КалипсолВ аптеках Украины

• Международное название: Ketamine
• Фарм. группа: Средства для общей анестезии
• ATС-код: N01AX03

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Калипсол

О ПРЕПАРАТЕ:

Лекарственный препарат для введения в наркоз.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Показания:

Калипсол применяется в качестве самостоятельного средства для проведения кратковременных хирургических вмешательств с диагностической или терапевтической целью у детей и в особых случаях у взрослых. Для введения в наркоз и его поддержания (для наркоза в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в сниженной дозе).

Специальные показания, по которым кетамин назначают самостоятельно или в комбинации с другим препаратом:

• болезненные процедуры (смена повязки при ожогах и др.);
• нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография и др.);
• эндоскопия;
• некоторые процедуры на органе зрения;
• хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости;
• оториноларингологические вмешательства;
• гинекологические экстраперитонеальные вмешательства;
• вмешательства в акушерстве, введение в наркоз при операции кесарева сечения;
• вмешательства в ортопедии и травматологии;
• проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с артериальной гипотензией (в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение);
• проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно в/м введение препарата (например у детей).

Применение:

Индивидуальная реакция на Калипсол, как и на другие общие анестетики, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначать препарат необходимо индивидуально. При применении кетамина в комбинации с другими средствами его доза должна быть снижена.

• В/в введение Начальная доза 0,7–2 мг/кг массы тела обеспечивает адекватную хирургическую анестезию продолжительностью 5–10 мин примерно через 30 с после введения (больным с высоким риском, лицам пожилого возраста или в шоковом состоянии доза составляет 0,5 мг/кг).
• В/м введение Начальная доза 4–8 мг/кг обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12–25 мин через несколько минут после введения.В/в капельно 500 мг кетамина + 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида или глюкозы.Начальная доза — 80–100 капель в минуту.
• Поддерживающая доза — 20–60 капель в минуту (2–6 мг/кг/ч).Доза для взрослого — 2–6 мг/кг/ч.
• Поддержание анестезии В случае необходимости вводят повторно в/м или в/в половину начальной дозы или полную начальную дозу.Н епроизвольные движения конечностей возможны независимо от глубины наркоза, однако нистагм или двигательная реакция на раздражение указывают на его недостаточную глубину. В этом случае может потребоваться повторное введение препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При быстром введении Калипсола или при введении в высоких дозах возможны угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания применяют ИВЛ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто отмечают преходящее повышение АД и ЧСС. Максимальное повышение АД (на 20–25%) выявляют через несколько минут после в/в введения Калипсола, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Этот эффект кетамина можно предотвратить предварительным в/в введением диазепама в дозе 0,2–0,25 мг/кг. Возможны брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия.
• Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении или при передозировке часто отмечают угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм возникает редко.
• Со стороны органа зрения: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.
• Со стороны нервной системы: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза и не требуют введения дополнительной дозы препарата Калипсол. В период выхода из наркоза могут возникать яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства. Эти явления отмечают реже у больных в возрасте младше 15 и старше 65 лет.
• Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, слюноотделение.
• Другие: редко — боль в месте инъекции, сыпь. Описаны случаи транзиторной эритемы и/или кореподобной сыпи, 1 случай — анафилактоидной реакции. При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях необходимого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к кетамину, тяжелая или плохо поддающаяся контролю АГ (АД >180/100 мм рт. ст. в покое), патология, при которой повышение АД может ухудшить состояние больного (застойная сердечная недостаточность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, черепно-мозговая травма, внутричерепное кровоизлияние, инсульт), эклампсияили преэклампсия, недостаточно контролируемый гипертиреоз, наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиоидов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина. Барбитураты и ингаляционные анестетики, в частности фторированные углеводы (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличивают продолжительность действия кетамина.

Снотворные препараты (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.

При одновременной терапии тиреоидными гормонами возможны повышение АД и тахикардия. При сочетанном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог. Вследствие химической несовместимости барбитуратов с кетамином их нельзя вводить в одном шприце. В случае необходимости одновременного применения кетамина с диазепамом препараты следует вводить раздельно, не смешивая в одном объеме.

СОСТАВ И СВОЙСТВА:

Состав: 10 мл р-ра содержит 576,7 мг кетамина гидрохлорида, что соответствует 500 мг кетамина.

Форма выпуска: р-р д/ин. 500 мг фл. 10 мл, № 5.

Фармакологическое действие:

Кетамин (2-(2-хлорфенил)-2-(метиламино)-циклогексанон гидрохлорид) — средство для общей анестезии с выраженным анальгезирующим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламонеокортикальной и лимбической системами. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при применении его в субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местноанестезирующее действие.

При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Судорожный порог не снижается. При спонтанном дыхании возможно повышение внутричерепного давления. Этого можно избежать при управляемом дыхании. Поскольку кетамин вызывает симпатикотонию, АД и ЧСС могут повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока повышается потребность миокарда в кислороде. Кетамин проявляет отрицательный инотропный эффект, оказывает антиаритмическое действие, не влияет на ОПСС.

После применения кетамина отмечают значительную гипервентиляцию без больших отклонений газового состава крови. Кетамин расслабляет гладкие мышцы бронхов.Кетамин жирорастворим. Максимальную концентрацию кетамина в плазме крови определяют через 20 (5–30) мин после в/в введения первой дозы. При в/м введении биодоступность составляет 93%. Около 47% кетамина связывается с белками плазмы крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится около 45 мин, период полувыведения — 10–15 мин. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата.

Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризованных тканях (например в головном мозгу). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Анестезирующий эффект прекращается вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Один из метаболитов кетамина обладает снотворным эффектом. Период полувыведения во второй фазе (бета-фаза) около 2,5 ч. 90% метаболитов выводится с мочой. Кетамин проникает через плаценту.

Условия хранения: в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.