КарсилВ аптеках Украины

• Международное название: Silymarin
• Фарм. группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотро...
• ATС-код: A05BA03
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАРСИЛ®
(CARSIL®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40,9-56,3 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50: 1), что эквивалентно 22,5 мг силе марину, определенного по силибинином (ВЭЖХ)
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал пшеничный; повидон К 25; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат тальк манит (Е 421); кросповидон; полисорбат 80 натрия гидро карбонат;
оболочка: целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахароза, акация, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель коричневый Опалюкс AS 26586 (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропил парагидроксибензоат (Е 216)) , глицерин.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, коричневого цвета, без запаха.
Фармакологические.
АО «Софарма».
1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария.
АО «Болгарская роза - Севтополис».
6100, Казанлык, бул. «23 Шипченський пехотный полк» 110, Болгария.
Фармакологическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, лепота рассольные вещества.
Код АТС 05В А 03.
Карсил® относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Карсил® содержит активную составляющую часть силимарин, изолированную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силиданин и силикристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.
Установлено, что антигепатотоксична действие силе марину обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующим действием. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин проявляет метаболические и клитиннорегулюючи эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.
Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связана с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулинов, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита.
После перорального применения силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. НЕ кумулируется.
Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченым силибинином высокие концентрации вещества оказываются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.
Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкуронидов и сульфатов.
Период полувыведения силе марину составляет 6:00. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5%) - с мочой.
Показания.
Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему или любой из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 5 лет.
ОСОБЫЕ применении.
Лечение препаратом Карсил® при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты или содержании, например, от алкоголя.
Из-за возможного эстроген подобный эффект силе марину его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях необходима консультация пациента с врачом.
Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия). Пациентам с наличием аллергии на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.
Лекарственное средство содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозним дефицитом не следует принимать препарат.
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной дефицитом Lapp или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат.
В состав оболочки препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропил парагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного действия).
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Карсил® не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети.
Не использовать детям до 5 лет.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Карсил® применяют внутрь в легкой и средней тяжести случаях - 1-2 таблетки 3 раза в день. При тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2-4 таблеток 3 раза в день.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет
суточная доза 3 мг / кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.
Передозировки.
Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.
Побочные эффекты.
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности, можно наблюдать такие побочные действия:
со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея
со стороны кожи и кожных придатков: в редких случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, усиление алопеции;
другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия преходящи и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении силе марину и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстроген заместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловля астатин, винбластин за счет угнетения системы цитохрома Р450.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 8 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.