preventavir

КонвалисВ аптеках Украины

  • Международное название: Gabapentin
  • Фарм. группа: Противоэпилептические средства
  • ATС-код: N03AX12
  • Условие продажи: по рецепту


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОНВАЛИС (CONVALIS)
Состав
действующее вещество: габапентин;
1 капсула содержит 300 мг габапентина;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный преже латинизированный, тальк, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, желатин, желтый оксид железа).
Лекарственная форма.
Капсулы.
Фармакологическая группа.
Против эпилептический средство. Код АТС N03A X12.
Клинические характеристики.
Показания.
Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет - в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе и тех, которые протекают с вторичной генерализацией. Нейропатический боль у взрослых.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к лекарственному средству и (или) его компонентов.
Острый панкреатит.
Способ применения и дозы.
Лечение начинают с дозы 300 мг один раз в сутки и постепенно увеличивают до 900 мг / сут (первый день - 300 мг один раз в сутки, второй - 300 мг два раза в сутки, третий - 300 мг три раза в сутки). В дальнейшем доза может быть увеличена. Обычно доза Конвалису составляет 900 - 1200 мг / сут. Суточную дозу делят на три равных приема с интервалом 8 ч. Максимальная доза - 3600 мг / сут.
Нейропатический боль у взрослых.
Лечение начинают с дозы 300 мг в первый день, 600 мг (по 300 мг два раза) - на второй день, 900 мг (по 300 мг три раза) - на третий день. При наличии интенсивной боли Конвалис может быть назначен с первого дня по 300 мг три раза в сутки. В зависимости от эффекта доза может быть постепенно увеличена, но не более 3600 мг / сут.
Побочные реакции.
При лечении нейропатической боли.
Желудочно-кишечный тракт: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.
Нервная система: нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гиперестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор.
Дыхательная система: одышка, фарингит.
Кожные покровы: кожная сыпь.
Органы чувств: амблиопия.
Другие: астенический синдром, гриппоподобный синдром, головная боль, боль различной локализации, периферические отеки, увеличение массы тела.
При лечении парциальных судорог.
Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации, артериальная гипертензия,
повышение или снижение артериального давления.
Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота.
Система крови, лимфатической системы пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникающие при физической травме), лейкопения.
Опорно-двигательная система: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.
Нервная система: головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, фибрилляция мышц.
Дыхательная система: пневмония, кашель, фарингит, ринит.
Кожные покровы: ссадины, акне, кожный зуд, кожные высыпания.
Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция.
Органы чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.
Другие: астенический синдром, отек лица, усталость, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела.
При сравнении переносимости препарата в дозах 300 и 3 600 мг / сут отмечена дозо-зависимость таких явлений, как головокружение, атаксия, сонливость, парестезии и нистагм.
Передозировки.
Симптомы: головокружение, диплопия, сонливость, дизартрия, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому назначение Конвалису в период беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. Препарат выводится в грудное молоко, влияние его на младенца не известен, поэтому в течение терапии следует отказаться от кормления грудью.
Дети
Эта лекарственная форма не применяется для детей до 12 лет.
Особые меры безопасности.
При анализе на общий белок в моче с помощью лакмусовой бумажки возможен ложно положительный результат. Необходимо подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа. У больных сахарным диабетом иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетических препаратов. При появлении признаков острого панкреатита лечения необходимо прекратить. Отменять препарат или заменять его альтернативным средством надо постепенно, как минимум в течение недели.
Особенности применения.
У пациентов с нарушенной функцией почек суточная доза составляет: при клиренсе креатинина 50-79 мл / мин - 600-1800 мг / сут, 30-49 мл / мин - 300-900 мг / сут, 15-29 мл / мин - 300-600 мг / сут, менее 15 мл / мин - 300 мг через день.
У больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза Конвалису составляет 300 мг. Дополнительная постгемодиализна доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, Конвалис не назначают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
При совместном применении габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 часа до габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой "концентрация - время" (AUC) габапентина на 44% по сравнению с моно терапией габапентином, что ассоциировалось с ростом болевого порога ( холодовая пресорний тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при применении морфина вместе с плацебо.
Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено.
Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, которые применяют другие против судорожные средства.
Одновременный прием габапентина с оральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и / или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.
Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. В связи с этим препарат следует применять не ранее чем через 2 ч после приема антацидов.
Циметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина.
Алкоголь и средства, действующие на центральную нервную систему (ЦНС), могут усиливать побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Габапентин по строению подобен нейротрансмиттера гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), однако механизм его действия отличается от других препаратов, которые взаимодействуют с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы; ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и о лекарственные формы ГАМК: он не ГАМК-эргичность свойств и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предыдущие исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей потенциал-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, который играет важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, которые участвуют в действии габапентина при нейропатической боли, является снижение глутаматзалежнои гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминов группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами ГАМК, ГАМКВ, бензодиазепиновыми, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro и. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro и, но только в концентрации более 100 мкмоль, не достигается иn vиvo.
Фармакокинетика.
Биодоступность габапентина не пропорциональное дозе так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме крови достигается через 2 - 3 ч. Биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Еда, в том числе с повышенным содержанием жиров, не влияет на фармакокинетику. Период полувыведения (Т1 / 2) из ??плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5 - 7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равносильны концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%) и имеет объем распределения 57,7 л. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизма не поддается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится из плазмы при гемодиализе. Для больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы (см. Особенности применения).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства.
Капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - аморфный или кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Срок годности.
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С, в местах недоступных для детей.
Упаковка.
Капсулы по 300 мг.
10 капсул в блистере. По 3 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО "Фармацевтическая фирма" Лекко ".
 

