КлимодиенВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Комбинированные препараты, содержащие гестагены и эстро...
• ATС-код: G03FA15
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата:
Климодиен
(KLIMODIEN®)

 
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка содержит 2 мг ест радиолу валерат, микро и 2 мг диеногеста, микро;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преже латинизированный, повидон К 25, магния стеарат, сахароза, глюкозный сироп, кальция карбонат, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е172, макрогол 35000, воск карнаубский.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Комбинированные препараты, содержащие гестагены и эстрогены.
Код АТС G03F A15.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Климодиен содержит ест радиолу валерат, что является пролекарством 17b-Эст радиолу и синтетический прогестаген - диеногест.
Включение в состав препарата ест радиолу обеспечивает заместительную гормональную терапию (ЗГТ) после начала менопаузы, а также эффективное лечение симптомов климакса (психовегетативных симптомов, таких как приливы жара, эпизоды усиленного потоотделения, нарушение сна, нервозность, раздражительность, головокружение, головная боль, дегенеративные изменения кожи и слизистой мочеполовой системы, а именно: недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, диспареуния. Включение диеногеста схеме непрерывной терапии предотвращает развитие гиперплазии эндометрия и приводит к его атрофии, а также уменьшение и, во многих случаях, дальнейшего прекращения влагалищных кровотечений. После 3 месяцев терапии менструальные кровотечения прекращались примерно у 67% женщин, а через 12 мес - примерно в 85%.
Результаты клинических исследований препарата доказывают, что при применении препарата Климодиен общий уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) снижается, а уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) повышается, в результате чего значительно увеличивается соотношение ЛПВП / ЛПНП.
Считается, что эстрогены непосредственно влияют на сосудистую систему. Во время применения препарата Климодиен повышается уровень веществ-маркеров в моче, которые ассоциируются с вазодилятирующим эффектом. Как установлено при сравнении результатов данного исследования с моно терапией ест радиолу валерат, диеногест не умаляет этот эффект.
Эстрадиол ингибирует потерю костной массы в постменопаузе, вызванную дефицитом эстрогенов. Доказано, что длительная ЗГТ снижает риск переломов дистальных костей у женщин в постменопаузе, главным образом вследствие ингибирования функции остеокластов, способствует формированию новой костной ткани в процессе ре модуляции костей. Этот эффект от применения препарата Климодиен был продемонстрирован путем измерения специфических костных маркеров, таких как щелочная фосфатаза, а также соединений пиридинолину и дезоксипиридинолину.
Результаты клинических исследований с участием женщин, страдающих беззоння, связанным с пост менопаузальным синдромом, доказывают, что при применении препарата Климодиен улучшается субъективное качество сна.
Основываясь на данных наблюдений и исследования "Инициатива Здоровье женщин" (ИЗЖ) с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом предполагается, что уровень заболеваемости раком толстого кишечника у женщин, получающих ЗГТ, снижается. В исследовании ИЗЖ при монотерапии конъюгированными эквинных эстрогенами снижения этого риска не наблюдалось. До сих пор неизвестно, касаются ли эти выводы других препаратов для ЗГТ.
Диеногест, который считается единственным производным нортестостерона с анти андроген ними свойствами, имеет сильную прогестагеновом действие. Этот эффект диеногеста in vivo можно объяснить его высокой концентрацией в сыворотке после перорального приема; 10% вещества в крови присутствуют в виде несвязанного свободного стероида.
Механизм действия диеногеста не включает ингибирование цитохрома Р450, выявлено in vitro, и, несмотря на это, на этом уровне не ожидается никакой взаимодействия диеногеста с другими лекарственными средствами.
Профиль токсичности ест радиолу и ест радиолу валерата хорошо изучен. Нет никаких клиническим данных, которые бы дополняли информацию о безопасности ест радиолу валерат, указанной в разделах инструкции для медицинского применения препарата.
Данные доклинических исследований, основанные на результатах стандартных исследований безопасности, токсичности при однократном и многократном применении, генотоксичности, репродуктивной токсичности и канцерогенности не указывают на существование какого-либо специфического риска для человека.
Фармакокинетика.
Ест радиолу валерат
Всасывания.
