- Международное название: Ferrous fumarate
- Фарм. группа: Препараты железа
- ATС-код: B03AA02
- Условие продажи: по рецепту
ХЕФЕРОЛ
(HEFEROL)
состав
действующее вещество: ferrous fumarate;
1 капсула содержит железа фумарата 350 мг, эквивалентно 115 мг элементарного железа
Вспомогательные вещества: магния стеарат лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный
состав оболочки капсулы: корпус титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновий желтый (Е 104), краситель азорубин (Е 122), желатин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропил парагидроксибензоат (Е 216)
крышечка титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), краситель азорубин (Е 122), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель бриллиантовый черный BN (Е 151), желатин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропил парагидроксибензоат (Е 216).
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Препараты двухвалентного железа для перорального применения. Код АТС B03A A02.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение и профилактика железо дефицитной анемии.
Повышенная потеря железа: кровотечения из пищеварительного тракта (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, полипоз, геморрой), кровотечения из урогенитального тракта (полименорея, гиперменорея, метроррагия, гематурия), при фибромиома тоге, кровотечения различного генеза.
Повышенная потребность организма в железе: период интенсивного роста и полового развития, беременность, период кормления грудью.
Недостаточность поступления железа: сниженное поступление с едой, нарушение всасывания железа при синдроме мальабсорбции, наличие воспалительных заболеваний пищеварительного тракта.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гемохроматоз, гемосидероз и другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа в организме (гемолитическая анемия, апластическая анемия, талассемия). Возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Капсулы принимать натощак за 30 минут до завтрака, запивая большим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет для профилактики - по 1 капсуле в сутки для лечения - 1 капсула 2 раза в сутки.
Для лечения и профилактики дозы беременным во II и III триместрах назначают обычные дозы как для взрослых.
Пациенты пожилого возраста.
Для лечения и профилактики дозы такие же, как для взрослых.
Курс лечения - от 6 до 12 недель. Прием препарата следует продолжать в течение некоторого времени после нормализации картины периферической крови для того, чтобы пополнить депо железа в организме.
У некоторых пациентов доза, превышающая 30 мг / кг массы тела, может вызвать симптомы передозировки. Для детей доза выше 75 мг / кг массы тела может быть токсичным.
Побочные реакции.
Чаще всего при лечении препаратами железа наблюдаются нарушения со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, окраска стула в черный цвет, диарея, металлический привкус во рту аллергические реакции. Длительное, неоправданное применение может привести к запору и гемосидерозу.
Передозировки.
Прием препарата в дозе 400 мг / кг элементарного железа вызывает летальный исход.
Симптомы: боль в эпигастрии, диарея, рвота. При передозировке железа в печени может развиться вакуольная дистрофия гепатоцитов, повышение количества гепатоцитних лизосом, гемосидерина и ферритина, а также появление ацидофильных телец, как признак некроза печени. Большое количество элементарного железа оказывает коррозионное воздействие на слизистую оболочку желудка. Может развиться цианоз, гипервентиляция через ацидоз и сердечно-сосудистый коллапс. Острое массивное передозировки препаратами железа может вызвать шок.
Лечение. Особенности применения. Вызвать рвоту или промыть желудок. Следует быть осторожным из-за возможной перфорации вследствие желудочных некрозов, вызванных железом. Пополнение электролитов, лечение шока, артериальной гипотензии и гипергликемии. Назначение специфического антидота дефeроксамину, если концентрация в крови составляет более 500 мкг / дл. Проведение терапии как при поражениях, вызванных препаратами железа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод (и ребенка) при применении Хеферолу в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Капсулы нельзя делить, поэтому нет рекомендаций по применению Хеферолу детям до 12 лет.
Особенности применения.
Не следует принимать Хеферол пациентам, которые применяют повторную трансфузию крови, поскольку достаточно железа высвобождается из гемоглобина и эритроцитов.
Не следует принимать препарат более 6 месяцев, кроме пациентов с длительным кровотечением, меноррагией или повторной беременностью.
Особую осторожность следует соблюдать больным с пептической язвой, на региональный энтерит (болезнь Крона), неспецифический язвенный колит и гепатит.
Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости. Если прием препарата вызывает боль в желудке, его следует принимать во время еды.
