- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Препараты железа
- ATС-код: B03AB04
- Условие продажи: по рецепту
ФЕРУМБО
(FERUMBO)
состав
действующее вещество: железо (в виде комплекса с поле мальтозой)
5 мл сиропа содержат 50 мг железа (в виде комплекса с поле мальтозой) (в пересчете на 100% и сухое вещество)
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропил парагидроксибензоат (E 216), глицерин (E 422), сорбит (E 420), сахароза (сахароза), гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный (содержит пропиленгликоль в количестве не более 1,5 мг / мл сиропа), вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Фармакологическая группа.
Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для перорального применения. Код АТС В 03A B04.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение латентного и клинически выраженного железо дефицита (железо дефицитной анемии);
профилактика железо дефицита в период беременности.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
анемии, не предопределены дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, апластическая анемия);
нарушение включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия).
Нецелесообразно применять при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.
Способ применения и дозы.
Сироп Ферумбо принимают во время или сразу после приема пищи, возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями.
Суточную дозу можно принять в один или несколько приемов.
Доза препарата и продолжительность курса лечения зависит от степени железо дефицита.
Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенный в пачку дозирующее устройство (шприц, который имеет мерные деления). 1 мл препарата содержит 10 мг железа.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа Ферумбо принимают, исходя из следующих рекомендаций:
Возрастная группа Дозирование
(В сутки)
(Мл) Частота приема
в сутки Суточная доза
препарата
(Мг)
Дети до 1 года 2,5-5 1 25-50
Дети от 1 до 12 лет 5-10 1-2 50-100
Взрослые женщины, которые кормят грудью, и дети от 12 лет 10-30 1-2 100-300
Беременные женщины 20-30 1-2 200-300
В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого для пополнения депо железа в тканях организма препарат необходимо применять еще несколько месяцев в дозах для лечения латентного дефицита железа (1/2 терапевтической дозы). Полный курс лечения, как правило, длится 3-6 месяцев до нормализации уровня сывороточного ферритина.
Лечение продолжается минимум 1-2 месяца под контролем ферокинетичних показателей.
Для профилактики дефицита железа при беременности назначают по 5-10 мл сиропа
(50-100 мг железа) один раз в сутки до конца беременности.
Побочные реакции.
Изредка могут возникать желудочно-кишечные расстройства (ощущение переполнения в эпигастрии, метеоризм, тошнота, запор или диарея).
У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможны аллергические реакции.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо на короткий срок снизить дозу препарата.
В большинстве случаев побочные эффекты мимолетные и слабо выражены.
Передозировки.
Препарат относится к практически нетоксичным веществ, исключает возможность передозировки. В настоящее время не описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с поле мальтозой. Это обусловлено отсутствием свободного железа в пищеварительном тракте, а также тем, что комплекс гидроксида железа (III) с поле мальтозой абсорбируется путем активного транспорта, а не путем пассивной диффузии, причем существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Железо, не всосалось, выделяется с калом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При длительном приеме препарата в период беременности и в период кормления грудью не обнаружено токсичных, канцерогенных или мутагенных свойств препарата.
Дети.
Препарат применяют детям всех возрастов.
Особые меры безопасности.
Лицам с нарушением толерантности к углеводам (например, глюкозо-галактозы мальабсорбцией, фруктоземия), больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (1 мл сиропа содержит 0,02 ХЕ).
Особенности применения.
Применение препарата может вызвать темное окрашивание кала, не имеет клинического значения. Это обусловлено выводом железа, не всосалось.
Препараты на основе комплекса гидроксида железа (III) с поле мальтозой не вызывают окраски эмали зубов.
Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови, поэтому не нуждается прекращать лечение для проведения анализа.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо дефицитной анемии) составляет, в зависимости от степени анемии, 3-6 мес до нормализации уровня гемоглобина и преодоления тканевой cидеропении.
Заблаговременное прекращения лечения, как правило, приводит к рецидиву железо дефицитной анемии.
Лечение латентного дефицита железа длится не менее 1-2 месяцев.
Нецелесообразно применять при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, потому что железо, вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В связи с тем, что железо входит в состав препарата в виде комплекса гидроксида железа (III) с поле мальтозой, оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами пищи (фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрациклин, антациды), поэтому ионные взаимодействия с компонентами пищи и лекарственными препаратами маловероятны.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с поле мальтозой стабильный, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов как раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, окрашивание зубов, металлический привкус, свойственных препаратам железа (II ). Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферы ну, что синтезируется в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Железо, Всосавшееся сохраняется в виде связанной соединения с ферритином главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенное исчезновение клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика. При приеме внутрь железо с поле мальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается в двенадцати перстной кишке и тонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, который содержит железо (II и), исключает развитие передозировки, возможного при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с поле мальтозой, не имеет прооксидантных свойств присущих простым солям железа (II).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: красно-коричневая вязкая жидкость со специфическим запахом.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
После вскрытия флакона срок годности 30 суток при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Сироп по 50 мл, 100 мл, и пачках с дозировочным устройством в пачке.
Сироп по 100 мл в банках и пачках с дозировочным устройством в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