Ест радиолу валерат быстро и полностью всасывается. Во время адсорбции и первого прохождения через печень эфир стероида расщепляется на эстрадиол и валерьяновую кислоту. Эстрадиол проходит дальнейший путь метаболизма, в эстрон, эстриол и эстрона сульфата. После перорального приема ест радиолу валерата только около 3% ест радиолу является биодоступными. Прием пищи не влияет на биодоступность ест радиолу.
В течение 60 мин после приема таблетки концентрация ест радиолу в сыворотке быстро растет и достигает своего среднего значения (примерно 18 пг / мл). После этого, концентрация стероида в сыворотке возрастает медленно до максимальной, что составляет примерно 30 пг / мл, и достигается через 8 ч после приема.
Распределение.
Эстрадиол связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 1 - 1,5% от общей концентрации ест радиолу в сыворотке существует в несвязанном состоянии, а 30 - 40% связывается с глобулином.
Метаболизм.
После разрыва эфирной связи экзогенно введенного ест радиолу валерата метаболизм вещества происходит по тому же механизму, что и для эндогенного ест радиолу. Эстрадиол, главным образом, метаболизируется в печени, однако также и за ее пределами (например, в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях). В процессе метаболизма образуются эстрон, эстриол, катехолэстрогенов и конъюгаты этих соединений с серной и глюкуроновой кислотами.
Выведение из организма.
В течение 24 ч после однократного приема внутрь ест радиолу валерата уровень ест радиолу в сыворотке снижается до 10 пг / мл. Нельзя точно определить период полувыведения для конечной фазы. Метаболиты ест радиолу главным образом выводятся из организма в виде сульфатов и глюкуронидов с мочой.
Состояние равновесия.
После многократного применения наблюдаются примерно в три раза выше (по сравнению с приемом однократной дозы) уровне ест радиолу в сыворотке. В среднем концентрация ест радиолу колеблется в диапазоне от 40 пг / мл (минимальная) до 90 пг / мл (максимальная). После окончания терапии препаратом Климодиен уровне ест радиолу и эстрона, наблюдались до начала лечения, достигается в течение следующих 2 - 3 дней.
Диеногест
Всасывания.
После перорального приема диеногест быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение часа после однократного перорального приема и составляет приблизительно 54 пг / мл. Биодоступность диеногеста после перорального приема превышает 90%.
Распределение.
Диеногест связывается с альбумином и не связывается с ГСПС или глобулином, звьзуе ГКС (ГОК). Только 10% от общей концентрации диеногеста в сыворотке находятся в виде свободного стероида, а 90% - неспецифически связаны с альбумином.
Метаболизм.
Диеногест полностью метаболизируется путем гидроксилирования, а также путем гидрогенизации, конъюгации и образования ароматических соединений с образованием неактивных метаболитов. Клиренс метаболитов из сыворотки составляет примерно
0,85 мл / мин / кг.
Выведение из организма.
Уровень диеногеста в сыворотке снижается двухфазно. Конечная фаза характеризуется периодом полувыведения, равным проблизно 11 час. Диеногест не выводится в неизмененном виде. Метаболиты экскретируются главным образом почками.
Состояние равновесия.
Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. При ежедневном приеме концентрация вещества в сыворотке возрастает в 1,3 раза, достигая равновесного состояния в течение первой половины цикла лечения.
Показания.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при признаках и симптомах дефицита эстрогенов у женщин в период пост менопаузы, что составляет не менее одного года.
Способ применения и дозы.
Как начать прием препарата Климодиен
Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Климодиен с другого препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время.
Пациентки, переходят на Климодиен с циклического комбинированного препарата для ЗГТ, должны начинать прием после окончания текущего цикла терапии.
Дозы
Ежедневно принимают по одной таблетке.
Способ применения
Каждая упаковка рассчитана на 28 дней лечения. Лечение проводится непрерывно, то есть следующую упаковку таблеток начинают сразу же после окончания предыдущей.
Принимать таблетки следует, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Желательно придерживаться выбранного времени дня.
Пропущенные таблетки
Пропущенную таблетку следует принять как можно быстрее. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не нужно. При пропуске нескольких таблеток может начаться кровотечение.
Характер кровотечения
Климодиен можно применять у женщин не раньше, чем через год после наступления менопаузы, то есть не ранее чем через один год после последней менструального кровотечения. При приеме препарата в период пери менопаузы существует высокий риск возникновения нерегулярных прорывных кровотечений вследствие возможной циклической гормональной активности яичников.
