- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Кровь и родственные препараты.
- ATС-код: B05AA06
- Условие продажи: по рецепту
ГЕЛОФУЗИН
(GELOFUSINE)
Общая характеристика:
Международное название: 1- (2-гидроксиэтил) -2-метил-5-нитроимидазол;
основные физико-химические свойства: прозрачный, бледно-желтый раствор pH 7,1-7,7; теоретическая осмолярность - 274 мОсм / л; температура плавления геля ≤ 3º С; концентрация электролитов натрий - 154ммоль / л, хлорид - 120ммоль / л
100 мл раствора для инфузий содержат желатина сукцинильованого - 4,0 г, натрия хлорида - 0,701 г, натрия гидроксид - 0,136 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Кровезаменители и пер фузионные растворы. Препараты желатина. Код АТС В 05А А 06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Гелофузин представляет собой 4% раствор сукцинильованогожелатину (известного также как модифицированный жидкий желатин) в физиологическом растворе с усредненной молекулярной массой (Mw) 30.000 Дальтон. Видноснавьязкисть раствора 1,9 при t 37 ° С, коллоидно-осмотическое давление 34 мм рт. ст. Вследствие сукциниляции молекулы желатина становятся более отрицательно заряженными а, следовательно, более вытянутыми. За счет формы молекул желатин оказывает бильшийобьемний эффект, чем несукцинильовани белковые цепочки такой же молекулярной массы. Объемный эффект Гелофузина эквивалентный количества введенного раствора, то есть составляет 100%, который сохраняется в течение 3-4 часов. Таким образом, Гелофузин является заменителем плазмы, но не имеет плазморозширювальнои действия.
Фармакокинетика. После инфузии Гелофузин быстро распространяется во внутренне сосудистом пространстве и частично - с учетом низкой доли молекулярной массы - в интерстециальный пространстве. Обьемозамисний ефектГелофузину сохраняется в течение не менее 3-4 часов. Выводится он преимущественно с мочой, только очень небольшое количество - с калом, только где-то 1% введенного объема раствора метаболизируется. Небольшие молекулы выводятся непосредственно путем клубочковой фильтрации.
Показания.
Профилактика и лечение абсолютной и относительной гиповолемии (например, вследствие геморрагического или травматического шока, потери крови во время операции, ожогов, сепсиса).
Профилактика гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии).
Гемодилюция.
Экстракорпоральное кровообращение (аппарат сердце-легкие, гемодиализ).
При разведении совместимых лекарственных средств, например инсулина.
Способ применения и дозы. Внутривенное введение. Общее дозировка, продолжительность и скорость инфузии зависят от объема потери крови абоплазмы, а также от состояния пациента; в зависимости от результатов контроля обычных параметров кровообращения, например, артериального давления, они, при необходимости, должны корректироваться. Следует помнить об опасности циркуляторногоперевантаження вследствие слишком быстрой инфузии или чрезмерно больших доз. Инфузию следует начинать немедленно после присоединения упаковки с раствором к системе.
Для выявления по возможности на более раннем этапе настанняанафилактоидних / анафилактических реакций первые 20-30 мл Гелофузина следует вливать медленно и под тщательным наблюдением.Максимальная суточная доза
терапевтическая предел зависит от эффекта разведения. При уменьшении гематокрита до уровня ниже 25% (для пациентов с сердечно-сосудистой или легочной недостаточностью - 30%), нужно вводить эритроцитарную массу или цельную кровь (Гелофузин может применяться параллельно с препаратом крови, скорость иобьем зависят от клинического состояния пациента). Максимальная суточная доза зависит от объема потери крови или плазмы, а также от состояния пациента. Например, при больших потерях крови, в случае необходимости, возможно переливание до 10 - 15литрив раствора в течение 24 часов.
Максимальная скорость инфузии зависит от состояния коронарного кровотока. Скорость введения может быть увеличена с помощью нажатия на контейнер или применения др фузионные насоса. Перед введением Гелофузин следует подогреть до температуры 37 ° С.
При инфузии под давлением (например, с помощью манжеты или др фузионные насоса) из контейнера с воздушным пространством внутри, а также из прибора следует удалить или откачать весь воздух, поскольку в противном случае существует опасность появления воздушной эмболии во время инфузии.
Дальнейшая информация:
необходимо контролировать ионограму плазмы и водный баланс организма;
в случае необходимости электролиты должны быть замещены;
влияние на лабораторные показатели может быть таким, что результаты будут выше предсказуемы: скорость оседания эритроцитов, удельная плотность мочи, неспецифические определения белка (например с помощью биуретового метода)
особенно внимательными рекомендуется быть пациентам с нарушениями свертывания крови, почечной недостаточностью и хроническим заболеванием печени.
