінфекції та поєднаних процесів дезінфекції та ПСОзабрудненого медичного інструментарію, в т. ч. ендоскопів та аксесуарів до них, протягом 5 діб (умови забрудненості згідно зі стандартом CEN: 2,0 % кров + 0,5% альбумін).

Для дезінфекції попередньо очищеного медичного інструментарію, в т. ч. ендоскопів та аксесуарів до них, робочі розчини Корзолексу®базік можуть використовуватися протягом 10 діб (умови забрудненості згідно зі стандартом CEN: 1,0 % альбумін).

При надмірних органічних навантаженнях, якщо використовуються комбіновані робочі розчини з 1 % Бодедексом®форте, або при додатковому розведенні робочого розчину останній необхідно поновлювати щоденно.

Після дезінфекції хірургічного, стоматологічного та інших видів інструментарію, а також виробів медичного призначення у відповідності із встановленими режимами вироби промивають проточною питною водою протягом 3-5хвилин.

Таблиця 2

Спектр мікро біологічної активності препарату Корзолекс®базік

	Час обробки/концентрація Корзолексу® базік
	1 хв	5 хв	15 хв	30 хв	1 год	3 год	4 год
Інфекції бактеріальної етіології (в т. ч. туберкульоз, MRSA/EHEC*, Helicobacter pylori)			4 %	3 %	2 %
Дерматомікози та кандидози			4 %	3 %	2 %
Інфекції вірусної етіології, що спричинюються збудниками:
вірусами гепатиту В/СНІДу			2 %		1 %
вірусами гепатиту С**		1%
поліовірусами				4 %	2 %
аденовірусами		1 %
паповавірусами			2 %	1 %
рота вірусами	1 %
вакциніявірусами		1 %
спорами Bacillus subtilis							5 %
спорами Bacillus anthracis						5 %	4 %

*MRSA - мультирезистентний золотистий стафілокок (Staphylococcus aureus);

 EHEC- ентерогеморагічна кишкова паличка (Еscherichia coli).

**Тест-вірус BVDV (bovine viral diarrhea virus).

Таблиця 3

Режими дезінфекції та поєднаних процесів дезінфекції іперед стерилізаційного очищення об’єктів розчинами Корзолексу®базікпри інфекціях бактеріальної етіології (в т. ч. MRSA/EHEC, Helicobacter pylori), туберкульозі, дерматомікозах і кандидозах, інфекціях вірусної етіології (гепатит В, СНІД, адено-, поліовіруси та ін.)

Об’єкт знезаражу вання	Концентрація   Корзолексу®базік, %	Експозиція	Спосіб   застосування
Хірургічні та стоматологічні інструменти з металів, скла, полімерних матеріалів, гуми	4 % 3 % 2 %	15 хв 30 хв 1 год	Занурення у розчин з подальшим промиванням водою
Гнучкі та жорсткі ендоскопи і приладдя до них	– “ –	– “ –	– “ –
Інструменти та інші вироби медичного призначення з термостабільних і термолабільних матеріалів, гуми, скла, металів, полімерних матеріалів	– “ –	– “ –	– “ –
Апарати, медичні прилади та обладнання з лакофарбовим, гальванічним або полімерним покриттям	– “ –	– “ –	Занурення у розчин або дворазове, з інтервалом 15 хв, протирання з подальшим дотриманням експозиції
Посуд лабораторний для клінічних, бактеріологічних, вірусологічних та інших лабораторій	– “ –	– “ –	Занурення у розчин з подальшим промиванням водою
Інструменти для косметичних, манікюрних і педикюр них процедур, приладдя для гоління, гребінці, ножиці, голки, пінцети	– “ –	– “ –	– “ –

Стерилізація виробів медичного призначення

Робочий розчин готують у стерильній промаркованій тарі, виходячи із розрахунку, наведеного в таблиці 1.

