ГекотонВ аптеках Украины

  • Фарм. группа: Кровезаменители и перфузионные растворы.

ГЕКОТОН
(GECOTON)
действующие вещества: 100 мл раствора содержат ГЭК 130/04 5,0 г, ксилитолу 5 г, натрия лактата 1,5 г, натрия хлорида 0,8 г, калия хлорида 0,03 г, кальция хлорида 0,02 г, магния хлорида 0,01 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты ГЭК.
Код АТС ВО5А А07.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика и лечение гиповолемии и шока вследствие хирургических вмешательств, инфекционных заболеваний, травм и ожогов; терапевтическое разведение крови (гемодилюция) с лечебной целью.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующим веществам (в т.ч. аллергия на крахмал), состояние гипергидратации, гиперволемия, почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (креатинин> 177 мкмоль / л), гиперосмолярная кома, гиперлактатемия (лактатный ацидоз), коагулопатия, тяжелая гипокоагуляция, гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, период проведения сеансов гемодиализа. Гекотон® не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, внутричерепные кровоизлияния, гiпертонiчна болезнь III ст.). Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, сердечно-сосудистой декомпенсации, тяжелыми хроническими заболеваниями печени, дегидратацией (в этом случае рекомендуется провести замещение жидкости кристаллоидами).
Способ применения и дозы.
Препарат вводят внутривенно капельно.
Из-за возможных анафилактоидные реакции первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, со скоростью 20-30 капель в минуту, под контролем врача.
Рекомендации по дозированию при замещении объема крови.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери и показателя гематокрита.
Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и слишком большой дозе. У больных, не имеющих риска кардиоваскулярных или пульмональных осложнений, значение гематокрита 30% является пределом для введения коллоидных обьемозамисних средств.
В экстренных случаях максимальная скорость инфузии препарата может составлять 10 мл / кг / ч (350-400 мл / 30 минут). Рекомендуемая скорость - 5 мл / кг / ч (350-400 мл / ч).
Максимальная суточная доза (в исключительных случаях допускается превышение) - 20 мл / кг / сут (1400-1600 мл в сутки). Конечно вливают 5-10 мл / кг / сут (400-800 мл в сутки).
Продолжительность и уровень терапевтического применения определяют по продолжительности и уровню гиповолемии.
Рекомендации по дозированию при терапевтическом разведении крови с лечебной целью (гемодилюция).
Рекомендуемая скорость - 1,5-3 мл / кг / ч (100-200 мл / ч), в зависимости от дозы. С увеличением суточной дозы скорость введения рекомендуется уменьшать.
Рекомендуемые дозы:
высокая доза - 2 раза по 400-500 мл / сут (10-15 мл / кг / сут);
средняя доза - 400 мл / сутки (6 мл / кг / сут);
низкая доза - 200 мл / сутки (3 мл / кг / сут).
В случае применения препарата с целью гемодилюции в течение нескольких дней подряд общая доза не должна превышать 5 л, при этом дозу можно разделить на период до 4-х недель.
Побочные реакции.
Редко при введении Гекотону® можно прогнозировать появление симптомов, характерных для применения ГЭК (ГЭК).
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции различной степени тяжести (кожные реакции, внезапный прилив крови к лицу, тахикардия, головокружение, рвота, повышение температуры тела), которые могут приводить к падению артериального давления, астматоидного состояния (бронхоспазма). Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком, отеком легких, остановкой сердца и дыхания, наблюдаются очень редко. Возможно увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, появление гриппоподобных симптомов, головной и мышечной боли. При возникновении реакций непереносимости введения препарата следует немедленно прекратить и начать проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести, назначить антигистаминные препараты, кортикостероиды;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: длительное ежедневное применение препарата в средних и высоких дозах может вызвать зуд кожи, плохо поддается лечению и может длиться месяцами. В этом случае рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 200 мл;
Со стороны мочевыделительной системы: иногда может возникать боль в пояснице (применение препарата следует прекратить, необходимо обеспечить введение большого количества физиологических электролитных растворов и частый контроль показателей креатинина сыворотки крови)
Лабораторные показатели: при применении препарата может повышаться уровень амилазы крови, возвращается к норме в течение 3-5 суток (диагностические или терапевтические мероприятия не проводятся)
Со стороны системы крови и лимфатической системы: при быстром введении или введении значительного объема препарата возможен резкий рост объема циркулирующей крови
Сосудистые расстройства: при введении больших доз возможно появление симптомов повышенной кровоточивости (эффект разжижения) и удлинение времени свертывания крови. Поэтому применять дозы, превышающие максимально рекомендованные, не рекомендуется.
Общие нарушения и состояние в месте введения: применение Гекотону® редко может вызывать также симптомы, характерные для побочного действия ксилитолу: тошнота, вздутие живота, понос, боль в животе.
Гекотон®, как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызывать раздражение периферических вен в месте введения.
