ФлемоклавВ аптеках Украины

• Международное название: Amoxicillin and enzyme inhibitor
• Фарм. группа: Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
• ATС-код: J01CR02
• Условие продажи: по рецепту

Флемоклав СОЛЮТАБ
(FLEMOCLAV SOLUTAB)
состав
действующие вещества: amoxicillin / clavulanic acid, амоксициллин / клавулановая кислота
1 таблетка 125 / 31,25 содержит 125 мг амоксициллина (в виде амоксициллина три гидрата), 31,25 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата)
1 таблетка 250 / 62,5 мг содержит 250 мг амоксициллина (в виде амоксициллина три гидрата), 62,5 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата)
1 таблетка 500/125 мг содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина три гидрата), 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата)
целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки, диспергируются.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТС J01CR02.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение бактериальных инфекций, вызванных грамм отрицательными и грамм положительными резистентными к амоксициллину микроорганизмами в случаях, когда резистентность обусловлена ??бета-лактам азами, чувствительными к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Применение Флемоклав Солютабу® показано при следующих заболеваниях:
Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (например, острый средний отит, острый синусит);
Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, особенно тяжелые обострения хронического бронхита и внебольничной пневмонии,
Инфекционные заболевания почек (пиелонефрит) и нижних отделов мочеполового тракта (например, цистит, за исключением простатита)
Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей.
Прежде чем назначить препарат, следует ознакомиться с общедоступной информацией по предупреждению местной резистентности, а также рекомендациями по применению антибиотиков.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоты или любой вспомогательного вещества.
Гиперчувствительность к любому другому бета-лактамные антибиотики, такого как пенициллины и цефалоспорины.
Предварительные данные о желтухе или печеночной дисфункции, связанных с приемом амоксициллина / клавулановой кислоты.
У больных инфекционным мононуклеозом (мультигландулярный аденоз) и лимфолейкоз наблюдается более высокий риск экзантемы. Амоксициллин / клавулановая кислота противопоказаны при этих болезнях из-за сопутствующих бактериальные инфекции.
Способ применения и дозы.
Способ применения: Флемоклав Солютаб назначают в начале приема пищи чтобы уменьшить диспепсические симптомы. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать, запивая стаканом воды или растворить ее в половине стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно размешивая ее перед употреблением.
Длительность применения: как правило, Флемоклав Солютаб принимается в течение 3 или 4 дней после улучшения клинических симптомов. Показан курс продолжительностью, как минимум, 10 дней при лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, с целью предупреждения возникновения поздних осложнений (например, ревматизм, гломерулонефрит). Однако Флемоклав Солютаб не следует принимать более 14 дней, не проверив функцию печени пациента.
дозировка:
Взрослые и дети с массой тела, превышающей 40 кг обычная доза составляет 500/125 мг 3 раза в день. Разовую дозу следует принимать в течение дня регулярно (с 8-часовым интервалом).
Эта доза может быть удвоена в случае тяжелых, хронических и рецидивирующих инфекций.
Дети (от 2 до 12 лет): доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет (масса тела 13 - 37 кг) составляет 20 - 30 мг амоксициллина и 5 - 7,5 мг клавулановой кислоты в сутки на один килограмм массы тела. Обычно, три раза в день по 125 / 31,25мг - для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13 - 25 кг) и три раза в день по 250 / 62,5 мг - для детей в возрасте от 7 до 12 лет (масса тела около 25 - 37 кг).
При тяжелых инфекционных заболеваний дозу следует удвоить (максимально до 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на один килограмм массы тела в сутки).
Пожилые пациенты: доза как для взрослых.
Пациенты с нарушениями функции почек у пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедленное. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая суточная доза Флемоклав Солютабу® (выраженная в амоксициллин) не должен превышать значений, указанных в таблице.
Рекомендации по дозированию для пациентов-детей базируются на теоретических рассуждениях и данных о фармакокинетических свойствах.
Скорость клубочковой фильтрации
Дети
10-30 мл / мин. 500 мг 2 раза в сутки 15 мг / кг 2 раза в сутки
<10 мл / мин. 500 мг 1 раз в сутки 15 мг / кг / сутки
Гемодиализ 500 мг 1 раз в сутки и 500 мг во время и после диализа 15 мг / кг / сут и 15 мг / кг во время и после диализа
Пациенты с нарушениями функции печени пациентам с печеночной недостаточностью амоксициллин / клавулановая кислота следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно с постоянным интервалом осуществлять мониторинг функции печени. В настоящее время нет достаточных данных, которые могут быть использованы для предоставления рекомендаций относительно дозирования.