Розчин готують безпосередньо перед використанням і застосовують з метою стерилізації одноразово.

Використання Корзолексу®базік для стерилізації

Стерилізацію виробів медичного призначення (включно гнучкіта жорсткі ендоскопи) розчином Корзолексу®базік виконують після дезінфекції та перед стерилізаційного очищення або після поєднаних процесів дезінфекції і перед стерилізаційного очищення.

Висушені після перед стерилізаційного очищення ендоскопи таінші інструменти стерилізують розчином Корзолексу®базік у стерильній емальованій ємкості, яка щільно закривається кришкою, методом занурення їх у розчин.

Канали та порожнини хірургічних і стоматологічних інструментів повністю заповнюють робочим розчином Корзолексу®базік. До початку стерилізації кожний інструмент до гнучких ендоскопів згортають кільцем (діаметр кільця не менше 20 см) і перев’язують. При зануренні інструментів у розчин внутрішні відкриті канали інструментів повністю заповнюють робочим розчином стерилізаційного засобу за допомогою стерильного шприца типу “Рекорд” безперервної дії, перепускаючи через канал кожного інструмента не менше, ніж 10 мл розчину. Шприц приєднують до дистального кінця інструмента за допомогою насадки, яку після перепуску робочого розчину стерилізаційного засобу знімають з інструмента, не допускаючи попадання повітрядо каналу.

При стерилізації гнучких ендоскопів періодично (щогодини, протягом 4 год) прокачують по 10 мл робочого розчину крізь канали ендоскопа.

Після стерилізації методом занурення у робочий розчин стерилізаційного засобу вироби медичного призначення відмивають від залишків стерилізаційного засобу. Відмивання виконують у стерильних емальованих ємкостях, які заповнюють стерильною очищеною водою, виходячи із розрахунку не менше 1 000 мл на кожен ендоскоп (або частину ендоскопа, яка підлягає зануренню) та 500 мл на кожний інструмент.

Ендоскопи та їх деталі виймають з робочого розчину стерилізаційного засобу за допомогою стерильних пінцетів (корнцангів), робочий розчин видаляють з каналів за допомогою стерильного шприца (електровідсмоктувача) та переносять у ємкість зі стерильною очищеною водою. Жорсткі ендоскопи та їх деталі залишають у стерильній очищеній воді на 15 хвилин.

Гнучкі ендоскопи відмивають послідовно у двох водах, пропускаючи крізь канал інструмента і канал подання “повітря/вода” по 50 мл води окремо у кожній ємкості, протягом 15 хвилин. Воду, яка була пропущена крізь канали, видаляють, запобігаючи її потраплянню до ємкості з ендоскопом.

Хірургічні, стоматологічні та інші інструменти (в т. ч. інструменти догнучких ендоскопів) відмивають від залишків стерилізаційного засобу послідовноу трьох водах. Відмивання виконують у стерильних емальованих ємкостях, у кожнуз яких наливають стерильну очищену воду, виходячи із розрахунку не менше 500 млна кожний інструмент (інструменти повністю занурюють у воду). Для відмивання інструментів їх виймають із розчину стерилізаційного засобу за допомогою стерильних пінцетів (корнцангів), видаляють залишок розчину стерилізаційного засобу з каналів за допомогою стерильного шприца крізь стерильну насадку та переносять у першу воду. Інструменти залишають у стерильній очищеній воді на 5хвилин. Аналогічним чином (попередньо видаливши воду з каналів) інструменти занурюють послідовно у другу та третю воду, прокачуючи крізь канали інструмента по З 0 мл води в кожній ємкості. Один інструмент відмивають у кожній ємкості (другій та третій) протягом 15 хвилин. Воду, яку пропускають крізь канали, видаляють (потрібно запобігати її надходженню до ємкості з інструментами).

