- Фарм. группа: Средства для местного применения в стоматологии.
ФОРТЕЗА
(FORTEZA)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: benzydamine;
30 мл раствора содержат 0,045 г бензидамина гидрохлорида
вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, вода очищенная.
Количество одной дозы составляет 0,18 мл, что соответствует 0,270 мкг бензидамина гидрохлорида.
Лекарственная форма. Спрей для полости рта.
Бесцветный, прозрачный раствор с мятным запахом.
Фармакологическая группа.
Средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D02.
Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания.
Фортеза, спрей для полости рта, показанный:
для симптоматического лечения раздражающего-воспалительных состояний ротоглотки
для лечения боли, обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом;
в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3-х суток, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.
У некоторых пациентов отмечались язвы слизистых оболочек щек и глотки. При отсутствии улучшения в данных пациентов следует обратиться к врачу (стоматолога).
Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоты или других НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Длительное лечение бензидамина может привести к явлениям повышенной чувствительности. Фортеза, спрей для полости рта содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут повлечь аллергическую реакцию замедленного действия.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Следует избегать контакта препарата с глазами.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат этой группе пациентов.
кормление грудью
Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не изменяет способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети.
Не проводилось достаточных клинических исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.
Превышать рекомендуемые дозировки.
Продолжительность лечения составляет 4-5 дней. Если в течение этого периода желаемого результата не достигнуто, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировки.
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз выше возможной дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острое передозировки требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Побочные эффекты.
Не было сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах.
Иногда возникает чувство онемения или жжения в месте нанесения, что связано с наличием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций: сыпь, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в полости рта, зуд, крапивница.
Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не сообщалось.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 мл в стеклянном флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной коробке.