Побочные реакции.
В рамках каждой частотной группы побочные реакции приведены в порядке убывающей серьезности. Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечастые (от> 1/1000 до <1 / 100), жидкие (от> 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (для установления частоты которых данных недостаточно).
Инфекции и инвазии
Редкие (³ 1/1000, <1/100): длительное и неоднократное приема таблеток Флемоклав Солютаб может привести к возникновению суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.
Заболевания кровеносной и лимфатической систем
Жидкие (³ 1/10 000, <1/1000): тромбоцит оз, гемолитическая анемия.
Очень редко (<1/10 000): наблюдались изменения результатов анализа крови в форме лейкопении, гранулоцит опения, тромбцитопении, панцитопенией, анемии или миелосупрессии, а также удлинение кровотечения и протромбинового нового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Заболевания иммунной системы
Часто (³ 1/100, <1/10) существует возможность возникновения кожных реакций в виде экзантемы и зуда. Типичная, похожая на коровий сыпь, экзантема возникает через несколько (от 5 до 11) дней после начала лечения.
Непосредственная уртикарная реакция (крапивница) свидетельствует об истинной аллергии на пенициллин и заставляет прекратить лечение и любое дальнейшее лечение бета-лактам ними антибиотиками.
Частота возникновения экзантемы больше у пациентов с инфекционным мононуклеозом и пациентов с лимфолейкозом.
Также существует возможность возникновения экзантемы, особенно в области рта. Возможны сухость во рту и нарушение вкусовых ощущений.
Жидкие (³ 1/10 000, <1/1000): данные о редких случаях булльозних или эксфолиативных кожных реакций (например, экссудативная много формная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и анафилактического шока.
Наблюдались тяжелые аллергические реакции вследствие сенсибилизации к препаратам 6-аминопенициллановой группы, например, в форме медикаментозной лихорадки, эозинофилии, ангионевротический отека (отек Квинке), отека гортани, сывороточной болезни, гемолитической анемии, аллергического васкулита или интерстициальнго нефрита.
Возможно существование антигенного связи между грибками и пенициллином, поэтому пациентов с митотическими реакциями, подобными тем, которые наблюдаются после восстановленного контакта, нельзя исключать даже после первого приема пенициллина.
Расстройства нервной системы
Жидкие (³ 1/10 000, <1/1000): головокружение, головная боль, судороги (в случаях нарушенной функции почек или при передозировке).
Очень редко (³ 1/10000): данные о гиперактивности, тревогу, бессонницу, спутанность сознания, агрессию и конвульсии.
болезни сосудов
Жидкие (³ 1/10000, <1/1000): васкулит.
Желудочно-кишечные заболевания
Часто (³ 1/100, <1/10): после приема таблеток Флемоклав Солютаб возможны расстройства желудочно-кишечного тракта: боли в желудке, тошнота (чаще в случае принятия больших доз), рвота, метеоризм, мягкое стул или диарея . Они обычно возникают в легкой форме и часто регрессируют во время или вскоре после прекращения лечения. Переносимость можно повысить, принимая таблетки Флемоклав Солютаб во время еды.
Следует помнить о псевдомембранозный колит, если во время лечения или в течение первых нескольких недель после лечения возникает сильная и непрерывная диарея (в большинстве случаев вызвана бактерией клостридиум дифициле).
Редкие (³ 1/1000, <1/100): диспепсия.
Жидкие (³ 1/10 000, <1/1000): кишечный кандидоз, геморрагический колит и поверхностное обесцвечивание зубов.
Гепатобилиарные заболевания
Часто (³ 1/100, <1/10): умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов.
Жидкие (³ 1/10 000, <1/1000): наблюдался гепатит, транзиторная печеночная и холестатическая желтуха. Симптомы / признаки нарушения функции печени могут появиться во время или вскоре после лечения таблетками Флемоклав Солютаб, однако в некоторых случаях не проявляются в течение нескольких недель после прекращения лечения. Такие нарушения функции печени возникают главным образом у мужчин или пожилых пациентов (60 лет и старше) и могут быть тяжелыми. Такие реакции очень редко (<1/10 000) наблюдались у детей. Риск печеночной реакций повышается, когда лечение длится дольше 14 дней. Они, как правило, обратимы.
