Фотил фортеВ аптеках Украины

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Противоглаукомные препараты и миотические средства
  • ATС-код: S01EB51
  • Условие продажи: по рецепту
Фотил форте в аптеках

Фотил ФОРТЕ
(FOTIL FORTE)
состав
действующее вещество: 1 мл препарата содержит пилокарпина гидрохлорида 40 мг тимолола малеата
в пересчете на тимолол 5 мг
1 мл содержит 36 капель; 1 капля содержит тимолола 0,14 мг, пилокарпина гидрохлорида
1,11 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0,1 мг) кислота лимонная моногидрат, натрия; гипромеллоза; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Противоглаукомные и миотические средства. Пилокарпин, комбинации. Код АТС S01E В 51.
Клинические характеристики.
Показания.
Для лечения открытоугольной, закрыты угловой глаукомы, афакийнои и вторичной глаукомы. Также применяется в качестве дополнительной терапии к другим препаратам для лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катаракты, а также для снижения внутриглазного давления у пациентов, для которых монотерапия недостаточно.
Противопоказания.
Холинергические соединения (пилокарпин) противопоказаны при остром воспалении радужной оболочки и в состоянии, когда нужно избежать миоза.
Бета-блокаторы (тимолол) противопоказаны пациентам с AV блокадой второй и третьей степени, синусовой брадикардией, некомпенсированной сердечной недостаточностью или кардиогенным шоком, бронхиальной астмой или тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких.
Препарат противопоказан пациентам с чувствительностью к любому из компонентов препарата.
Препарат нельзя применять пациентам одновременно с другими офтальмологическими препаратами, содержащими бета-блокаторы.
Способ применения и дозы.
Рекомендуется начинать лечение по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.
Дальнейшее повышение дозы обычно больше не снижает внутриглазное давление.
Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении указанной дозы Фотил форте, можно попробовать начать дополнительное лечение дипивефрином и / или ингибитором карбоангидразы.
Начав лечение Фотил форте, следует прекратить применение препаратов против глаукомы, или закапывать капли глазные Фотил форте следующий день.
Побочные реакции.
Большинство ожидаемых видов местной побочного действия глазных капель Фотил форте можно объяснить, исходя из их фармакологического действия. Пусть распространенными видами побочного действия глазных капель Фотил форте является жжение и покалывание в глазу после закапывания препарата.
Глазные капли Фотил форте обычно хорошо переносятся. Однако этот препарат всасывается в кровь и попадает в кровоток. При местном введении могут возникнуть побочные реакции, подобные тем, которые наблюдаются при системном применении.
Побочные реакции, которые может повлечь пилокарпин:
Со стороны органа зрения:
Часто (> 1/100): кратковременное покалывание, жжение, расплывчатое видение, слезотечение, спазм цилиарной мышцы, застой в сосудах сетчатки, боль в глазах, зуд, раздражение, головная боль в височной и супраорбитальний областях, приобретенная миопия, снижение остроты зрения при плохом освещении (через миоз, особенно у пациентов с катарактой), миопия, возникшей во время применения или нарушение аккомодации.
Очень редко (<1/1000): отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, негибкость радужной оболочки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, сокращение век, сужение передней камеры, обратимое потускнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина).
Общие побочные реакции:
очень редко потение.
Со стороны пищеварительного тракта:
редко (> 1/1000, <1/100): тошнота
очень редко рвота, повышенное слюноотделение, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко снижение артериального давления.
Побочные реакции, которые может повлечь тимолол:
Со стороны органов зрения:
редко нечувствительность роговицы, поверхностный точечный кератит,
очень редко синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушение зрения, диплопия, птоз.
Общие побочные реакции:
часто: головная боль
редко утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко брадикардия
очень редко застойная сердечная недостаточность, аритмия, артериальная гипотензия, снижение периферической и мозговой перфузии крови.
Со стороны дыхательной системы:
редко апноэ;
очень редко бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью), заложенность носа.
Со стороны нервной системы:
редко депрессия
очень редко галлюцинации, тревожность, ночные кошмары, астения, головокружение, спутанность сознания.
Со стороны кожи и ее производных:
очень редко реакции гиперчувствительности - сыпь, крапивница, облысение.
Для комбинации тимолола малеата и пилокарпина, хотя с меньшей частотой в случае офтальмологического применения, но возможны проявления следующих системных побочных реакций: обмороки, блокада сердца, церебральная ишемия, сердцебиение, сердечный приступ, похолодание конечностей, нарастание симптомов миастении gravis, возбуждение, дыхательная недостаточность , кашель, заложенность носа, маскированные симптомы гипоглекемии у пациентов с диабетом.