ЗГТ обеспечивает отсутствие циклических кровотечений, однако они могут наблюдаться в течение нескольких первых циклов приема препарата. Кровотечения могут быть непредсказуемы по природе, но маловероятно, что их интенсивность будет чрезмерной. Следует предупредить пациенток об этом и объяснить, что кровотечения значительно уменьшаются, а затем, как правило, совсем прекращаются. При длительной значительном кровотечении или в случае, если кровотечение или кровянистые выделения становятся невыносимыми, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены терапии или перехода на циклическую ЗГТ.
Побочные действия.
Пожалуйста, обратите внимание на информацию, описанную в разделе "Особенности применения".
Наиболее частыми побочными реакциями, зарегистрированными во время клинических исследований с участием тысячу восемьсот тридцать четыре женщин при применении препарата в течение по крайней мере шести циклов, были прорывное кровотечение (24%) и боль и нагрубание молочных желез (13%).
В следующей таблице указаны побочные эффекты в соответствии с органов и систем. Частота побочных реакций основывается на данных клинических исследований. Приведенные нежелательные эффекты были зарегистрированы во время 7 клинических исследований (n = тысячу восемьсот тридцать четыре женщины) и считается, что их связь с терапией препаратом Климодиен, по крайней мере, возможен.
Таблица.

Системы и органы Частые
(≥ 1/100) Нечасто
(≥ 1/1000, <1/100)
Инфекционные заболевания и инвазии Молочница
Кровь и лимфатическая система Анемия
Иммунные нарушения Реакция гиперчувствительности
Метаболические и алиментарные нарушения Повышение массы тела, снижение массы тела Изменение уровня липидов, повышение уровня сахара в крови
Психические расстройства Встревоженность, подавленное настроение Нервозность, снижение или повышение либидо
Нервная система
 Головная боль, мигрень, головокружение Бессонница
Сердечно-сосудистая система Гипертензия (прогрессирования заболевания) Тромбофлебит, тромбоз вен (боль в ногах), венозной боль, гипотензия
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, боль в животе, диарея Запор, вздутие живота, гастрит
Печень и желчевыводящие пути Повышение γ-ГТ
Кожа и подкожная клетчатка Эпизоды усиленного потоотделения, экзантема, экзема, угревидная дерматит, выпадение волос
Скелетные мышцы мышечные судороги
Репродуктивная система и молочные железы
Приливы жара, увеличение толщины эндометрия, вульвовагинит Влагалищные выделения, фиброзно-кистозное заболевание молочных желез
Общие расстройства утомляемость Отечность ног
При применении препарата Климодиен может ожидаться появление следующих побочных эффектов, которые были зарегистрированы как отдельные реакции в ходе клинических исследований препаратов для ЗГТ: грибковые инфекции, повышение аппетита, депрессия активности печеночных ферментов, увеличение фибромы матки.
В редких случаях у женщин, получавших ЗГТ, наблюдались: узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема, хлоазма и геморрагический дерматит (сосудистая пурпура).
У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать его симптомы.
Противопоказания.
Заместительная гормональная терапия не должна начинаться ни при одном из следующих состояний. Если любой из этих состояний возникнет при проведении ЗГТ, применение препарата следует немедленно прекратить.
Беременность или кормление грудью.
Влагалищное кровотечение неясной этиологии.
Обнаружен рак молочной железы или подозрение на него.
Выявленные перед злокачественные состояния или злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов, или подозрение на них.
Опухоли печени в данное время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
Тяжелые заболевания печени.
Артериальная тромбоэмболия в острой стадии (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или сведения о таких заболеваниях в анамнезе.
Тяжелая форма гипертры глицеридемии.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Передозировки.
Результаты исследований острой токсичности препарата не указывают на существование риска острых побочных эффектов даже при случайном употреблении дозы в несколько раз превышает терапевтическую. Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, а также кровотечение отмены в некоторых женщин. Никаких антидотов не существует.
Особенности применения.
Климодиен не является контрацептивным средством или средством восстановления фертильности. В случае необходимости следует применять негормональные методы контрацепции, за исключением календарного и температурного методов.
Перед началом ЗГТ при оценке риска / пользы от лечения с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки следует принимать во внимание следующие состояния / факторы риска.
