КодесанВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые с...
• ATС-код: R05FA02
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Кодесан IС

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: кодеина фосфат, термопсиса экстракт сухой, корень солодки (измельченный), натрия гидро карбонат;

1 таблетка содержит кодеина фосфата (в пересчете на кодеин основу) 9,5 мг, термопсиса Экстракт 20 мг, корня солодки (измельченного) 200 мг, натрия гидро карбоната 200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки желтого или бурого цвета с вкраплением, плоско цилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Фармакологические.

Открытое акционерное общество «Совместное украинский-бельгийское химическое предприятие« ИнтерХим ».

Украина, 65080, г.., Одесса, Люстдорфская дорога, 86.

Фармакологическая группа.

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Производные опия и экспекторанты. Код АТС R05F А 02.

Комбинированный препарат действие которого обусловлено действием составляющих.

Кодеин, который входит в состав препарата, является противокашлевое средством центрального действия - алкалоидом фенантренового ряда; относится к группе наркотических анальгетиков, является агонистом опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель. Оказывает анальгезирующее и седативное действие. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту и запоры. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает ли функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. В терапевтических концентрациях кодеин может вызывать покраснение кожи и ощущение тепла, сопровождается усиленным выделением пота и зудом. Частое необоснованное применение кодеина и использование его в больших дозах способствует проявлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Экстракт термопсиса содержит смолы, слизи, эфирные масла, сапонины, аскорбиновую кислоту, а также биологически активные алкалоиды: термопсин, цитизином, пахикарпин, анагирин, гомотермопсин. Компоненты экстракта термопсиса возбуждают дыхательный и стимулируют рвотный центры, оказывают выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального тяжестью рассольного эффекта. Эфирные масла и другие вещества, содержащиеся в экстракте термопсиса, выделяясь через дыхательные пути, вызывают усиление секреции бронхиальных желез и разжижение мокроты.

Натрия гидро карбонат стимулирует секрецию в бронхиальных железах, а также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол, смещает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону и вызывает непосредственное разжижение (гидратацию) мокроты, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляет кашлевой рефлекс. При приеме внутрь натрия гидро карбонат может иметь анацидный эффект. Следует учитывать, что при нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислота, которая имеет возбуждающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливая выделение гастрина с последующим вторичным усилением секреции соляной кислоты.

Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризином, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Корень солодки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы благодаря содержанию флавонових соединений, среди которых наиболее активной считается ликвиритозид. Противовоспалительное действие препаратов солодки состоит в купировании воспалительных реакций, вызванных гистамином, серотонин ом и брадикинином, и обусловлена ??глицирризиновой кислотой, которая образуется при гидролизе глициролизину и обнаруживает ГКС оподибну действие.

Кодеин и другие компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Кодеин в организме гидролиза ется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина имеют собственную анальгезирующее активность. Кодеин выводится в виде метаболитов в основном с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более длительного действия препарата.

Остальные компоненты препарата выводится из организма почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Максимальное действие препарата проявляется через 30 - 60 мин после приема внутрь и продолжается в течение 2 - 6:00.

Показания.

Кашель при заболеваниях легких и дыхательных путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Легочная недостаточность, бронхиальная астма, алкоголизм, выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, тяжелые заболевания печени и почек. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

ОСОБЫЕ применении.

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, из-за чего рекомендуется продлить интервалы между приемами препарата. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Возможно развитие привыкания к кодеина.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности и кормления грудью (в связи с тем, что кодеин хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и может вызвать угнетение дыхания у ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с возможностью седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5 суток; в исключительных случаях по рекомендации врача курс лечения может быть увеличен.

Передозировки.

Симптомы: тошнота, рвота, запор, головная боль, затруднение мочеиспускания, сонливость, нарушение координации движений глазных яблок, сужение зрачка, угнетение дыхания, аритмия, брадикардия.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, введение аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина - налоксона (в стационарных условиях).

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в подложечной области, тошнота, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии (тахи- или брадикардии), артериальная гипотензия.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие.

Одновременный прием Кодесан ИС с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний, сопровождающихся влажным кашлем с трудно отделяемой мокротой, рационален.

При одновременном употреблении средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики и другие), возможно усиление седативного эффекта и притесняют ной действия препарата на дыхательный центр.

При применении препарата в больших дозах усиливается действие серцевних гликозидов (дигоксин и другие).

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте.

Кодеин усиливает действие алкоголя на психомоторную функцию.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.