КленилВ аптеках Украины

• Международное название: Beclometasone
• Фарм. группа: Другие противоастматические средства, применяемые ингал...
• ATС-код: R03BA01
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КЛЕНИЛ

(CLENIL)

Общая характеристика:

Международное название: беклометазон; 4-хлор-11β,17,21-тригідрокси-16β-метилпрегна-1,4-дієн-3,20-діон-17,21-дипропінат;

основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике; 1 доза содержит беклометазона дипропионата 250 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, глицерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Форма выпуска. Аэрозоль для ингаляций, дозированный.

Фармакологическая группа. Против астматические средства, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Беклометазон обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальных желез. Препарат уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не имеет минералокортикоидная активности. Восстанавливает реакцию больного бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролиза ется к беклометазона монопропионату, который, в свою очередь гидролиза ется к беклометазона. Часть дозы, нечаянно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат, после чего - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) удаляется в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% выводится почками.

Показания. Базисная терапия бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы. Начальную дозу препарата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до возникновения клинического эффекта или снизить ее до минимально эффективной.

Взрослые и дети старше 12 лет обычно назначают по 2 ингаляции (500 мкг) 2 раза в сутки. Суточную дозу можно разделить на 4 приема по 1 ингаляции (250 мкг). В случае необходимости дозу препарата увеличивают до 2 ингаляций (500 мкг) в 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 4 ингаляции (1000 мкг), а в тяжелых случаях - 6-8 ингаляций (1500-2000 мкг) в 3-4 приема.

Применение препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет показано только в тех случаях, когда назначение высоких доз требует тяжесть заболевания пациента и необходима суточная доза составляет 1-2 ингаляции (250-500 мкг). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 ингаляции (500 мкг).

Прием препарата нельзя внезапно отменять!

Терапевтический эффект наступает обычно через 5-7 дней курсового применения.

Доза, частота и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально врачом.

Перед первым применением (или если ингалятор не использовался трех или более дней) необходимо снять защитный колпачок с мундштука и произвести распыление один раз в воздух.

Применяя препарат, необходимо выполнять следующие инструкции:

1. Держать ингалятор между большим и указательным пальцами вверх дном, как показано на рисунке.

2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.

3. Ввести мундштук ингалятора между губами, плотно сжать губами и полностью выдохнуть через нос.

4. Сделать глубокий и длинный вдох, одновременно нажимая на дно баллончика указательным пальцем.

Сделать вдох следует максимально полным и задержать дыхание на столько, на сколько это возможно. После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука после ингаляции следует промыть его теплой водой и закрыть защитным колпачком.

Побочные действия. Охриплость, сухость во рту, кашель, кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей, парадоксальный бронхоспазм. При длительном применении в дозах более 1,5 мг в сутки возможны системные побочные эффекты: остеопороз, язвенная болезнь, вторичная надпочечниковая недостаточность, которая проявляется гипотонией, потерей веса тела.

Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, туберкулез легких, герпетические высыпания, период лактации.

Передозировки. При разовой ингаляции доз, превышающих среднюю терапевтическую возможно незначительное снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, не требует применения никаких неотложных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается за 2 дня.

Особенности применения. Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Следует строго придерживаться рекомендованного способа введения назначенной лекарственной формы.

С осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Препарат содержит небольшое количество этанола и глицерина, в связи с чем необходимо с осторожностью назначать препарат больным циррозом печени, эпилепсией и другими заболеваниями центральной нервной системы. С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе глаукомы, гипотиреоза, остеопороза и системной инфекции (бактериальной, грибковой, паразитарной, вирусной).

Переводить больных, постоянно принимающих системные глюкокорткостероиды, на ингаляционные формы препаратов можно только в условиях стабильного течения бронхиальной астмы.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до применения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При возникновении кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не мешают лечению беклометазоном.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых принимали беклометазон в период беременности, следует тщательно осмотреть по поводу недостаточности функции надпочечников. При необходимости лечения беклометазоном в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

На способность управлять транспортными средствами препарат не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность препарата. Метандростенолон, эстрогены, b2-адреностимуляторы, теофиллин и пероральные клюкокортикоиды усиливают действие беклометазона.

Беклометазон повышает эффект b2-адренорецепторов. Предварительное ингаляционное применение b2-адренорецепторов может повысить клиническую эффективность беклометазона.

Из-за содержания некоторого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от солнца месте при температуре не выше 30 ° С вдали от отопительных устройств. Не замораживать.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высоких температур, не протыкать, не бросать в огонь, даже после использования.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном (250 мкг / доза), 200 доз, вместе с ингалятором в пачке из картона.