КапоцинВ аптеках Украины

• Международное название: Capreomycin
• Фарм. группа: Противотуберкулезные средства.
• ATС-код: J04AB30
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАПОЦИН
(KAPOCIN)
Состав
действующее вещество: капреомицин;
1 флакон содержит капреомицина сульфата в пересчете на капреомицин 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа.
Противотуберкулезные средства. Антибиотики. Код ATC J04A B30.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комбинированной терапии легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к капреомицина микобактериями при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов первого ряда.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к капреомицина, детский возраст (до 18 лет), период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Вводить внутримышечно, глубоко. Взрослым обычно вводят по 1 г в сутки (но не превышать дозу 20 мг / кг / сутки) в течение 60-120 дней. Затем продолжают лечение по 1 г препарата 2 или 3 раза в неделю. Длительность лечения - от 12 до 24 месяцев.
Для приготовления раствора необходимо содержимое флакона растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%) или в воде для инъекций. Для полного растворения необходимо подождать 2-3 минуты.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции доз.
Пациенты с нарушением функции почек. Корректировка дозы следует проводить с учетом клиренса креатинина (см. Табл.):
Клиренс креатинина клиренс капреомицина Период полувыведения Дозировка (мг / кг)
мл / мин л / кг / мин х 102 часа 24 часа 48 часов 72 часа
0 0,54 55,5 1,29 2,58 3,87
10 1,01 29,4 2,34 4,87 7,30
20 1,49 20,0 3,58 7,16 10,70
30 1,97 15,1 4,72 9,45 14,20
40 2,45 12,2 5,87 11,70
50 2,92 10,2 7,01 14,00
60 3,40 8,8 8,16
80 4,35 6,8 10,40
100 5,31 5,6 12,70
110 5,78 5,2 13,90
Побочные реакции.
Со стороны почек. Повышение уровня сывороточного креатинина или мочевины крови, токсический нефрит.
Со стороны печени. Снижение экскреции бромсульфталеину без изменения сывороточных ферментов. Нарушение функции печени возникает часто при комбинированном лечении с капреомицином, поэтому во время лечения необходим тщательный контроль печеночных ферментов.
Гематологические нарушения. Лейкоцитоз, лейкопения. Единичные случаи тромбоцитопении, эозинофилии.
Нарушение электролитного баланса. Гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.
Аллергические реакции. Уртикарный и макулопапилярний сыпь, иногда с повышением температуры тела.
Со стороны органа слуха. Снижение слуха, которое обычно имеет обратимый характер после отмены препарата. Также возможно возникновение шума в ушах, головокружение.
Местные реакции. Боль и уплотнение в месте введения. В редких случаях - чрезмерное кровотечение, стерильный абсцесс.
Передозировки.
При передозировке возникают гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушение электролитного баланса в виде синдрома Бартера. Поражение почек проявляются нефротоксичностью. У больных с нарушенной функцией почек или обезвоженных больных возможно развитие вот токсичности и нарушения со стороны вестибулярного аппарата.
Лечение симптоматическое, гемодиализ эффективен.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети.
Нет данных по применению препарата у детей (возраст до 18 лет), поэтому не рекомендуется применять капреомицин в этой возрастной категории.
Особенности применения.
При быстром внутривенном введении возможно возникновение нервно-мышечной блокады или остановки дыхания.
Перед назначением препарата следует обязательно провести аудио метрический тест и проверить вестибулярную функцию.
При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.
С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям, особенно при медикаментозной аллергии. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции почек, печени, проводить аудиометрию и оценку функции вестибулярного аппарата, контролировать уровень калия в плазме крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время применения препарата следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует применять одновременно с парентеральными противотуберкулезными препаратами, которые оказывают ото и нефротоксичность. С осторожностью назначают в комбинации с поле миксин, колес забором, амикацином, гентамицина, тобрамицина, ванкомицин, канамицином, неомицином за возможной суммации нефро- и вот токсического действия.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Антибиотик поле пептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и биомицином, канамицином, неомицином.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения пик концентрации достигается через 1-2 часа. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в тканях. Выводится из организма преимущественно почками, от 50% до 70% активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой в течение 12:00. НЕ кумулируется в организме при нормальной функции почек и печени.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 1 г порошка во флаконе № 1, каждый в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.