До назначения терапии железом пациентам старше 50 лет необходимо выяснить причину анемии, так как анемия у этом возрасте может быть вызвана кровотечением в пищеварительном тракте.
Хеферол содержит лактозу моногидрат, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при недостаточности лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать этот препарат.
Капсулы содержат красители (азорубин и бриллиантовый черный), консерванты (метилапарагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат, которые могут повлечь аллергическую реакцию).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В случае одновременного приема Хеферолу и тетрациклина (или ципрофлокса олово) рекомендуется принимать эти лекарства по 3:00 до приема препарата железа или через 2:00 после приема.
Не рекомендуется одновременное применение с антацидами и едой, которая снижает всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и белки, содержащие цистеин, увеличивают всасывание железа. Холестирамин, еда и антациды снижают абсорбцию железа в пищеварительном тракте.
Железо задерживает абсорбцию в ЖКТ тетрациклинов некоторых хинолоновых средств (ципрофлокса олово), метилдопу.
Препараты железа уменьшают всасывание пеницилламина при одновременном применении.
Гематологическая ответ на терапию препаратами железа развивается позже у пациентов, которые одновременно получают терапию хлорамфениколом.
Соли железа снижают всасывание из пищеварительного тракта антибиотиков из группы хинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин), леводопа, метилдопа, пеницилламину, бисфосфонаты, энтакапона. Не рекомендуется одновременное их применение или принимать их следует за 2:00 до приема или после приема Хеферолу.
Соли железа задерживают абсорбцию тетрациклина и колестирамин, поэтому данную комбинацию не следует применять. В случае необходимости одновременного приема этих препаратов рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Соли железа могут снижать эффективность левотироксина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Хеферол содержит элементарное железо в виде железа фумарата. Примерно две трети железа в организме содержится в гемоглобине циркулирующей массы эритроцитов. При недостаточном поступлении железа с пищей или нарушении его всасывания развивается латентный или клинически выраженный дефицит железа в организме (железо дефицитная анемия). Соответствующее поступления железа в организм имеет особое значение в период беременности для обеспечения нормального развития плода и предупреждения малого веса новорожденных.
Лекарственная форма Хеферолу (капсулы) позволяет предотвратить контакт железа со слизистой оболочкой желудка. Прием капсул обеспечивает защиту зубов, а быстрый пассаж железа через желудок препятствует развитию побочных эффектов, которые обусловлены раздражающим действием железа на слизистую оболочку желудка. В кишечнике железо постепенно высвобождается из капсулы и всасывается.
Фармакокинетика. Железа фумарат обеспечивает постепенное и равномерное высвобождение железа из пищеварительного тракта. Абсорбция железа происходит почти полностью путем активного переноса в двенадцати перстной и тощий кишечнике. У здоровых людей абсорбируется около 5 - 10% принятой внутрь дозы, а при дефиците железа всасывание увеличивается до 80 - 95%. Мышечные ткани (белки, содержащие цистеин) и аскорбиновая кислота, принятая внутрь, стимулируют абсорбцию «non-hem» железа. Пища, содержащая фитиновую кислоту (соя, бобовые растения и хлебные злаки) и поле фенолы (чай, кофе, шоколад, красное вино), затрудняют всасывание "non-hem» железа. Гидролизованные танины чая - главные ингибиторы; кальций - в органических веществах или пищи, некоторые белки (соя, яйца, казеин).
Максимальная концентрация железа фумарата достигается через 4:00 после приема. Железо в виде ферритина и гемосидерина создает депо железа в организме. Биологический период на полжизни железа составляет 12,9 часов. Период полувыведения при приеме внутрь и парентеральном применении железа составляет 6:00. Только в минимальных количествах железо выводится из организма с желчью и потоотделением, а 12 - 30 мг железа выделяется при нормальном менструальном цикле. В период нормальной лактации в материнское молоко поступает около 0,25 мг / сут (0,15 - 0,3 мг) железа.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: капсулы желатиновые № 1; корпус - матового слоновой кости цвета крышечка - матового темно-зеленого цвета содержимое капсулы - мелко гранулированный порошок красно-коричневого цвета с белыми вкраплениями.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 капсул во флаконе; 1 флакон в пачке картонной.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера (30 капсул) в пачке картонной.
Категория отпуска. По рецепту.
