- Международное название: Betaine citrate
- Фарм. группа: Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты
- ATС-код: A09AB02
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГАСТРОФЕКТ
(GASTROFECT)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:betaine citrate (триметилгліцину цитрат), 1–карбокси – (2-гідрокси- 1,2,3 – пропантри карбоксилат) – N,N,N –триметилметанамініум;
основні фізико-хімічні властивості:плоскі, білі таблетки з лимонним запахом, що розчиняються у воді із шипучою реакцією;
склад:1таблетка містить бетаїну цитрату 2,0 г;
допоміжні речовини: натрію гідро карбонат, кислота лимонна безводна, манітол, ароматизатор лимонний, натрію бензоат, натрію сахарин, макрогол 6000.
Форма випуску.
Таблетки шипучі.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпот ропні засоби. АТС А 05 В А 50.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бетаїн є донатором метилових груп, що забезпечують нормальне функціонування печінки як органа, а також є необхідними для нормальної репродукції печінкових клітин та нейтралізації печінкою різноманітних токсичних речовин, що надходять з їжею, або утворюються в організмі в результаті обміну речовин.
Препарат поліпшує процеси травлення, сприяючи утворенню і виділенню жовчі; сприятливо впливає на обмін ліпідів: зменшує вміст жиру в печінкових клітинах і три гліцеридів у крові, які є одним з факторів розвитку атеросклерозу.
Препарат підвищує толерантність організму до їжі з надлишковим вмістом жирів, білків і алкоголю, а також сприяє підвищенню фізичної й інтелектуальної активності.
Фармакокінетика.
Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Виведення препарату тайого метаболітів здійснюється в основному нирками.
Показання для застосування.
Препарат показаний для:
поліпшення травлення при різних порушеннях режиму харчування (надмір невживання їжі, багатої на білки та жири, надлишкове вживання алкоголю, нерегулярне харчування);
симптоматичного лікування диспептичних проявів (почуття важкості ідискомфорту в епігастральній ділянці та правому підребер’ї, нудота, відрижка, печія, метеоризм тощо).
Препарат призначають з метою нормалізації ліпідного обміну (гіпертри гліцеридемія, жировий гепатоз). Хворим з помірно вираженоюгіпертри гліцеридемією препарат показаний як допоміжний засіб за умови дотримання дієти та регулярного контролю рівня ліпідів у крові.
Препарат рекомендується для застосування в період високої розумової іфізичної активності.
Спосіб застосування та дози.
Розчинити таблетку в половині склянки води.
Дорослим і дітям старшим 12 років приймати по 1-3 таблетки на день у проміжках між прийомами їжі.
Побічна дія.
Доскладу препарату входить макрогол, що у рідких випадках може викликатидиспептичні явища і діарею.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування.
Випадків передозування препарату невідомо, однак при можливому його виникненні необхідно провести промивання шлунка та призначити симптоматичну терапію.
Особливості застосування.
Якщодиспептичні прояви зберігаються більше 3 днів, слід переглянути доцільність подальшого застосування препарату.
Препарат дає лужний ефект, внаслідок чого може знизитись кислотність шлункового вмісту.
При дотриманні низько сольової дієти та розрахунку добового споживання солі варто враховувати, що кожна таблетка препарату містить близько 450 мгнатрію.
Оскільки немає достатньої кількості клінічних досліджень щодо впливу бетаїну на вагітність, бажано уникати використання препарату під час вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Бетаїну цитрат може знижувати активність антибіотиків у сечі, що необхідно враховувати при проведенні антибіотико терапії у хворих з інфекцією сечовивідних шляхів.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ
Зберігати усухому місці при температурі 15 - 25°С.
Термін зберігання - 3 роки.
