- Фарм. группа: Препараты трехвалентного железа для перорального применения.
Феррум Лек
(FERRUM LEK)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: белый прозрачный раствор
5 мл сиропа (1 ложечка для дозирования) содержат 50 мг железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с поле мальтозой;
вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, эссенция кремовая, натрия гидроксид.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакологическая группа. Препараты трехвалентного железа для перорального применения. Код АТС: В 03АВ 05.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Полинуклеарный молекулы гидроксида железа (III) окружены нековалентно связанными с ними молекулами поле мальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек с помощью механизма простой диффузии, чем гексакво-железо (II).
Структура комплекса подобна строения ферритина, который является естественным зализонакопичуючим протеином, содержащийся в организме. Благодаря этому железо (III) с данного комплекса всасывается с помощью процесса активной сорбции. Любой зализозв`язуючий белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо (III) благодаря механизму конкурентного обмена лиганда.
Железо, Всосавшееся в основном накапливается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге происходит его включение в состав гемоглобина.
Комплекс гидроксида железа (III) и поле мальтозы не имеет прооксидантных свойств, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности в окислительных факторов в связи с этим снижена.
Феррум Лек в лекарственной форме сироп не приводит окраску зубов.
Фармакокинетика. С помощью твин-изотопов (55Fe и 59Fe) выявлено, что всасывание железа, которое определяется по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально дозе, вводилась (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью железо дефицита и количеством железа, всосалось (чем выше железо дефицит, тем лучше всасывается железо). Высокий уровень всасывания отмечается в двенадцати перстной и тощей кишках. Железо, не Всосавшееся с калом. Количество железа, выводится из организма вместе с слущенными клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. В отношении женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.
Показания. Феррум Лек применяют в таких случаях:
лечения латентного железо дефицита;
лечения железо дефицитных анемий (выраженный железо дефицит)
профилактика железо дефицита в период беременности.
Способ применения и дозы.
Доза препарата и продолжительность его приема зависит от степени железо дефицита.
Выраженный железо дефицит
Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат применяют еще в течение нескольких недель для пополнения запасов железа в организме.
Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (1/2 ложечки для дозирования) сиропа в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети от 1 до 12 лет 5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие рекомендуемая доза составляет 10 - 30 мл (2 - 6 ложечек для дозирования) сиропа Феррум Лек.
Латентный железо дефицит
Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.
Дети до 1 года из-за слишком низкой дозы, которая рекомендуется, сиропа Феррум Лек по этому показанию не назначается.
Дети от 1 до 12 лет 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие 5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
беременные
Выраженный железо дефицит
20 - 30 мл (4 - 6 ложечек для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки как наименее до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный железо дефицит и профилактика железо дефицита
5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Суточную дозу сиропа можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.
Феррум Лек сироп принимают во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для кормления в бутылочке для кормления, при этом снижение активности препарата не происходит. Для правильного отмеривания сиропа следует пользоваться ложечкой для дозирования, которая находится в картонной коробочке вместе с флаконом с сиропом Феррум Лек.
Появление слабого окраски сиропа не влияет на вкус и эффективность препарата.
Побочное действие. Феррум Лек сироп хорошо переносятся. В большинстве случаев побочные эффекты слабые и преходящие.
Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как чувство тяжести в желудке, ощущение "распирания" в эпигастрии, тошнота, запор или диарея.
Темное окрашивание кала, которое вызвано приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.
Противопоказания. Феррум Лек сироп противопоказан пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, пациентам с избытком железа в организме (например гемохроматоз, гемосидероз), нарушение включения железа в гемоглобин (например анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия), а также больным анемией, не обусловлена ??железо дефицитом (например гемолитическая анемия).
Передозировки. При передозировке препаратов комплекса гидроксида железа (III) с поле мальтозой признаки отравления и перегрузки железо не отмечаются, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте, а также тем, что железо в виде комплекса гидроксида железа с поле мальтозой НЕ транспортируется с помощью механизма пассивной фильтрации.
Особенности применения. Сообщение для диабетиков 1 мл сиропа содержит 0,04 ХЕ.
Если анемия обусловлена ??инфекцией или опухолевым новообразованием, железо, вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
Применение в период беременности и лактации. Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных показало отсутствие вредного воздействия на плод. Во время контролируемых испытаний с участием беременных женщин (второй и третий триместры беременности) не выявлено негативного воздействия на организмы матери и новорожденного. Доказательств наличия опасности для плода при приеме препарата в первом триместре беременности нет.
Железо выделяется в грудное молоко, в котором оно содержится в комплексе с лактоферрин. Лишь небольшая часть железа из комплекса гидроксида железа (III) с поле мальтозой переходит в грудное молоко, поэтому появление побочных эффектов у ребенка, вскармливается грудью, при приеме матерью сиропа Феррум Лек маловероятно.
При беременности и во время кормления грудью сироп Феррум Лек следует принимать только после консультации врача.
Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем. Отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. До сих пор взаимодействие сиропа Феррум Лек с другими лекарственными препаратами не отмечалось. В связи с тем, что железо входит в состав комплексного соединения, ионные взаимодействия с компонентами пищи - фитином, оксалатами, танином - и лекарственными препаратами (тетрациклин, антацидами) маловероятны.
Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови (выборочно на гемоглобин), поэтому не нуждается прекращать лечение для проведения анализа.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 100 мл (50 мг / 5 мл) сиропа во флаконе из темного стекла и ложечка для дозирования в картонной коробке.
