ИнстиллагельВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Антисептические и дезинфицирующие средства.
• ATС-код: D08AC52
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Инстиллагель

(INSTILLAGEL)

 

Состав

действующие вещества: 6 мл препарата содержат лидокаина гидрохлорида 117,6 мг, хлоргексидина диглюконат 15,7 мг 11 мл препарата содержат лидокаина гидрохлорида 215,7 мг, хлоргексидина диглюконат 28,8 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216); гидро этилцеллюлоза, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Фаракотерапевтична группа.

Антисептики и дезинфицирующие средства. Код АТС D08A C52.

Клинические характеристики.

Показания. Для проведения местной анестезии, в т. Ч. В ходе катетеризации и во время проведения внутренне уретральных обследований, а также в процессе хирургического вмешательства, при любом виде эндоскопии, замене катетеров фистулы, интубации, проведении искусственного дыхания и предотвращения ятрогенных повреждений толстого кишечника и прямой кишки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата (амидный анестетик, хлоргексидин, алкил и 4-гидроксибензоат). Лидокаин с осторожностью назначают больным, страдающим аритмией и эпилепсией, при выявлении у больных геморрагии и повреждения слизистой оболочки.

Способ применения и дозы.

Перед началом применения необходимо провести кожную пробу на переносимость лидокаина.

Проведение уретрального зондирования и при катетеризации:

капельно вводят 6 или 11 мл препарата. После тщательной очистки головки полового члена и внешнего уретрального входа медленно капельно вводят в уретру Инстиллагель, придерживая головку полового члена до момента наступления полной местной анестезии и дезинфекции. Анестезирующее и дезинфицирующее действие наступает через 5 - 10 мин.

Проведение цистоскопии:

ввести Инстиллагель 11 мл и при необходимости дополнительно 6 или 11 мл препарата. Зафиксировать в области коронарной бороздки соответствующим инструментом. Весь уретральный канал, включая наружный сфинктер, заполнить препаратом Инстиллагель для стерильного и безболезненного введения инструментов.

При уретральном стенозе (стриктуротомия, бужирование):

капельно вводят Инстиллагель при необходимости 6 или 11 мл. Полная анестезирующее и дезинфицирующее действие наступает через 5 - 10 мин.

Для дезинфекции:

капельно вводят 6 или 11 мл по стенкам слизистой оболочки.

Для других показаний (все виды эндоскопии, для предотвращения любых ятрогенных повреждений и интубация):

медленно капельно вводят 6 или 11 мл в соответствующее отверстие и / или равномерно смазать катетер или инструмент гелем, которые будут вводиться.

Побочные реакции.

В случае повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата возможны различные местные аллергические реакции, поэтому перед началом применения Инстиллагель необходимо уточнить аллергический анамнез. Поскольку всасывание лидокаина увеличивается при повреждении слизистой оболочки, побочные реакции могут касаться центральной нервной системы (судороги, потеря сознания и возможна остановка дыхания) и сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, угнетение работы сердечной мышцы, брадикардия и возможна остановка сердца.)

Передозировки.

Для пациентов с системной интоксикацией применяют кислород, а при необходимости - искусственную вентиляцию легких. При возникновении судорог у больного следует сделать внутривенно инъекцию тиопентону (100/200 мг), диазепама (5/10 мг) или сукцинилхолину (50/100 мг). Если у больного наблюдается фибрилляция желудочков или угнетение работы сердца, следует проводить кардиоваскулярную реанимацию. Необходимо как можно быстрее ввести двойную дозу адреналина и натрия бикарбоната, согласно нормативам оказания неотложной помощи.

В случае возникновения побочных реакций вследствие повышенного всасывания лидокаина через травматические повреждения слизистых оболочек и кровотечений нужно:

- При снижении артериального давления внутривенно ввести адреналин или натрия бикарбонат;

- При брадикардии применяют орципреналин;

- При судорогах вводят небольшую дозу барбитуратов короткого действия или суцинилхолину.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В первые три месяца беременности лидокаин можно применять только при настоятельной необходимости. На сегодняшний день не известно, выделяется лидокаин в грудное молоко. Поскольку период полувыведения лидокаина из организма составляет 12:00, кормить ребенка грудью разрешается через 12:00 после его применения.

Дети.

Безопасность и эффективность Инстиллагель в этой возрастной группе не изучены, поэтому препарат не назначают детям.

Особенности применения.

Поскольку всасывание лидокаина увеличивается при повреждении слизистой оболочки, Инстиллагель следует с осторожностью назначать больным с геморрагиями или поврежденной слизистой оболочкой.

Препараты, содержащие обезболивающие компоненты местного действия, также нужно с осторожностью назначать больным с пониженной сердечной функцией и при эпилепсии. Снижение чувствительности как последовательного ощущения при применении этого средства может привести к неадекватному механизма защитного рефлекса. При значительном повреждении уретры возможно возникновение гипотензивной реакции вследствие всасывания в кровь. Инстиллагель нельзя назначать больным, которые имеют повышенную чувствительность к активным компонентам препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После применения Инстиллагель реакция при управлении автотранспортом или другими механизмами может снижаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидина глюконат не совместим с мылом, щелочами. Не следует применять с препаратами йода.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Инстиллагель применяют как лубрикант, дезинфицирующее средство. Обезболивающим компонентом препарата Инстиллагель является лидокаин, который имеет свойство к стабилизации мембраны, препятствуя образованию и передачи нервных импульсов и таким образом обеспечивая местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика. Всасывания лидокаина происходит после нанесения на слизистые оболочки, но его концентрация в крови после введения в мочеиспускательный канал дозы до 800 мг остается низкой, ниже уровня токсичности. Метаболизм лидокаина в печени, неизмененный препарат выводится почками. Антисептическое действие хлоргексидина глюконата усиливается в сочетании с метил и пропил-4-гидроксибензоат, таким образом, микроорганизмы, которые находятся при обычных условиях в области уретры, обезвреживаются в течение 5 - 10 мин, в результате чего предупреждается распространение микроорганизмов во время проведения урологических вмешательств.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при комнатной температуре (15 - 25 º С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Предварительно наполненный шприц из полипропилена, зажатый бутиловой резиновой пробкой, наполненный 6 или 11 мл геля.

Шприцы упаковываются в картонные коробки по 10 штук по 6 или 11 мл.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Альмед ГмбХ, Германия, Almed GmbH, Germany.