Однако в очень редких случаях (<1/10 000) было зафиксировано летальный исход, который почти всегда ассоциировался с тяжелыми первичными заболеваниями или одновременным применением других препаратов.
Заболевания почек и мочевых путей
Редкие (³ 1/1000, 1/100): возможные вагинальный зуд, раздражение и выделения.
Жидкие (³ 1/10 000, <1/1000): интерстициальный нефрит.Передозировки.
Симптомы интоксикации: симптомы передозировки в значительной степени совпадают с побочным действием (см. «Побочные реакции»).
Передозировка может привести к возникновению желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитического баланса. Также могут возникать судороги. Возможны снижен уровень сознания, мышечные фасцикуляции, судорожные мышечные движения, вялость, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В особых случаях через 20-40 минут может наступить шок.
Лечение интоксикации. Нет какого-то особого средства противодействия на случай передозировки.
Следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство (сульфат натрия). Следует поддерживать водный и электролитический баланс. Против конвульсий можно применить диазепам. Для других симптомов применяется симптоматическое лечение.
В случае тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не наблюдалось никакого негативного влияния на плод или новорожденного после принятия амоксициллин / клавулановая кислота беременными женщинами.
Однако результаты единичного исследования женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки указывают на то, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных.
В качестве меры предосторожности, препарат Флемоклав Солютаб может приниматься во время беременности только после проведенной врачом оценки соотношения польза / риск. Следует избегать приема Флемоклав Солютабу® течение первого триместра беременности.
Оба вещества попадают в эмбриона / плода через плаценту и выводятся через грудное молоко. (Нет данных о влиянии клавулановой кислоты на детей, находящихся на грудном вскармливании). Так что у детей, находящихся на грудном вскармливании, существует возможность возникновения диареи и грибковых заболеваний слизистых оболочек, поэтому вскармливание следует прекратить. Также следует помнить о возможности сенсибилизации.
Дети. Таблетки Флемоклав Солютаб в дозировке 125 / 31,25 мг, как правило, назначают для лечения детей в возрасте от 2 до 7 лет, а таблетки Флемоклав Солютаб в дозировке 250 / 62,5 - для лечения детей в возрасте от 7 до 12 лет.
Таблетки Флемоклав Солютаб в дозировке 125 / 31,25 мг не назначают детям с массой тела до 13 кг в связи с тяжестью точной дозировки.
Таблетки Флемоклав Солютаб в дозировке 500/125 мг назначают для лечения детей старше 12 лет, а также взрослых.
Особенности применения.
Серьезные и иногда смертельные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдались у больных, находящихся на пенициллин овий терапии. Такие реакции более частыми у больных, которым были случаи гиперчувствительности. Лечение препаратом Флемоклав Солютаб должно быть немедленно остановлено и заменено другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
Пациентам с известными тяжелыми аллергиями или астмой препарат Флемоклав Солютаб назначается осторожно, поскольку существует большая вероятность того, что в них могут возникнуть аллергические реакции.
Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, могут возникнуть суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и / или дисфункцией иммунными реакциями. Наблюдались кожно-слизистые кандидозные инфекции. Если возникают суперинфекции, применение этого лекарственного препарата следует прекратить и / или начать лечение другим соответствующим препаратом.
Больным с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и / или диареей, не следует принимать Флемоклав Солютаб, поскольку не гарантируется соответствующая абсорбция. Диарея может уменьшить абсорбцию других лекарственных препаратов и отрицательно влиять на их действие.
В случае сильного и непрерывного диареи следует рассматривать возможность псевдомембранозного колита и, если это не будет опровергнуто, лечение должно быть прекращено и приняты соответствующие меры. Следует также принятия необходимых мер в случае возникновения геморрагического колита. В таких случаях противопоказано употребление анти перистальтических средств.
К применению амоксициллин / клавулановая кислота у пациентов с нарушением функции печени следует подходить осторожно. Необходимо осуществлять регулярный мониторинг функции печени.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в зависимости от степени тяжести. Это касается пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин.
В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведения гематологических исследований.
Применение амоксициллин / клавулановая кислота у пациентов, находящихся на анти-коагулятивний терапии, должно быть осторожным, так как наблюдались редкие случаи удлинения протромбинового нового времени.
Высокая концентрация препарата в моче может привести к оседанию препарата в катетерах для мочи, следовательно обязательна регулярная проверка катетеров.
