- Фарм. группа: Раствор для приема внутрь.
Флавамед раствор от кашля
(Flavamed cough solution)
Общая характеристика:
Международное название: амброксол; транс-4 - [(2-амино-3,5-дибромобензил) амино] -циклогексанол гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость, с запахом малины;
1 мл раствора для приема внутрь содержит 3 мг амброксола гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота; глицерин 85% сорбита раствор 70% (не кристаллизуется) гидроксиэтилцеллюлоза (молярный степень замещения 2,5, средняя вязкость 6000 мПа · сек) концентрат ароматического вещества с запахом малины (№ 516028) вода очищенная.
Форма выпуска. Раствор для приема внутрь.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05CB06.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амброксол - это активный N-дем этилированный метаболит бромгексина, который имеет секретолитическое и секретомоторное действие. Он уменьшает вязкость бронхиального секрета и стимулирует активность мерцательного эпителия, что способствует от ходженню слизи. Он повышает синтез и секрецию сурфактанта и проницаемость сосудистого барьера бронхов. При пероральном применении действие начинается через 30 минут и продолжается 6-12 часов., В зависимости от объема разовой дозы.
Фармакокинетика. После приема амброксол быстро и почти полностью всасывается и его Тmax (время достижения максимальной концентрации препарата в крови) составляет 1 - 3:00. После первого прохождения через печень биодоступность уменьшается на 1/3. Связывание с белками плазмы составляет 80 - 90%. Конечный период полувыведения и его метаболитов (в сумме) из плазмы составляет примерно 22 часов. Выводится на 90% почками в виде метаболитов. Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде. При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20 - 40%. При тяжелых заболеваниях почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проходит через плаценту, проходит в спинномозговую жидкость и переходит в грудное молоко.
Показания. Острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и от прохождения мокроты.
Способ применения и дозы. Новорожденным и детям до 2 лет препарат назначают 2 раза в сутки по ½ мерной ложки (2,5 мл), что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки детям от 2 до 5 лет - 3 раза в сутки по ½ мерной ложки (2,5 мл), что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки детям от 6 до 12 лет - 2 - 3 раза в сутки по 1 чайной ложке (5 мл раствора), что соответствует 30 - 40 мг амброксола гидрохлорида в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2 - 3 суток 3 раза в сутки по 2 мерные ложки (10 мл), что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки. Далее - по 2 мерные ложки 2 раза в сутки, что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки. Для взрослых, при необходимости повышения эффективности препарата, доза может быть повышена до 4 мерных ложек 2 раза в сутки, что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки. Препарат принимают после еды и применяют мерную ложку, которая прилагается к упаковке. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие. При применении Флавамеду® раствора от кашля отмечали: иногда (³0,1% - <1%) - тошнота, боль в животе, рвота, диарея, реакции повышенной чувствительности (сыпь на коже, отек лица, одышка, зуд), повышение температуры тела ; очень редко (<0,01%) - анафилактические реакции, тяжелые проявления со стороны кожи, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса - Джонсона.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или к любому компоненту препарата. Врожденная непереносимость фруктозы.
Передозировки. Явления интоксикации при передозировке амброксола гидрохлорида не наблюдалось. Были сообщения о непродолжительное беспокойство и понос. При передозировке может возникать увеличение слюноотделение, тошнота, рвота, падение артериального давления. Промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Секретолитическая действие амброксола гидрохлорида поддерживается за счет применения жидкости, поэтому во время лечения больной должен потреблять достаточное количество жидкости. При нарушении моторике бронхов и более значительном количестве секрета, например при синдроме ресничек, препарат следует применять очень осторожно в связи с возможным застоем секрета. При ограниченной функции почек или при тяжелом заболевании печени препарат назначают, увеличивая интервалы между приемами или уменьшая дозы. При лечении детей до 2 лет препарат применяется только под контролем врача. Указание для больных сахарным диабетом: 1 мерная ложка раствора препарата содержит 1,75 г сорбита, что соответствует 0,15 хлебной единицы. Энергетическая ценность сорбита составляет 2,6 ккал / г. Сорбит может вызвать легкий слабительный эффект. Достаточных сведений относительно применения амброксола гидрохлорида беременными нет, поэтому применять его, особенно в течение I триместра, можно только после того, как тщательно взвешено соотношение "риск / польза". До сих пор нет достаточного опыта применения амброксола гидрохлорида в период лактации, поэтому назначать его можно только после того, как тщательно взвешено соотношение "риск / польза". Данных о влиянии амброксола гидрохлорида на способность управлять транспортом и работать с механизмами нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При комбинированном применении ФЛАВАМЕД® раствор от кашля и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому нужно очень тщательно взвесить решение о показаниях такого лечения.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С Флакон хранить в картонной коробочке! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона, срок годности - 3 месяца.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. В сложной картонной коробочке вместе с мерной ложкой находится стеклянный флакон емкостью 60 мл или 100 мл.