  • Нупинтин Показания: Эпилепсия. Как дополнительная терапия при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей от 6 лет. В качестве монотерапии при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет. Лечение периферического невропатической боли, такого как болевая диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия у взрослых.
    Нупинтин в аптеках
  • Эпиган Показания: Лечение периферического неврологического боли при постгерпетической невралгии или диабетической нейропатии у взрослых.
    Эпиган в аптеках
  • Гатонин Показания: Как дополнительная терапия при лечении парциальной эпилепсии с / без вторичных генерализованных эпилептических припадков у пациентов, устойчивых к применению стандартных против эпилептических средств. Симптоматическое лечение постгерпетической невралгии.
    Гатонин в аптеках
  • Габастадин Показания: Как дополнительная терапия при лечении парциальной эпилепсии с / без вторичных больших эпилептических приступов у пациентов, устойчивых к применению стандартных против эпилептических средств. Симптоматическое лечение постгерпетической невралгии.
    Габастадин в аптеках
  • Габамакс Показания: Эпилепсия. В качестве монотерапии при лечении парциальных судорожных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и детей старше 12 лет. Как дополнительная терапия при лечении парциальных судорожных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и детей от 6 лет. Лечение периферического неврологического боли при постгерпетической невралгии или диабетической невралгии у взрослых.
    Габамакс в аптеках
  • Тебантин Лечение невропатической боли у взрослых Эпилепсия
    Тебантин в аптеках
  • Нейралгин Показания: Лечение нейропатической боли у взрослых. В комбинации с другими против эпилептическими препаратами для лечения парциальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет, а также для лечения парциальных приступов у детей от 6 до 12 лет.
    Нейралгин в аптеках
  • Габапентин Как дополнительное лечение при парциальных эпилептических припадках с или без вторичных генерализованных припадков у взрослых и детей старше 12 лет, которые не реагируют на стандартные антиэпилептические средства. Сопутствующий боль при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии.
    Габапентин в аптеках
  • Габантин Эпилепсия: парциальные судорожные припадки с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет (моно терапия или как дополнительное средство) резистентная форма эпилепсии у детей от 8 до 12 лет (как дополнительное средство). Невропатическая боль.
    Габантин в аптеках
  • Габалепт Габалепт назначают при эпилепсии: парциальные судорожные приступы со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (монотерапия или средство дополнительной терапии); резистентная форма эпилепсии у детей в возрасте 8–12 лет (как средство дополнительной терапии). Невропатическая боль у взрослых.
    Габалепт в аптеках
  • Габагама Лечение постгерпетической невралгии у взрослых, лечения парциальных эпилептических приступов в сочетании с противоэпилептическими препаратами.
    Габагама в аптеках