Відмиті від залишків стерилізаційного засобу хірургічні, стоматологічні інструменти, ендоскопи, їх частини та медичні інструменти до гнучких ендоскопів розміщають на стерильній простині, видаляють залишок води з каналів за допомогою стерильного шприца та перекладають у стерильну стерилізаційну коробку, яка викладена стерильною простинею, або у стерильний мішок із тканини. Стерильні ендоскопи зберігають не більше 3 діб.

Усі маніпуляції зі стерилізації та відмиву хірургічних, стоматологічних інструментів, ендоскопів і медичних інструментів до гнучких ендоскопів від залишків стерилізаційного засобу виконують із дотриманням правил асептики у приміщенні, яке повинно відповідати вимогам до операційної.

Ємкості, які використовують при відмиванні хірургічних, стоматологічних інструментів, ендоскопів і медичних інструментів до гнучких ендоскопів від залишків стерилізаційного засобу, попередньо стерилізують паровим методом (при температурі 132 ± 2 °С протягом 20 хв). Воду, яку використовують для відмивання ендоскопів, попередньо стерилізують у скляних ємкостях, закритих ватно-марлевими пробками, паровим методом (при температурі 132 ± 2 °С протягом 20 хв).

Режими стерилізації об’єктів Корзолексом®базік наведені утаблиці 4.

Таблиця 4

Режими стерилізації об’єктів розчинами Корзолексу®базік

Об’єкт знезаражу вання	Концентрація   Корзолексу®базік, %	Експозиція	Спосіб   застосування
Хірургічні та стоматологічні інструменти з металів, скла, полімерних матеріалів, гуми.	5 %	4 год	Занурення у розчин з подальшим промиванням стерильною очищеною водою
Гнучкі та жорсткі ендоскопи і приладдя до них	– “ –	– “ –	– “ –
Інструменти та інші вироби медичного призначення з термостабільних і термолабільних матеріалів, гуми, скла, металів, полімерних матеріалів	– “ –	– “ –	– “ –

Апарати, медичні прилади та обладнання з лакофарбовим, гальванічним або полімерним покриттям	5 %	– “ –	Занурення у розчин з подальшим промиванням стерильною очищеною водою
Посуд лабораторний для клінічних, бактеріологічних, вірусологічних та інших лабораторій	– “ –	– “ –	– “ –
Інструменти для косметичних, манікюрних і педикюр них процедур, приладдя для гоління, гребінці, ножиці, голки, пінцети	– “ –	– “ –	– “ –

Побічна дія.Не виявлена.

Протипоказання.Не виявлена (при застосуванні препарату відповідно до Інструкції).

Особливості застосування.Роботи з приготування та використання розчину потрібно виконувати із дотриманням заходів особистої безпеки. При роботі користуватися відповідними захисними рукавичками та захисними окулярами.

При випадковому потраплянні препарату в очі потрібно промити їх проточною водою та звернутися до лікаря.

При випадковому потраплянні препарату у шлунок необхідно промити шлунок водою (випити декілька склянок холодної води) та звернутися до лікаря.

При випадковому потраплянні препарату на шкіру треба промити уражену ділянку шкіри проточною водою. При потраплянні препарату на робочий одяг потрібно одяг зняти, а ділянку шкіри, що була під ним, ретельно промити проточною холодною водою.

При ураженнях дихальних шляхів треба вивести потерпілого на свіже повітря або у приміщення, що добре провітрюється, звільнити від тісного одягу, забезпечити спокій. Ротову та носову порожнини промивають холодною питною водою.

Забороняється приймати їжу, палити під час виконання робіт з дезінфекції. Після закінчення роботи обличчя та руки слід вимити водою з милом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Корзолекс®базік придатний длявикористання в комбінації з Бодедексом®форте.

Умови та термін зберігання.Зберігати в недоступних для дітей місцях. Зберігати в упаковці виробника, в приміщеннях, що добре провітрюються, захищених відпрямих сонячних променів, при температурі від +5 до +25 °С.

Термін зберігання – 36 місяців.