При длительном применении капель глаукоматозного глаз становится резистентным к пилокарпина и тимолола.
Передозировки.
Количество тимолола, которая может попасть в кровоток из одной таблетки, принятой внутрь (10 мг), эквивалентна применению около 30 капель Фотил форте, но, поскольку препарат быстро всасывается в слизистую оболочку глаз и носа, несколько капель могут вызвать аритмию, временное замедление частоты пульса, снижение АД, бронхоспазм или сердечную недостаточность. Симптомы передозировки следует лечить симптоматично адренорецепторами агонистами, такими как изопренаоин, добутамин и, возможно, допамин.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности и кормления грудью препарат применять не рекомендуется. Тимолол проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Во время беременности и лактации препарат следует применять только в случае, когда польза для здоровья матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Безопасность и эффективность применения Фотил форте детям в возрасте до 18 лет не установлены.
Особенности применения.
Перед началом лечения следует оценить состояние здоровья пациента.
Поскольку реакция может меняться, особенно бета-блокаторы, рекомендуется измерить внутриглазное давление пациента через 2-4 недели после начала лечения.
Как и в случае других препаратов против глаукомы, реакция на лечение препаратом со временем может ослабнуть, если применять его в течение длительного времени (годами).
Фотил форте содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Бензалкония хлорид может оседать на мягких контактных линзах и обесцвечивать их.
Если Вы носите контактные линзы в течение периода лечения, перед закапыванием препарата линзы следует снять, а затем установить снова через не менее 15 минут после закапывания.
Как и в случае многих глазных препаратов, применяемых местно, активные вещества в определенной степени поглощаются системно. Несмотря на то, что доза слишком мала, местное применение в глаза может вызвать такие же неблагоприятные реакции, как и системное введение бета-блокаторов и парасимпатомиметики. Если пациент принимает бета-блокатор внутрь одновременно с глазными каплями Фотил форте, за ним следует следить, чтобы заметить дополнительное влияние на внутриглазное давление и системное действие.
При таких условиях за пациентом следует наблюдать пристальнее, чем обычно.
Сердечная недостаточность. Стимуляция симпатической нервной системы может играть значительную роль в поддержании кровообращения у пациентов с пониженной сократимость миокарда, а ее угнетение может привести некомпенсированную сердечную недостаточность. В случае появления симптомов сердечной недостаточности применение Фотил форте следует немедленно прекратить.
Обструктивное заболевание легких. Лекарственные средства, содержащие тимолол, не следует вводить пациентам с обструктивным или бронхоспастическим заболеванием легких, поскольку тимолол может подавлять расширение бронхов, вызванное действием эндогенного или экзогенного катехоламинов.
Цереброваскулярные нарушения. При наличии признаков или симптомов нарушения мозгового кровообращения при применении Фотил форте следует применить для лечения другой препарат.
Большая хирургическая операция. Лекарственные средства, содержащие бета-блокаторы, следует осторожно применять пациентам, которым назначена операция под общей анестезией. Рекомендуется постепенное прекращение приема таких лекарств перед операцией, чтобы избежать подавления сердечных рефлексов, регулируемых бета-адренергической действием и таким образом уменьшить риск артериальной гипотензии или остановки сердца во время анестезии.
Сахарный диабет. Средства, блокирующие бета-адренергичну действие, следует осторожно применять в пациентам, склонным к спонтанным приступов гипогликемии, или больным диабетом, получающих инсулин или пероральные препараты против гипергликемии. Бета-адренергические блокада может маскировать симптомы острой гипогликемии или тиреотоксикоза.
Миастения. У пациентов с миастенией описаны случаи ухудшения состояния здоровья при применении глазных капель, содержащих тимолол.
Нарушение сетчатки. Миотиками не рекомендуется закапывать в глаза, если нарушена целостность сетчатки.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентов следует застерегаты от управления автомобилем в темноте, так как миоз обычно затрудняет адаптацию к темноте.
Пациентов следует предупредить, что тимолол может снижать давление крови, что может вызвать мимолетную усталость или головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Системное применение альфа- и бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов или препаратов, которые снижают уровень катехоламинов, например, резерпина, может вызвать дополнительные эффекты, такие как гипотония, брадикардия, нарушение AV проводимости, недостаточность функции желудочков, головокружение или обморок. Особенно следует избегать внутривенного введения.
Следует избегать одновременного применения Фотил форте и блокаторов кальциевых каналов в пациентам с сердечной недостаточностью.
