КофлоксинВ аптеках Украины

• Международное название: Ofloxacin
• Фарм. группа: Противомикробные препараты
• ATС-код: S01AX11
• Условие продажи: по рецепту

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОФЛОКСИН

(COFLOXIN)

 

Склад:

 

діючі речовини:

склад:  1 мл розчину містить офлокса цину 3 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлориду розчин, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.

Код АТС S01A X11.

Клінічні характеристики.

Показання. Інфекції передньої камери ока, спричинені чутливими до офлокса цину патогенними мікро організмами – кон’юнктивіт, кератит, блефарит і дакріоцистит, ячмінь і виразка роговиці, хламідійні інфекції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози. Дорослим у кон’юнктивальний мішок ураженого ока звичайно закапують по 1 краплі 0,3 % розчину 4 рази на добу. Тривалість застосування очних крапель не повинна перевищувати 2 тижні.

Побічні реакції. Можливі реакції гіпер чутливості (гіперемія кон’юнктиви і/або легке відчуття печіння в оці). У більшості випадків ці симптоми не тривалі. В одиничних випадках розвивалися системні реакції гіпер чутливості.

Передозування. При місцевому застосуванні Кофлоксину малоймовірне. При прийомі препарату внутрішньо варто враховувати, що вміст офлокса цину в очних краплях Кофлоксин менший добової дози, рекомендованої для перорального застосування.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Незважаючи на відсутність будь-яких даних про ембріотоксичну дію препарату, Кофлоксин не бажано застосовувати в період вагітності і годування груддю.

Особливості застосування.У період лікування Кофлоксином не слід користуватися м’якими контактними лінзами.

Даних про застосування препарату для дітей немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дотепер не відомі. Кофлоксин разом з іншими очними краплями варто застосовувати з інтервалом принаймні 15 хв. У будь-якому випадку Кофлоксин варто застосовувати в останню чергу.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.   Офлоксацин – протимікробний засіб групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Спектр його дії включає облігатні анаероби, факультативні анаероби й аероби. Офлоксацин частково ефективний відносно Proteus rettgerі, Provіdencіa і Pseudornonas cepacіa. Серед анаеробів визначені чутливі види Clostrіdіum (наприклад, Clostrіdіum dіffіcіle), Bacteoroіdes sрр. і Peptococcus sрр. стійкі до офлокса цину.

Фармакокінетика. Після місцевого застосування офлоксацин виявляють у рогівці, кон’юнктиві, очних м’язах, склері, райдужній оболонці, циліарному тілі й у передній камері ока. Багаторазове застосування також призводить до досягнення терапевтичних концентрацій офлокса цину в склоподібному тілі.

При закапуванні 0,3 % розчину офлокса цину 5 разів з інтервалом 5 хв концентрація у водянистій волозі ока через 60 – 120 хв складає 1,2 – 1,7 мкг/мл. Через 3 год концентрація знижується до 0,8 мкг/мл. Залежно від частоти закапування через 5–6 год концентрація офлокса цину у водянистій волозі ока знижується до нульового рівня. Оскільки офлоксацин може зв’язуватися з тканинами, що містять меланін, можна чекати уповільненого виведення препарату з цих тканин. Ймовірно, що в тканинах ока концентрація лікарського засобу більш висока, ніж у водянистій волозі ока.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий жовтуватий розчин.

Термін придатності. 24 місяці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25? С у захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Упаковка. Флакони по 5 мл, 1 флакон у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Алкон Парентералс (Індія) Лтд.

Місцезнаходження. SP-918, Фейз III, Бхиваді – 301019, Райастан, Індія.