Применение ЗГТ следует немедленно прекратить в случае выявления любого из противопоказаний, а также при наличии указанных ниже состояний и заболеваний:
мигренеподобная или частый и необычно сильная головная боль, появляется впервые, или другие симптомы, что, возможно, является продроме признаками окклюзии сосудов головного мозга
рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, впервые наблюдался во время беременности или предыдущего приема половых стероидов;
симптомы тромботических нарушений или подозрение на их возникновение.
В случае возникновения рецидива или обострения любого из указанных ниже заболеваний или факторов риска рекомендуется повторно провести индивидуальный анализ соотношения пользы и риска терапии, принимая во внимание возможную необходимость прекратить.
Венозная тромбоэмболия
Результаты эпидемиологических и рандомизированных контролируемых исследований дают основания предположить о росте риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Вследствие этого, проводя консультацию при назначении ЗГТ женщинам с фактором риска развития ВТЭ, следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы лечения.
К общепризнанным факторам риска развития ВТЭ относятся: личный и семейный анамнез (случай ВТЭ у близкого родственника в относительно раннем возрасте может свидетельствовать о генетической предрасположенности) и ожирение тяжелой степени. Риск возникновения ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Риск тромбоэмболии расти при длительной иммобилизации, после серьезной плановой или пост травматического операции или тяжелой травмы. Вопрос о временном прекращении ЗГТ следует решать в зависимости от характера обстоятельств и продолжительности иммобилизации.
Артериальная тромбоэмболия
Результаты двух клинических исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (МПА) в непрерывном режиме указывают на возможный рост риска развития коронарной болезни сердца в течение первого года их применения, а при продолжении лечения никаких преимуществ в отношении сердечно-сосудистой системы . Результаты одного клинического исследования показали потенциальное снижение частоты коронарной болезни сердца у женщин в возрасте 50 - 59 лет, которым назначалась монотерапия эстрогенами, при отсутствии общих преимуществ в популяции. Другим негативные последствия, что был обнаружен, является рост риска инсульта на 30-40% при монотерапии эстрогенами или применении их в комбинации с МПА. Неизвестно, это касается применения других препаратов для ЗГТ или других способов применения, отличных от перорального.
Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины склонны к заболеваниям желчного пузыря во время лечения эстрогенами.
Деменция
На основании клинических исследований с применением препаратов, содержащих конъюгированные эквинные эстрогены, нельзя доказать, что прием гормонов может увеличивать риск развития деменции, если лечение начато у женщин в возрасте 65 лет и старше. Риск может быть уменьшен, если начать лечение в раннем менопаузальном периоде, как наблюдалось в других исследованиях. Неизвестно, касаются ли эти факты также других препаратов для ЗГТ.
Опухоли
Рак молочной железы
На основании клинических исследований и наблюдений было показано возрастание риска развития рака молочной железы у женщин, которые применяли ЗГТ в течение нескольких лет. Эти факты могут быть связаны с более ранней диагностикой, рост-промотирует действием ЗГТ на предварительно существующие опухоли или сочетанием обоих факторов.
Общий относительный риск диагностики рака молочной железы в более чем 50 эпидемиологических исследованиях в большинстве случаев составлял от 1 до 2.
Относительный риск возрастает с длительностью лечения и может быть ниже или возможно неизменным при монотерапии эстрогенами.
На основании двух крупных рандомизированных исследований с применением монотерапии эстрогенами или непрерывной комбинированной терапии с МПА было показано, что уровень риска составляет 0,77 (95% CИ: 0,59-1,01) или 1,24 (95% CИ 1 , 01-1,54) после примерно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, касается такой рост риска других препаратов для ЗГТ.
Подобное повышение частоты рака молочной железы наблюдается, например, у женщин с задержкой начала естественной менопаузы или при употреблении алкогольных напитков или ожирении.
Через несколько лет после применения ЗГТ повышение риска нивелируется.
Отмечается, что опухоли, обнаруженные у женщин, применяющих или недавно применяли ЗГТ, характеризуются более высокой степенью дифференциации, чем опухоли, обнаруженные у женщин, не применяли ЗГТ. Данные по распространению обнаруженной опухоли за пределы молочной железы неубедительны.
При использовании ЗГТ повышается плотность снимков при мама графических исследованиях, что в некоторых случаях усложнять диагностику заболеваний молочной железы.
Рак эндометрия
Длительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. На основании результатов исследований считается, что включение прогестагенов в схему лечения исключает этот повышенный риск.