Передозировки.
Высокие дозы препарата вследствие эффектов разведения и перегрузки системы кровообращения объемом жидкости могут вызывать пролонгации времени кровотечения, не влияет на функцию тромбоцитов и не приводят к клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и снижение концентрации белков плазмы. Кроме этого, могут возникать явления алкалоза, тошнота, вздутие живота, понос, боль в животе.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности применения.
Препарат применяют с осторожностью при компенсированной сердечной недостаточности, отека легких, хронической почечной недостаточности, тяжелых хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда, геморрагических диатезах. Во время введения препарата следует обеспечить достаточное гидратацию организма, контролировать водно-электролитный баланс и функцию почек. При применении препарата может повышаться концентрация амилазы крови, что может препятствовать в диагностике панкреатита. Применение препарата также может влиять на такие лабораторные показатели крови, как уровень глюкозы крови, белка и СОЭ, а также изменять лабораторные показатели анализа мочи. При болезнях печени препарат применяют под контролем показателей функции печени. Поскольку ксилитол обладает желчегонными свойствами, введение Гекотону® при желчнокаменной болезни следует осуществлять под контролем врача. Введение препарата больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат применяют исключительно в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатовмиcтнимы растворами. Гекотон® не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям в растворе.
При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен усиливать их нефротоксичность.
При применении других препаратов, содержащих ГЭК, следует учитывать, что суммарная максимальная суточная доза ГЭК не должна превышать 2 г / кг / сут.
При применении других препаратов, содержащих ксилитол или другие углеводы (глюкозу, сорбит, фруктозу и т.п.), суммарная суточная доза для углеводов не должно превышать 2 г / кг / сут.
Фармакологические свойства.
Фармакологические и фармакокинетика. Основными действующими веществами в препарате есть ГЭК (ГЭК) 130/04, ксилитол и натрия лактат. Гекотон® имеет гемодинамическое, реологические, противошоковое, дезинтоксикационное и залужувальну действие.
ГЭК - искусственный коллоид, получаемый из амилопектина. Он структурно родственный гликогеном, что обусловливает его хорошую переносимость и низкий риск возникновения анафилактических реакций. После введения ГЭК в результате гидролиза сывороточной амилазой постоянно образуются мелкие от обычных молекул, которые являются Онкотическое активными до момента их выведение почками. ГЭК имеет способность накапливаться в клетках ретикулоэндотелиальной системы, но не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы. Введение ГЭК восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. При применении ГЭК у больных с гиповолемией увеличивается объем циркулирующей крови и улучшается Геодинамическая и сердечная функции. При применении адекватного количества ГЭК нормальный объем крови поддерживается в течение не менее 6:00.
Ксилитол - это пятиатомный спирт, который при введении быстро включается в общий метаболизм, 80% которого усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остальные ксилитолу усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Продукт обмена углеводов - ксилитол - является пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. Ксилитол, в отличие от фруктозы и сорбитола, не вызывает снижения в печени адениннуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасный для введения больным, которые чувствительны к фруктозы или дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилитол имеет большую антикетогенное, азотозберигаючу действие, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в пред-, так и в послеоперационном периоде. Учитывая, что ксилитол является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно тех, кто перенес операции на желудочно-кишечном тракте. Максимальная скорость утилизации ксилитолу составляет 0,25 г / кг / ч.Натрия лактат относится к залужувальних средств замедленного действия. При введении в сосудистое русло с натрия лактата высвобождается натрий, CO2 и H2O, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленно (по мере включения натрия лактата в обмен веществ), но не вызывает резких колебаний рН. Считается, что натрия лактат положительно влияет на сердечную деятельность, а также регенерацию и дыхательную функцию крови, оказывает дезинтоксикационное действие, способствует повышению диуреза, улучшает функцию печени и почек. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минут после введения.
Благодаря своему составу Гекотон® относится к группе многокомпонентных коллоидно-гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, восстанавливается нарушенная гемодинамика, улучшается микроциркуляция и реологические свойства крови, усиливается сердечная деятельность, повышается процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующим бесцветный или желтоватого цвета раствор. Средняя молекулярная масса ГЭК - 130 000 Дальтон, степень молекулярного замещения - 0,4. Теоретическая осмолярность - 890 мОсм / л, рН - 5,5-7,5.
Ионный состав препарата: Na + - 270,7 ммоль / л, K + - 4,0 ммоль / л, Ca ++ - 1,8 ммоль / л, Mg ++ - 1,1 ммоль / л, Cl- - 146,6 ммоль / л, СН3СН (ОН) СОО- - 133,8 ммоль / л.
Энергетическая ценность - 200 ккал / л.
Несовместимость.
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатовмиcнимы растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям в растворе.
При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками ГЭК, входящий в состав препарата, способен усиливать их нефротоксичность.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.
Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 250 мл или 500 мл в контейнере.
Категория отпуска. По рецепту.