Из-за риска ухудшения побочного действия при лечении Фотил форте следует особенно осторожно применять против аритмичные препараты I класса (например, лидокаин и хинидин) и клонидин. Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут повышать концентрацию тимолола в плазме. При одновременном применении барбитуратов, обезболивающих или алкалоидов спорыньи влияние Фотил форте на центральную нервную систему может ухудшаться.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пилокарпин является парасимпатомим этическим агентом, который, подобно ацетилхолина, стимулирует рецепторы мускарина. При местном применении в глаза пилокарпин уменьшает внутриглазное давление, сужение зрачка и спазм аккомодации. Считается, что снижение внутриглазного давления вызвано сокращением цилиарной мышцы и гладких мышц радужной оболочки, увеличивает угол передней камеры и меняет конфигурацию трабекулярной сети, способствуя таким образом оттока глазной жидкости. Долгое время пилокарпин применяли в качестве миотиками для сокращения зрачка и снижение внутриглазного давления практически при всех видах глаукомы.
L-изомер тимолола является бета-блокатор, который эффективно блокирует связывание симпатомиметических нейротрансмиттеров с бета-1 и бета-2 адренорецепторами рецепторами. Тимолол не имеет значительной симпатомиметической действия (ISA) или местного действия стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также используется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, но основным показанием для его применения является глаукома. Снижение внутриглазного давления возникает вследствие уменьшения образования внутренне глазной жидкости. В эти препарат местно проникает в вийчасте тело, где образуется внутри глазная жидкость. Неизвестно, влияет ли он еще каким-то образом на кровеносные сосуды передней части глаза, но есть свидетельства того, что со снижением внутриглазного давления кровообращение в сетчатке улучшается. Тимолол, подобно многим другим бета-блокаторов, оказывает длительное пост рецепторную действие; адренорецепторов не может опосредовать эффекта агониста, хотя тимолол к тому времени уже разложился.
Препарат не вызывает зависимости. Благодаря малой дозе абстинентный синдром, наблюдающийся при лечении системными бета-блокаторами, после прекращения введения препарата не возникает.
Повышенный внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе глаукоматозного дефектов поля зрения. Если пилокарпин и тимолол сочетаются в одном препарате, ожидается усиленное действие по снижению внутриглазного давления, поскольку эти препараты имеют разный механизм действия и влияют на различные ткани. Тимолол продлевает время нахождения пилокарпина в глазу, задерживая его вывода. Препарат снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление при различных видах глаукомы и глазной гипертензии. Он содержит соединение, которое вызывает миоз, поэтому также могут использоваться для снижения внутриглазного давления при закрыто угловой глаукоме.
Фармакокинетика.
При введении на поверхность глаза пилокарпин быстро проходит сквозь роговицу. Аккомодационной спазм и сужение зрачка начинаются уже через десять минут после закапывания препарата в глаза, а максимального воздействия достигают за один час. Миоз и сниженный внутриглазное давление содержатся в течение нескольких часов, В то время как аккомодационный спазм обычно исчезает в течение двух часов. Пилокарпин гидролиза ется в нескольких тканях, например, в крови и в печени, но в глазу - в незначительной степени. Период полувыведения в плазме составляет менее получаса. Выводится с передней части глаза преимущественно с током внутрь глазной жидкости.
Тимолол является жирорастворимым веществом и хорошо поглощается в глазу. Он также всасывается в кровь через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и пищеварительного тракта. Максимального воздействия в эти достигается через 3-4 часа после закапывания, она может длиться до 24 часов. В эти тимолол связывается с поверхностью клеток многих тканей, особенно пигментных клеток эндотелия, радужной оболочки и ресничных выростов. Выводится из глаза с током внутрь глазной жидкости. Период полувыведения из тканей глаза составляет около 8:00. Тимолол метаболизируется в печени и превращается в активные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками. После приема, наиболее значительным является первый путь метаболизма в печени. Биодоступность составляет около 50%. Связывание с белками плазмы умеренное (60%). Объем распространения в среднем составляет 2,1 л / кг. Период полувыведения в плазме составляет около 4:00.
Значительное снижение внутриглазного давления после однократного введения Фотил наблюдается в течение одного часа. Максимальный эффект обычно содержится в течение трех часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость. Бензалкония хлорид может оседать на мягких контактных линзах.
Срок годности. 3 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.
Условия хранения. Хранить при температуре от +2 0 С до +8 0С. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 0С. Открытый флакон следует использовать в течение 1 месяца. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Фотил Для лечения открытоугольной, закрыт угловой глаукомы, афакийнои и вторичной глаукомы. Также применяется в качестве дополнительной терапии к другим препаратам для лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катаракты, а также для снижения внутриглазного давления у пациентов, для которых моно терапия недостаточно.
    Фотил в аптеках