ЭберминВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран
• ATС-код: D03AX
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЭБЕРМИН
(HEBERMIN)

Состав
действующие вещества: 100 г мази содержат эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного (рлЕФР) 0,001 г, сульфадиазина серебра 1 г
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, калия карбонат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропил парагидроксибензоат (Е 216), глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь для наружного застсоування.

Фармакологическая группа.
Препараты, способствующие заживлению ран. Код АТС D03A X.

Клинические характеристики.

Показания.
Поверхностные и глубокие ожоги кожи разной степени тяжести (I - IV); трофические язвы (в том числе хроническая венозная недостаточность, о литеруючий эндартериит, сахарный диабет, рожистые заполнения) пролежни, раны, которые долго не заживают (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и те, что прижились между ауто кусочками кожи, а также остаточные на донорских участках) нарушение целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах; отморожения; язвы, развивающиеся при введении цитостатиков, лечение и профилактика лучевого (радиационного) дерматита (в том числе при проведении поверхностной радиотерапии).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Участки с активными опухолевыми поражениями или стимуляция рубцевания в зонах хирургических вырезанных опухолей. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы.
Предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с применением растворов антисептиков, если она инфицирована. После высушивания на раневую поверхность шпателем или стерильной перчаткой наносится тонкий слой мази примерно 1 - 2 мм. При закрытом методе лечения сверху кладут марлевые салфетки или окклюзионные пленочные покрытия (заживление во влажной среде). В ряде случаев, например, при поверхностных неглубоких (I - II степеней) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно применение мази с а травматическими сетчатыми раневых покрытий.
При влажном способе заживления, а также при выраженной экссудации рекомендуется проводить перевязки 1 раз в день. При умеренной или слабой экссудации перевязки можно проводить 1 раз в 2 дня. В случае прилипания повязки к ране и для предупреждения нежелательного подсушивания раневой поверхности рекомендуется увлажнить салфетку, положенную поверх мазь, физиологическим раствором или растворами антисептиков. При открытом (без повязки) методе лечения мазь наносят 1 - 3 раза в сутки.

Туалет раны перед повторными аппликациями мази проводят с применением физиологического раствора или растворов антисептиков. Процедуру выполняют осторожно, избегая травмирования грануляционной ткани, образуется, и молодого эпителия при удалении остатков мази.
Лечение продолжают до эпителизации или готовности раны к пластическому закрытию куском кожи.
Курс лечения для различных видов поражений кожи:
- Поверхностные поражения кожи - время эпителизации - 9 дней
- Глубокие поражения кожи - время эпителизации - 12 дней
- Поражение гиподермальный - время подготовки для пересадки - 18 дней.
Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем 1 мм наносят на участок кожи, облучается, 1 - 2 раза в день, не удаляя с места аппликации в течение 6 - 8:00 после облучения. Применение мази продолжают в течение всего курса радиотерапии и не прерывают в случае вынужденного пропуска любой из процедур облучения.

Побочные реакции.
Местные аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов (покраснение, ощущение жара, сыпь, зуд); жжение, боль, стяжка, дискомфорт в области нанесения мази (обычно проходят самостоятельно в течение 5 - 10 мин после наложения повязки).

Передозировки.
При длительном лечении обширных ожоговых участков в плазме крови могут образовываться такие концентрации сульфаниламидов, которые сопоставимы с концентрациями, образующиеся при системном применении, и поэтому возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов, таких как тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, повреждения печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, повреждения почек, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Лечение. Особенности применения. Назначается большой объем жидкости внутрь (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200 - 1500 мл и более). Проведение гемодиализа и переливания крови снижают сывороточную концентрацию серебра.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется его применять в эти периоды.
В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.

Дети.
Не назначают детям в возрасте до 1 года.

Особые меры безопасности.
Избегать попадания мази на слизистые оболочки или в глаза. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Особенности применения.
Мазь применяется на всех стадиях раневого процесса (I - III).
При открытом (без повязки) методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на участок нанесения мази.
Сульфадиазин серебра следует использовать с осторожностью при печеночной и почечной недостаточности. Если сульфадиазин серебра применяют в течение длительного времени или наносят препарат на большие обожженные участки, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество белых клеток крови. Больному следует давать пить много воды.
Как при местном применении других препаратов с антимикробным действием, во время терапии сульфадиазином серебра также может развиться суперинфекция.
Нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных и ожоговых ран с обильной экссудацией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Сульфадиазин серебра может инактивировать средства, ферментно очищают рану, поэтому одновременно применять эти препараты не рекомендуется.
Одновременное применение с циметидином может повысить частоту развития лейкопении.

Фармакологические свойства.
Фармакологические. Препарат оказывает комплексную ранозагою тельную и бактерицидное действие. рлЕФР является пептид, стимулирующий миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвуют в заживлении ран, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей. рлЕФР, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному эпидермального фактора роста, который образуется в организме.
Сульфадиазин серебра, содержащегося в мази, имеет широкий спектр противомикробного действия. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов. Гидрофильная основа мази обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, ослабляет боль, создает и поддерживает необходимые терапевтические концентрации действующих веществ в месте поражения.
Мазь обладает косметический эффект, обеспечивает эстетику рубца за счет нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая патологическое рубцевание.

Фармакокинетика. При применении препарата на неповрежденную кожу, раневую и язвенную поверхность резорбции рлЕФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: белая однородная масса с мягкой консистенции крема и слабым характерным запахом.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 30 г или 200 г во флаконах; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.