КлостилбегитВ аптеках Украины

  • Международное название: Clomifene
  • Фарм. группа: Гонадотропины и другие средства, стимулирующие овуляцию
  • ATС-код: G03GB02
  • Условие продажи: по рецепту
Клостилбегит в аптеках

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Клостилбегит

(CLOSTYLBEGIT)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг кломифена цитрата;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, стеариновая кислота, желатин.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакологическая группа. Стимуляторы овуляции, синтетические. Код ATC G03G B02.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение нарушений овуляции, в том числе индукция овуляции у женщин с ановуляторным циклом для того, чтобы забеременеть.

Вторичные аменореи различной этиологии (в том числе аменорея после применения противозачаточных средств) .Синдром Штейна-Левенталя. Олигоменорея. Синдром Киари-Фроммеля (синдром пролонгированного послеродовой аменореи-галактореи). Олигоспермия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Заболевания печени или нарушения функции печени в анамнезе. Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников). Снижение функции гипофиза. Функциональные расстройства щитовидной или надпочечников. Маточные кровотечения неясной этиологии. Гормонально-зависимые опухоли. Нарушение зрения.

Способ применения и дозы.

В случае бесплодия доза и длительность лечения зависят от чувствительности (способности реагировать) яичников. В случае регулярных циклических кровотечений рекомендуют начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла в случае ранней овуляции если фолликулярная фаза короче 12 дней). У пациентов с аменореей лечение можно начинать в любой период цикла.

I cхема лечения: дозу 50 мг в сутки назначают в течение 5 дней под контролем реакции яичников путем проведения клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно происходит в период между 11-м и 15-м днями цикла. В случае отсутствия овуляции в ответ приведенное лечения необходимо перейти к схеме лечения II.

II схема лечения: с 5-го дня следующего цикла назначают 100 мг ежедневно в течение

5 дней. Если в это время также не наступает овуляция, то же самое лечение (100 мг в сутки) следует повторить еще раз.

В случае отсутствия овуляции следует сделать трехмесячный перерыв и рекомендовать провести еще один трицикловой курс лечения. Если после этого не произошла овуляция, повторять лечение не рекомендуется. Общая доза препарата в течение какого-либо одного цикла не должна превышать 750 мг.

При аменореи после применения противозачаточных средств доза составляет 50 мг в сутки в течение 5 дней.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто

(≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; иногда - истощение, судороги.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения (светочувствительность, удвоение изображения, размытые контуры, избегания света и т.д.); очень редко - пислязображення, катаракта, неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота; иногда - «острый живот», диарея, запор, боль в животе.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - отклонение от нормы показателей функции печени, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда - аллергический дерматит, высыпания, зуд, волдыри, оборотная потеря волос; очень редко - мультиформная эритема, экхимоз, ангионевротический отек.

Метаболические нарушения: иногда - увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита.

Со стороны сосудистой системы: часто - вазомоторные феномены, приливы жара; очень редко - тромбоз сосудов головного мозга.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - патологические маточные кровотечения, дисменорея, увеличение яичников, болезненные менструации, болезненность и дискомфорт в молочных железах; иногда - сухость слизистой оболочки влагалища; очень редко - синдром гиперстимуляции яичников, появление или ухудшение проявлений эндометриоза, эктопическая беременность. Сообщалось о появлении гармонозалежних опухолей или ухудшения их протекания, рак яичников.

Психические расстройства: редко - депрессия, бессонница, чувство тревоги, нервное напряжение; очень редко - потеря сознания, цереброваскулярные события, психотические реакции, дезориентация, нарушение речи.

Приливы жара, наблюдаемых во время лечения, прекращаются после окончания лечения. Также может наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях яичники могут увеличиваться до 4-8 см, поэтому нужно проверять температуру тела, и когда она становится двухфазной, следует прекращать лечение. Возрастает вероятность многоплодной беременности.

Передозировки.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, вазомоторные феномены, расстройства зрения (нечеткость зрения, вспышки, скотомы), увеличение яичников, боль в животе.

Помимо устранения активной субстанции, при передозировке можно использовать только поддерживающую терапию.

Нет данных об эффективности диализа для вывода кломифена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Назначение клостилбегит противопоказано во время беременности.

После индукции овуляции кломифеном наблюдались определенные врожденные пороки развития, но их частота не превышала таковую в обычной популяции (<1%): врожденные сердечные аномалии, синдром Дауна, деформация стопы, аномалии развития кишечника, гипоспадия и тому подобное.

Кломифен проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его применяют только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Дети. Назначение клостилбегит детям противопоказано.

Особенности применения.

Перед началом лечения рекомендуется контролировать функцию печени, гормональное состояние и уровень гонадотропина при почечной экскреции, провести тщательное гинекологическое обследование. Применение препарата рекомендуется только в случаях, когда уровень общего гонадотропина мочи ниже нижней границы нормы или является нормальным, когда пальпируются нормальные по размеру яичники и нормальная функция щитовидной железы и надпочечников.

В случае отсутствия овуляции следует исключить и корректировать другие возможные причины бесплодия до начала терапии кломифеном. Если наблюдается увеличение яичников или их кистозная трансформация, лечения не разрешается. Во время лечения следует регулярно обследовать яичники.

Врач может уменьшить дозу препарата или назначить его лишь на короткое время.

Лечение необходимо проводить с применением минимально эффективных доз препарата. Не рекомендуется проводить более 6 курсов.

Пациенток следует предупредить о необходимости проинформировать врача о появлении боли внизу живота, увеличение массы тела, дискомфорт после применения препарата. В случае возникновения боли внизу живота во время приема кломифена необходимо провести тщательное обследование пациентки и, если обнаруживается увеличение яичников, лечение следует прекратить до нормализации размеров яичников. В таких случаях дозу и длительность применения препарата во время следующего цикла уменьшают.

В случае развития нарушений зрения повторно клостилбегит не назначают.

При лечении препаратом увеличивается риск появления внематочной беременности.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациенткам с миомой матки в связи с возможным последующим увеличением миомы.

После успешного лечения повышается частота многоплодной беременности.

После успешного завершения курса лечения клостилбегит врач может назначить профилактическое лечение прогестероном.

Препарат следует применять под постоянным наблюдением гинеколога.

Клостилбегит содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения может наблюдаться временное ухудшение зрения, в таком случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлена.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Кломифен является антиэстрогены нестероидного структуры, который стимулирует овуляцию. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе и яичниках. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропных гормонов (пролактина, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего) и стимулирует овуляцию. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не оказывает гестагенной и андрогенной активности.

Фармакокинетика.

После применения полностью всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с желчью, подлежит энтерогепатической рециркуляции и выделяется преимущественно с фекалиями. Период полувыведения составляет 5-7 дней.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «CLO» с одной стороны, без или почти без запаха.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в коричневом флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС.

  • Фертомид Показания: Стимуляция овуляции у женщин с бесплодием вследствие вторичной гипофункции яичников, преимущественно обусловленной функциональными гипоталамогипофизарнимы расстройствами. Индукция овуляции у женщин с ановуляторным циклом. Ановуляторные нарушения циклов центрального гипоталамического происхождения, вторичная аменорея различной этиологии, олигоменорея. Аменорея после применения противозачаточных средств. Галакторея (не опухолевого генеза). Синдром Штейна-Левенталя. Синдром Хиари-Фроммеля. Олигоспермия.
    Фертомид в аптеках