Принудительный диурез приводит к более интенсивному выделению препарата в результате уменьшения концентрации сыворотки.
Лечение амоксициллин / клавулановая кислота во время беременности может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
В случае судорог лечение амоксициллин / клавулановая кислота следует прекратить.
Препарат Флемоклав Солютаб содержит такое количество калия в расчете на одну таблетку: дозировка 125 / 31,25 мг - 6,13 мг, 250 / 62,5 мг - 12,3 мг, 500/125 мг - 24,53 мг, соответственно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Амоксициллин / клавулановая кислота имеет незначительный или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать другую технику.
Амоксициллин / клавулановая кислота иногда могут вызвать побочное действие, спутанность сознания, редко головокружение и еще реже судороги, которые могут ухудшить способность управлять транспортным средством, пользоваться техникой и / или безопасно работать (см. Раздел «Побочные реакции»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Другие антибиотики или химиотерапия. Амоксициллин / клавулановая кислота не следует сочетать с бактериостатическими препаратами / химиотерапией / антибиотиками (такими как тетрациклины, макролиды, сульфамиды или хлорамфеникол), поскольку в лабораторных условиях наблюдались антагонистические эффекты.
Дисульфида. Амоксициллин / клавулановая кислота не следует принимать одновременно с дисульфирамом.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон. Одновременное применение пробенецида, бутадиону или оксифенбутазона (а также в меньшей степени ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона) приводит к увеличению и более длительного хранения концентрации препарата в сыворотке крови и желчи за счет торможения почечной экскреции. Однако это не влияет на выведение клавулановой кислоты.
Аллопуринол. Одновременный прием аллопуринол при лечении амоксициллин / клавулановая кислота может способствовать появлению аллергических реакции (экзантема).
Сульфасалазин. Амино пенициллин может уменьшить концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
Метотрексат. Сообщалось об взаимодействие между амоксициллином и метотрексатом, что приводило к токсичности метотрексата. Следует тщательно контролировать уровень содержания метотрексата в сыворотке крови у пациентов, одновременно получающих амоксициллин. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексану, возможно, из-за конкуренции в общей трубчатой ??системе секреции.
Дигоксин. Возможно увеличенное всасывание дигоксина, если он принимается одновременно с амоксициллином / клавулановой кислотой.
Антикоагулянты. Склонность к кровотечениям может повыситься в случае одновременного применения амоксициллин / клавулановая кислота и антикоагулянтов кумаринового ряда (см. Раздел «Особенности применения»).
Гормональные контрацептивы. В редких случаях амоксициллин может негативно отразиться на эффективности гормональных контрацептивов. Необходимо использовать дополнительные негормональные контрацептивные средства.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований. НЕ ферментативные методы определения уровня сахара в моче могут дать ложный положительный результат. Подобного влияния могут испытать результаты исследования по определению содержания уробилиногена.
У беременных женщин, находившихся на лечении ампициллином, наблюдалось кратковременное снижение уровня эстриола и конъюгатов в моче. Такой эффект возможен и в случае с амоксициллин / клавулановая кислота.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амоксициллин является бактерицидным пола синтетическим аминобензилпеницилином, относящийся к группе антибиотиков широкого спектра действия. Соединяясь с транспептидаза, он сдерживает образование поперечных связей между структурами стенок клетки. Это приводит к неустойчивости, которая приводит к гибели клетки в процессе лизиса. Способность клавулановой кислоты сдерживать бета-лактамазы расширяет спектр действия амоксициллина, в который входит более широкий круг микроорганизмов, в том числе многие из тех, резистентные к другим бета-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота является продуктом жизнедеятельности грибов Streptomyces clavuligerus, а ее структура напоминает структуру ядра пенициллина. Сама по себе, она имеет слабую антибактериальное действие. Клавулановая кислота является бета-лактамным соединением, по своей структуре относится к амоксициллину и другим пенициллинов, сохраняя амидный связь бета-лактамным группы, к которой принадлежит исходное соединение.
Основной характеристикой клавулановой кислоты является ее ферментостримуюча действие, защищает амоксициллин от расщепления большинством широко распространенных стафилококковых бета-лактамаз и большинством плазмид-кодированных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий.
Предельные значения.