Побочное действие. Как и при любых коллоидных препаратах, которые замещают объем, после инфузии Гелофузина могут иметь место аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции различной тяжести. Эти реакции проявляются в виде кожных симптомов (крапивница) или могут привести к покраснению лица и шеи. В редких случаях могут наблюдаться падение артериального давления, шок или остановка сердца и дыхания.
Противопоказания. Гелофузин не рекомендуется принимать в следующих случаях:
Видомагипер чувствительность к желатина;
гиперволемия;
гипергидратация;
тяжелая сердечная недостаточность
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
тяжелые нарушения свертывания крови;
тяжелая почечная недостаточность.
Передозировки. Передозировка растворов, замещающих объем, может привести к гиперволемии с последующим ослаблением функции сердца и легких. На самом начале проявления симптомов циркуляторной перегрузки, например при одышке, при застое в яремной вене, инфузия должна быть немедленно остановлена. Особенности применения.
Особенности применения.
Гелофузиндие на следующие клинико-лабораторные показатели, повышая соответствующие показатели:
СОЭ, удельный вес мочи, неспецифическое определения белка плазмы, например биуретовая проба.
Только с большой осторожностью можно вводитиГелофузин при:
известных аллергических заболеваниях;
гипернатриемии;
геморагичномудиатези;
состояниях дегидратации.
С большой осторожностью вводят в определение дозы для пациентов с нарушением свертывания крови при почечной недостаточности при хроническом заболевании печени.
При компенсации тяжелой кровопотери большими объемами Гелофузина следует всегда контроля ватигематокрит.
Подобно указанных ситуаций следует вести контроль эффектов разведения на коагуляцию крови (критические значения: количество тромбоцитов менее 50.000 / мл, Quick's test и парциальное тромбопластиновое время 35% от обычного показателя). У пациентов с нарушениями гемостаза, например афибриногенемией, необходимо контролировать концентрацию сывороточных электролитов. Следует внимательно следить за появлением симптомов гипокальцемии (например признаки тетании, парестезии) и в случае необходимости принять корректирующие действия.
Применение во время беременности и кормления грудью. Исследования на беременных не проводились.
Беременность Гелофузин следует назначать только тогда, когда ожидаемый благоприятный эффект превышает потенциальный риск, поскольку небезпекаанафилактоидних / анафилактических реакций не может быть полностью исключена.
Период кормления грудью Данные, подтверждающие проникновение Гелофузинув молоко матери, а также применение у детей в возрасте до 1 года отсутствуют.
Особые указания и специальные меры предосторожности при применении.
Как и все коллоидные препараты, которые замещают плазму, Гелофузин может вызвать анафилактоидные / анафилактические реакции различной тяжкости- от слабых кожных симптомов (крапивница), покраснение лица и шеи, к таким, которые имеют место значительно реже, как: падение артериального давления, шок , бронхоспазм, остановка сердца или дыхания. Частота возникновения тяжелых анафилактоидных незначительна 1: 13000.
Такие реакции могут появиться как у пациентов, находящихся в сознании, так и в состоянии наркоза.
Однако в острой фазе шока, вызванного недостаточностью объема, анафилактоидные / анафилактические реакции никогда не наблюдалось.
Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением на случай возможных анафилактических / анафилактических реакций.
Общие руководящие принципы для профилактики и лечения анафилактических / анафилактических реакций:
не существует известного теста для предварительной идентификации пациентов, подверженных анафилактоидных / анафилактических реакций; невозможно также предусмотреть и течение таких реакций. Они могут быть якгистаминоопосередкованимы, так и гистаминонезависимыми. Выделению гистамина можно предотвратить с помощью применения антигистаминных препаратов и комбинации блокаторов Ни и Н2 рецепторов.
Обоснованность профилактического применения кортикостероидов не доказана.
При применении коллоидных препаратов необходимо соблюдать следующие общие принципы:
врачи и младший медицинский персонал должны обладать надлежащей информацией о степени и серьезности реакций, которые могут быть вызваны коллоидными препаратами, замещают плазму;
требуется тщательное наблюдение за пациентами при вводе первых 20-30 мл Гелофузина;
оборудования и медикаменты для реанимации должны быть наготове;
с появоюанафилактоидних / анафилактических реакций инфузия должна быть немедленно остановлена.
Симптоматические и экстренные меры, которые необходимо принять против анафилактоидных / анафилактических реакций вследствие введения коллоидных препаратов, замещающих плазму:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Смешивания с другими лекарственными препаратами может привести к несовместимости. Гелофузин нужно вводить одновременно с жировыми эмульсиями.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности - 3 года. Нельзя применять после окончания срока годности, указанного на этикетке. Не замораживать. Не использовать, если раствор непрозрачный и содержит частицы, а также, если контейнер поврежден или ранее открывался.
