Калипоз пролонгатумВ аптеках Украины

• Международное название: Potassium chloride
• Фарм. группа: Препараты калия
• ATС-код: A12BA01
• Условие продажи: по рецепту

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

КАЛИПОЗ пролонгатум

(KALIPOZ PROLONGATUM)

 

Общая характеристика:

Международное непатентованное название: Potassium chloride, калия хлорид.

основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета с белой сердцевиной, двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью без трещин;

1 таблетка содержит калия хлорида 750 мг (эквивалент 391 мг калия)

вспомогательные вещества: лактоза, аммония метакрилата сополимер (тип В), тальк, кремния диоксид, магния стеарат титана диоксид, кошениль красная Е-124, макрогол 6000.

Форма выпуска. Таблетки пролонгированного действия.

Фармакологическая группа. Препараты калия. Код АТС 12B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Калий - важнейший внутриклеточный катион, который участвует в многочисленных физиологических процессах; он обеспечивает нормальное сокращения мышц, передачу нервных импульсов и метаболизм углеводов. Катион калия является жизненно важным для нормального функционирования организма человека.

Фармакокинетика. Калия хлорид быстро абсорбируется после приема внутрь, примерно 90% калия, поставляемого с пищей. Калий главным образом выводится почками, он секретируется дистальных канальцев, где замещается ионами натрия или водорода. Выведение натрия почками на может быть ограничено даже в случае, когда концентрация ионов в организме уменьшается. Незначительное количество калия с калом и потом.

Калия хлорид в таблетках "Калипоз пролонгатум" находится в среде, нерастворимом в желудочно-кишечном тракте. Активное вещество постепенно высвобождается из среды по мере продвижения таблетки в желудочно-кишечном тракте. В результате этого не создаются высокие концентрации калия хлорида, которые могли бы способствовать образованию язв в кишечнике. Основа таблетки часто сохраняет свою форму после прохождения по кишечнику и может выделяться с калом; это является нормальным явлением и не указывает на недостаточность терапевтического эффекта.

Максимальная концентрация составляет 5,25 мэкв и наблюдается через 5:00. Период полувыведения составляет 4,75 ± 2,16 часа. Таблетки "Калипоз пролонгатум" характеризуются высоким уровнем биодоступности по сравнению с другими таблетированными формами хлорида калия.

Показания.

Профилактика и лечение гипокалиемии, которая является следствием:

лечение диуретиками или кортикостероидами;

длительной диареи и рвоты;

некоторых болезней почек.

Гипокалиемия может также возникнуть как сопутствующее заболевание при следующих болезнях:

вторичном гиперальдостеронизме;

диабете.

Способ применения и дозы.

Препараты, содержащие калий, следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки "Калипоз пролонгатум" глотают целиком. Это обеспечивает однородное и постепенное высвобождение препарата из основы таблетки, которая выводится с калом.

Обычно применяются следующие дозы для взрослых:

Незначительная гипокалиемия (например, диета, бедная калием или при лечении диуретиками): 1 - 2 таблетки в сутки

Тяжелая гипокалиемия (в зависимости от степени дефицита калия): 2 - 6 таблеток в сутки.

Побочные действия.

Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, чувство жжения в желудке и пищеводе, боль в животе, метеоризм, запор, диарея), кожные высыпания.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и других добавок, содержащих калий, гиперкалиемия, нарушения метаболизма (ацидоз при диабетической коме), гиповолемия с гипонатриемией, желудочно-кишечное кровотечение, заболевания пищевода, язвенная болезнь, острая или хроническая почечная недостаточность, запор, недостаточность коры надпочечников желез, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, структурные или функциональные нарушения, влияющие на прохождение препарата через желудочно-кишечный тракт.

Передозировки.

Гиперкалиемия может быть вызвана массивным передозировкой или одновременным применением калийсберегающих диуретиков или ингибиторов АПФ. Выраженность симптомов зависит от концентрации калия в сыворотке.

В легких случаях могут наблюдаться слабость мышц и парестезии, тогда как в более тяжелых случаях возможно развитие сердечной аритмии, главным образом в виде атриовентрикулярной блокады. При очень тяжелом передозировке калия может наступить остановка сердца.

Если наблюдаются симптомы передозировки, препарат следует отменить, обследовать пациента и при необходимости назначить симптоматическое лечение.

Особенности применения.

Одновременное назначение препаратов, взаимодействующих с препаратом "Калипоз пролонгатум", требует периодического контроля концентрации калия.

В случае появления сильной боли в животе, рвота "кофейной гущей" или потемнение стула следует отменить.

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.

Беременность и лактация

Беременность не является абсолютным противопоказанием для применения Калипозу. Была проведена недостаточное количество контролируемых клинических исследований по изучению риска применения препаратов калия на развитие плода на животных и среди людей.

Препарат следует применять при беременности только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая преимущество для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат следует применять при кормлении грудью только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая преимущество для матери превышает возможный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Увеличение концентрации калия в сыворотке крови может возникать при одновременном применении Калипозу с калий хранящихся диуретиками, ингибиторами АПФ, ангибиторамы ангиотензин II рецеторив, индометацином, ГКС, гепарином, другими препаратами из группы сердечных гликозидов, содержащих калий и бета-адренолитики. Диета, богатая натрия хлорид, увеличивает выведение калия.

Условия хранения.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Блистера с поливинилхлоридной-алюминиевой фольги, помещенные в картонную упаковку. Каждая упаковка содержит 3 блистера по 10 таблеток каждый.

Производитель.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польша)