Предельные значения минимальной сдерживающей концентрации амоксициллин / клавулановая кислота (согласно данным Национального комитета по клиническим и лабораторным стандартам) относительно некоторых важных патогенных микроорганизмов приведены в следующей таблице, позволяет классифицировать эти микроорганизмы как чувствительные, умеренно чувствительные и резистентные.Распространенность приобретенной резистентности по отдельным видам микроорганизмов может варьироваться в зависимости от местности, а также со временем, поэтому желательно получить данные о резистентности, касающиеся определенной местности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, если местный уровень распространенности резистентности вызывающий сомнения в полезности агента при лечении, по крайней мере, некоторых типов инфекций.
Микроорганизмы, отнесенные к группам умеренно чувствительных или резистентных на основе общепринятых предельных значений (см. Представленную выше таблицу) или общей информации, в клинической практике могут быть чувствительными, зависит от локализации инфекции. В представленной выше таблицы лишь указывается на возможность того, будут ли микроорганизмы чувствительными к амоксициллину / клавулановой кислоты.
Чувствительность патогенных микроорганизмов к амоксициллин / клавулановая кислота
Микроорганизмы резистент ность в ЕС
Микроорганизмы резистент ность в ЕС
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
фекальный стрептококк
золотистый стафилококк
(Метицилин- S) *
эпидермальный стафилококк
(Метицилин- S)
Гнийнородний стрептококк *
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
гемофилического инфлюэнца
Моракселла катаралис *
Протеус мирабилис
Анаэробные микроорганизмы
Бактероиды группы Bacteroides fragilis
Резистентные по своей природе виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Золотистый стафилококк (метицилин- R)
Эпидермальный стафилококк (метицилин- R)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Аеробактер аерогенес
Бактерии Enterobacter cloacae
Бактерии Morganella morganii
Сине гнойная палочка
Бактерии Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы
хламидии
Хламидии рода Chlamydophila
Виды, для которых приобретенная резистентность может составлять проблему
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Стрептококк пневмонический * †
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Кишечная палочка *
Клебсиелла пневмонии *
протей вульгарный
микоплазмы
риккетсии
*): Активность была достаточным образом продемонстрирована в ходе клинических исследований
†): высокий уровень резистентности наблюдался в одной или нескольких странах ЕС
Резистентность.
Резистентность к амоксициллину возникает в результате продуцирования бета-лактамаз и / или модифицированных пенициллинсвязывающих белков (ПСБ).
Может возникать перекрестная резистентность, особенно к другим бета-лактамным и макролидных антибиотиков, которая зависит от типа механизма резистентности патогенного микро организма.
Фармакокинетика.
Амоксициллин. Биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьируется примерно между 72% и 94%. В диапазоне дозирования от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметр средней концентрации в моче и / или выведение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В случае больших доз объем абсорбции уменьшается. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается примерно через 1-2 часа после приема амоксициллина. После однократного приема дозы амоксициллин / клавулановая кислота 500/125 мг средняя остаточная концентрация препарата в плазме (через 8:00) достигла 0,3 мг / л. Видимый масштаб распределения варьируется примерно между 0,3 и 0,4 л / кг, а связывание с белками плазмы составляет примерно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, а небольшая его часть выводится с грудным молоком.
Амоксициллин в основном выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7:00), а незначительная часть с желчью. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушениями функции почек составляет примерно 1:00 (0,9 - 1,2 часа), у пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне от 10 до 30 мл / мин он составляет 6:00, а в случае анурии варьируется между 10 и 15 часами. Выводится во время гемодиализа.
Клавулановая кислота. Биодоступность клавулановой кислоты, примерно составляет 60%, заметно различается у разных людей. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты наблюдается примерно через 1-2 часа. После однократного приема дозы амоксициллин / клавулановая кислота 500/125 мг средняя остаточная концентрация клавулановой кислоты в плазме (через 8:00) достигает 0,08 мг / л. Связывание с белками плазмы составляет около 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. В настоящее время нет данных о выводе с грудным молоком
Вещество частично усваивается (примерно 50-70%), а около 40% выводится через почки (18-38% дозы в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл / мин. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушениями функции почек составляет примерно 1:00, у пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне от 20 до 70 мл / мин он составляет примерно 2,6 часов, а в случае анурии варьируется между 3 и 4 часами. Выводится во время гемодиализа.
Фармакологически значимое взаимодействие между амоксициллином и клавулановой кислотой до сих пор не наблюдалось.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки 125 / 31,25 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "421" и.
Таблетки 250 / 62,5 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "422" и.
Таблетки 500/125 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "424" и ..
При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка. По 4 таблетки в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.