Опухоли печени
После применения гормональных препаратов, в том числе ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В редких случаях эти опухоли приводили внутрибрюшные кровотечения, угрожали жизни. При боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать вероятность наличия опухоли печени.
Другие состояния
Общего связи между применением ЗГТ и развитием клинической гипертензии установлено не было. Сообщалось о незначительном повышении артериального давления у женщин, получающих ЗГТ, клинически значимое повышение давления наблюдалось редко. Однако, если в отдельных случаях во время ЗГТ развивается стойкая клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отказа от ЗГТ.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе при различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимо тщательное наблюдение, а также периодические проверки функции печени. При ухудшении показателей функции печени применение ЗГТ следует прекратить.
Женщины с умеренно повышенным уровнем триглицеридов требуют особого наблюдения. В подобных случаях применение ЗГТ может стать причиной дальнейшего роста уровня триглицеридов, что грозит риском развития острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости изменять терапевтический режим для диабетиков, применяющих ЗГТ. Однако женщины, которые болеют диабетом, во время ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением врача.
У некоторых пациенток при применении ЗГТ могут развиться нежелательные проявления эстрогенной стимуляции, такие как патологическое маточное кровотечение. Частые или постоянные кровянистые выделения на протяжении лечения являются показанием для обследования состояния эндометрия.
Под влиянием эстрогенов может увеличиваться в размерах миома матки. В случае лечение следует прекратить.
Рекомендуется прекратить лечение, если во время терапии наблюдался рецидив эндометриоза.
При подозрении на наличие пролактин ома перед началом лечения следует исключить вероятность такого заболевания.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При прохождении курса ЗГТ женщинам, склонным к возникновению хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.
Было установлено, что при применении ЗГТ могут возникать или обостряться перечисленные ниже состояния и заболевания. Хотя нельзя уверенно утверждать, что эти изменения связаны с ЗГТ, следует внимательно следить за пациентками, которые принимают ЗГТ и у которых выявлены заболевания:
эпилепсия
доброкачественные заболевания молочных желез;
астма;
мигрень
порфирия;
отосклероз;
системная красная волчанка,
малая хорея.
У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать его симптомы.
Медицинское обследование / консультация.
Перед началом или возобновлением ЗГТ следует подробно изучить anamnesis vitae et morbi пациентки и провести физикальное обследование, учитывая противопоказания (раздел "Противопоказания") и оговорки (раздел "Особенности применения"), и периодически повторять подобные обследования. Частота и характер обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки. Обследованию подлежат, как правило, тазовые органы, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, обследование брюшной полости, молочных желез, измерение артериального давления.
Беременность и кормление грудью.
ЗГТ не назначается во время беременности и кормления грудью. В случае наступления беременности во время лечения Климодиен, его применение следует немедленно прекратить.
Результаты эпидемиологических исследований со стероидами, которые используются для контрацепции и ЗГТ, не указывают на существование повышенного риска появления врожденных пороков у новорожденных, матери которых принимали гормоны такого типа до беременности и не обнаружили ни тератогенного действия при их случайном употреблении во время раннего срока беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с грудным молоком.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Применение гормональных контрацептивов нужно прекратить до начала ЗГТ. В случае необходимости женщине следует рекомендовать негормональные методы контрацепции.
Лечение препаратами, влияющими на активность ферментов печени (например, некоторые против судорожные и противомикробные средства), в течение длительного периода может повысить клиренс половых гормонов и снизить клиническую эффективность. Такие свойства индуцировать ферменты печени были выявлены у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этих особенностей также ожидается окскарбазепина, топирамата, фельбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться на протяжении 4 недель после прекращения приема препарата.
В редких случаях при сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня ест радиолу.
Вещества, которые в значительной мере образуют конъюгаты (например, парацетамол), могут повышать биодоступность ест радиолу путем конкурентного ингибирования систем конъюгации во время адсорбции.
В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине вследствие влияния на толерантность к глюкозе.
Результаты исследований in vitro показали, что диеногест в стандартной концентрации не ингибируется изоферменты системы цитохрома Р450. Несмотря на это, взаимодействие с лекарственными средствами на этом уровне маловероятна.
Взаимодействие с алкоголем
Чрезмерное употребление алкоголя во время ЗГТ может привести к повышению уровня ест радиолу в плазме крови.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.
Условия отпуска. По рецепту
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.
Упаковка. По 28 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах.