ЭксфоржВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II.
• ATС-код: C09DB01
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Эксфорж

(EXFORGE)

Состав

действующие вещества: амлодипина бесилат и валсартан;

1 таблетка содержит амлодипина бесилату 6,94 мг в пересчете на амлодипин 5 мг и 80 мг валсартана или амлодипина бесилату 6,94 мг в пересчете на амлодипин 5 мг и 160 мг валсартана, или амлодипина бесилату 13,87 мг в пересчете на амлодипин основу 10 мг и 160 мг валсартана;

целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II.

Код АТС С 09D B01.

Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная гипертензия у пациентов, артериальное давление которых не регулируется моно препаратом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любой из вспомогательных веществ.

Беременность. Период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Пациенты, у которых артериальное давление неадекватно регулируется моно препаратами амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Эксфорж. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. Рекомендуется принимать Эксфорж, запивая его водой.

Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Эксфорж, содержащий те же дозы компонентов.

Для пожилых пациентов рекомендованы обычные дозовые схемы.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка Эксфоржа 5 мг / 80 мг или 1 таблетка Эксфоржа

5 мг / 160 мг, или 1 таблетка Эксфоржа 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата - 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг по содержанию валсартана).

Побочные реакции.

Ниже приведены побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, причем наиболее распространены указаны первыми. При оценке частоты возникновения побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (> 1/100, ≤ 1/10), нечасто (> 1/1000, ≤ 1/100), редко (> 1/10000, ≤ 1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения. Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке возрастания серьезности.

Инфекции
Распространены
Назофарингит, гриппоподобные симптомы
Со стороны иммунной системы
Редко Гиперчувствительность
Со стороны органа зрения
Редко
Нарушение зрения
Со стороны психики
Редко
Возбуждение
Со стороны нервной системы
Распространены
Редко
Головная боль
Головокружение, сонливость, постуральнe головокружение, парестезии
Со стороны органа слуха и лабиринта
Редко
Редко

Головокружение
Шум в ушах
Со стороны сердца
Редко
Редко
Тахикардия, учащенное сердцебиение
Обморок
Со стороны сосудов
Редко
Редко
Ортостатическая гипотензия
Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы
Редко
Кашель, боль в горле и гортани
ЖКТ нарушения
Редко
Боль в животе, запор, диарея, тошнота, сухость во рту
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко
Редко

Высыпания, эритема
Повышенная потливость, крапивница, сыпь, экзантема
Со стороны костно-мышечной системы
Редко
Редко

Припухлость суставов, боль в спине, арталгии
Мышечные судороги, ощущение тяжести
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Редко

Учащенное мочеиспускание, повышенное выделение мочи, повышение азота мочевины
Нарушение репродуктивной системы
Редко
Нарушение эрективной функции
Общие нарушения
Редко
Отеки, отек лица, отек нижних конечностей, утомляемость, "горячие" приливы, астения.
Дополнительная информация по компонентам препарата.

Эксфорж может вызывать побочные реакции, ранее отмеченные для одного из компонентов препарата, даже если такие реакции не наблюдались в клинических испытаниях.

Амлодипин.

Следующие дополнительные побочные реакции были отмечены в клинических испытаниях при монотерапии амлодипином, независимо от причинно-следственной связи с изученным препаратом. Пусть распространенной побочной реакцией, которая наблюдалась, было рвоты.

Менее распространенные побочные реакции - алопеция, нарушение стула, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, повышение частоты мочеиспускания, лейкопения, дискомфорт, изменения настроения, периферическая нейропатия, панкреатит, гепатит, тромбоцитопения, васкулит, ангионевротический отек, эритема и отек легких.

Риск инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии редко, у пациентов с тяжелой обструктивной ишемической болезнью сердца, наблюдалось повышение частоты возникновения, продолжительности и тяжести стенокардии или острого инфаркта миокарда в начале лечения блокаторами кальциевых каналов или при повышении дозы. Также при лечении блокаторами кальциевых каналов были сообщения об аритмии, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий. Указанные побочные явления не могут быть отличены от истории основной болезни.

Валсартан.

Следующие дополнительные побочные явления отмечали в клинических испытаниях при монотерапии валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с препаратом, который изучается.

Вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница, повышение уровня креатинина крови, повышение азота мочевины.

Нейтропения наблюдалась у 1,9% пациентов, леченных валсартаном, и в 1,6% пациентов, леченных ингибиторами АПФ.

Передозировки.

К настоящему времени отсутствует опыт изучения передозировки Эксфоржа. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированное системную гипотензию, вплоть до шока и фатальному исходу.

Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.

Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой Эксфоржа, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть применен сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применен. При стойком снижении артериального давления, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным внутривенное введение кальция глюконата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Учитывая механизм действия антагонистов ангиотензина II, не исключается риск для плода. Сообщалось о том, что применение ингибиторов АПФ (ИАПФ) (специфический класс препаратов, действующих на ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) беременными женщинами во II и III триместрах может вызвать поражения и гибель плода. Кроме того, на основании имеющихся ретроспективных данных, применение ИАПФ в III триместре связывают с потенциальным риском развития врожденных дефектов плода. Сообщалось о спонтанных выкидыши, маловодие и нарушение функции почек у новорожденных, если беременная женщина нечаянно принимала валсартан. Как и любой препарат, который напрямую влияет на РААС , Эксфорж не применяется при беременности или у женщин, планирующих беременность.

Врачи, которые прописывают любые препараты, действующие на РAAС, должны предупреждать женщину, которая планирует беременность, о потенциальном риске для будущего ребенка при приеме этих препаратов. Если в процессе терапии установлена ??беременность, прием Эксфоржа следует немедленно прекратить.

Неизвестно, проникает валсартан и / или амлодипин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. В случае, если терапия препаратом необходимо для матери, кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Исследование лечения этим препаратом детей в возрасте до 18 лет не проводилось. Поэтому до получения более полного объема информации Эксфорж не рекомендуется применять для лечения детей.

Особенности применения.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объема циркулирующей крови.

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдалась чрезмерная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системы (с пониженным содержанием натрия и / или объемом и которые получают высокие дозы диуретиков), которые принимают блокаторы ангиотензин-рецепторов, может возникать симптоматическая гипотензия. Рекомендуемая коррекция этого состояния перед применением Эксфоржа или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии.

При возникновении артериальной гипотензии при применении Эксфоржа пациента следует положить на спину и, если необходимо, провести внутренне инфузии физиологического раствора. Лечение продолжать до стабилизации артериального давления.

Гиперкалиемия.

Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калиевыми добавками, калий-сохраняя диуретиками, солевыми заменителями, содержащих калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), А также предусмотреть частый контроль содержания калия.

Отмена бета-блокаторов.

Амлодипин не является бета-блокатор и поэтому не защищает от опасности внезапной отмены бета-блокаторов, поэтому дозу бета-блокатора необходимо снижать постепенно.

Стеноз почечной артерии.

Отсутствуют данные о применении Эксфоржа у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии.

Трансплантация почки.

Опыт безопасного применения Эксфоржа у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

Нарушение функции печени.

Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, тогда как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени. Особая осторожность необходима при применении Эксфоржа у пациентов с нарушением функции печени или обструктивными нарушениями желчного пузыря.

Нарушение функции почек.

Для пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции почек нет необходимости в коррекции дозы Эксфоржа. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) данные относительно применения препарата отсутствуют, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и при лечении другими вазодилататорами, особенно осторожными должны быть пациенты, у которых констатирован стеноз аорты или стеноз митрального клапана, или при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

С осторожностью следует применять препарат при нестабильной стенокардии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами не проводились. Однако пациенты, у которых возникает головокружение или ощущение слабости после приема препарата, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Амлодипин.

При монотерапии амлодипином не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами: тиазидные диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, нитраты длительного действия, сублингвальный нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, маалокс (алюминия гидроксида гель, магния гидроксид, симетикон) циметидин, НПВС, антибиотики, пероральные гипогликемические средства.

Валсартан.

При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами:

циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Одновременное применение с калиевыми добавками, калий хранящихся диуретиками, солевыми заменителями, содержащих калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), Требует осторожности. Следует предусматривать частый контроль уровня содержания калия.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Эксфорж содержит два антигипертензивные компоненты с дополнительными механизмами контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, а валсартан - к классу антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

Амлодипин.

Амлодипин ингибирует трансмембранный проникновение ионов кальция в гладкие мышцы сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и приводит к снижению артериального давления. Экспериментальные данные подтверждают, что амлодипин связывается по дигидропиридиновых и негидропиридинових местах связи. Сократительные процессы сердечной мышцы и гладких мышц сосудов зависят от прохождения внеклеточного кальция в эти клетки через специфические ионные каналы.

После введения терапевтических доз пациентам с эссенциальной гипертензией амлодипин вызывает вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления в положениях лежа и стоя. Такое снижение артерального давления не сопровождается существенным изменением скорости сердечных сокращений или уровней катехоламинов в плазме при длительном применении.

Эффект коррелирует с концентрациями в плазме у молодых и пожилых пациентов.

У пациентов с нормальной функцией почек терапевтические дозы амлодипина приводят к снижению ренального сосудистого сопротивления и уровня клубочковой фильтрации, а также эффективного почечного потока плазмы без изменений фракции, фильтруется, или протеинурии.

Измерение гемодинамики сердечной функции в покое и при нагрузке у пациентов с нормальной функцией желудочков, пролеченных амлодипином, в целом показали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на dP / dt или на Левожелудочковая и диастолическое давление или объем. В гемодинамических исследованиях амлодипин не проявлял отрицательного инотропного эффекта при применении в терапевтических дозах в интактных животных и людей, даже при совместном введении с бета-блокаторами.

Амлодипин не меняет функцию синусно-предсердного узла или предсердно-желудочковой проводимости у здоровых животных или человека. В клинических исследованиях, в которых амлодипин применяли в комбинации с бета-блокаторами у пациентов с эссенциальной гипертензией или стенокардией, изменений показателей электрокардиограммы не было отмечено.

Наблюдались положительные клинические эффекты амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ишемической болезнью, была подтверждена ангиографически.

Валсартан.

Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые редко и ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, уравновешивает эффект АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста относительно АТ1-рецепторов и имеет намного большее (примерно в 20 000 раз) родство с АТ1-рецепторами, чем с АТ2-рецепторами.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается никаких побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота случаев сухого кашля была значительно меньше (Р <0,05) у пациентов, валсартан, чем у пациентов, принимавших ингибитор АПФ (2,6% по сравнению с 7,9 % соответственно). У пациентов, которые ранее лечились ингибиторами АПФ, розвивася сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в

19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (Р <0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые, как известно, играют важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Назначение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления, не влияя при этом на частоту пульса.

У большинства пациентов после назначения внутрь разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2:00, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4 - 6:00.

Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема разовой дозы. При регулярном применении препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2 - 4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапная отмена валсартана не приводит к восстановлению артериальной гипертензии или другим побочных клинических явлений.

Установлено, что валсартан значительно снижает уровень госпитализации пациентов с хронической сердечной недостаточностью (NYHA класса II-IY). Более значимый эффект достигался у пациентов, не получавших ингибиторы АПФ или бета-блокаторы. Также установлено, что валсартан снижал сердечно-сосудистую смертность у клинически стабильных пациентов с патологией левого желудочка или левожелудочковой дисфункцией после инфаркта миокарда.

Валсартан / амлодипин.

Более 1400 пациентов с артериальной гипертензией применяли Эксфорж 1 раз в сутки в двух плацебо-контролируемых исследованиях. Антигипертензивный эффект однократного приема препарата длился примерно 24 часа.

Эксфорж (амлодипина бесилат / валсартан), который изучался в двух плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с АГ и диастолического давлением ≥ 95 ммHg и

<110 ммHg. В первой стадии исследования (начальный артериальное давление 153/99 ммHg) Эксфорж в дозах 5/80 мг, 5/160 мг и 5/320 мг снижал артериальное давление на

20-23 / 14-16 ммHg сравнению с 7/7 ммHg для плацебо. Во второй стадии исследования (начальный артериальное давление 157/99 ммHg) Эксфорж в дозах 10/160 мг и 10/320 мг снижал артериальное давление на 28 / 18-19 ммHg сравнению с 13/9 ммHg для плацебо.

В мультицентровом, рандомизированном вдвойне-слепом, активно контролируемом исследовании в параллельных группах установлена ??нормализация артериального давления (до установления диастолического давлением <90 ммHg в конце испытания) у 75% пациентов, получавших 10 мг / 160 мг амлодипина / валсартана, у 62% пациентов, получавших

5 мг / 160 мг амлодипина / валсартана по сравнению с 53% пациентов, получавших 160 мг валсартана. Добавление 10 мг и 5 мг амлодипина обусловливало дополнительное снижение систолического / диастолического давления на 6 / 4,8 ммHg и 3,9 / 2,9 ммHg соответственно по сравнению с пациентами, которые применяли только 160 мг валсартана.

В мультицентровом, рандомизированном вдвойне-слепом, активно контролируемом исследовании в параллельных группах установлена ??нормализация артериального давления (до установления диастолического давлением <90 ммHg в конце испытания) у 78% пациентов, получавших 10 мг / 160 мг амлодипина / валсартана по сравнению с 67% пациентов, которые продолжали применять только 10 мг амлодипина. Добавление 160 мг валсартана приводило дополнительное снижение систолического / диастолического давления на 2,9 / 2,1 ммHg сравнению с пациентами, которые применяли только 10 мг амлодипина.

Эксфорж изучался в активно контролируемом исследовании у 130 пациентов, больных эссенциальной гипертензией, диастолическое давлением ≥ 110 ммHg и <120 ммHg. В этом исследовании (начальный артериальное давление 171/113 ммHg) схема дозирования Эксфоржа от

5 мг / 160 мг до 10 мг / 160 мг снижала постоянное артериальное давление на 36/29 ммHg сравнению с 32/28 ммHg при применении схемы дозирования лизиноприла / гидрохлоротиазида 10 мг / 12,5 мг до 20 мг / 12,5 мг.

В двух длительных исследованиях было доказано, что эффект Эксфоржа сохранялся более одного года. Внезапная отмена препарата не приводила к быстрому повышению артериального давления.

У пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется амлодипином, при неприемлемых отеках комбинированная терапия может обеспечить аналогичный контроль АД при уменьшении отеков.

Фармакокинетика.

Линейность.

Валсартан и амлодипин проявляют линейность фармакокинетики.

Амлодипин.

Всасывания. После приема терапевтических доз амлодипина пик концентрации в плазме достигается в течение 6-12 часов. Рассчитана биодоступность составляет от 64% до 80%. Пища существенно влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг. В исследованиях амлодипина in vitro доказано, что у пациентов, больных эссенциальной гипертензией, примерно 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Био трансформация. Амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Вывод. Вывод амлодипина из плазмы двухфазное, с периодом полувыведения примерно 30-50 часов. Равновесные уровни в плазме крови достигается после постоянного введения в течение 7-8 дней. 10% первоначального амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой.

Валсартан.

Всасывания. После приема внутрь максимальная концентрация валсартана в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Средняя величина биодоступности препарата составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (время полувыведения Т1 / 2a <1:00 и Т1 / 2b примерно 9:00). Пища снижает экспозицию, как показано по AUC (концентрация в плазме - время) валсартана примерно на

40%, а максимальная концентрация в плазме (С макс) - на 50%, хотя через 8:00 после применения концентрация валсартана в плазме одинакова для группы, принимавшей препарат натощак и группы пациентов, принимавших препарат после еды. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение. Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан распределяется в ткани не интенсивно. Валсартан прочно связывается с белками плазмы (94-97%), главным образом, с альбумином.

Био трансформация. Валсартан в значительной степени не трансформируется, поскольку только 20% дозы переходит в метаболиты. В плазме в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана) идентифицирован Гидроксиметаболит, который фармакологически неактивен.

Вывод. Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с калом (примерно 83% от дозы) и мочой (около 13% от дозы). После внутривенного введения клиренс валсартана в плазме составляет примерно 2 л / ч, а его ренальный клиренс - около 0,62 л / ч (примерно 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана - 6:00.

Валсартан / амлодипин.

После приема внутрь Эксфоржа пик концентрации в плазме валсартана и амлодипина достигается за 3 и 6-8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина.

Характеристики пациентов.

Почечная недостаточность.

Нарушение функции почек существенно не влияют на фармакокинетику амлодипина. Отсутствует реальная корреляция между состоянием функции почек (измеряют по клиренсу креатинина) и экспозицией (определяют по AUC) при применении валсартана у пациентов с нарушениями функции почек различной степени. Поэтому пациенты со слабыми и умеренными нарушениями функции почек принимают обычную начальную дозу.

Нарушение функции печени.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40-60%. У пациентов со слабыми и умеренными хроническими заболеваниями печени экспозиция (определенная по значениям AUC) валсартана в среднем вдвое превышает таковую у здоровых добровольцев (отобраны по возрасту, полу и массой тела). Пациенты, имеющие заболевания печени, должны быть осторожными при применении препарата.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 5 мг / 80 мг: темно-желтые, округлой формы, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с надписью "NVR" с одной стороны и "NV" - с другой;

таблетки 5 мг / 160 мг: темно-желтые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с надписью "NVR" с одной стороны и "ЕСЕ" - с другой;

таблетки 10 мг / 160 мг: светло-желтые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с надписью "NVR" с одной стороны и "UIC" - с другой.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° C, в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

Упаковка. По 14 или 28 таблеток в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.