ФармадексВ аптеках Украины

• Международное название: Dexamethasone
• Фарм. группа: Противовоспалительные средства.
• ATС-код: S01BA01
• Условие продажи: по рецепту

Фармадекс
(FАRМАDЕХ)
состав
действующее вещество: dexamethasonе;
1 мл содержит дексаметазона в пересчете на 100% сухое вещество 1 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Код АТС S01В А 01.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза; воспалительные процессы после травм глаза и хирургического вмешательства.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к дексаметазона или к любому из компонентов препарата
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex, коровья и ветряная оспа);
микобактериальные инфекции глаза, вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
грибковые заболевания структур глаза;
нелеченная форма гнойной инфекции глаза;
Способ применения и дозы. Применяется у взрослых и предназначен только для офтальмологического применения.
При тяжелых или острых состояниях следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 60 минут. При улучшении состояния кратность инстилляций снижают до 1-2 капли каждые 2-4 часа. В дальнейшем дозу уменьшают до 1 капли 3-4 раза в день.
При хронических воспалениях закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3-6 часов или чаще до достижения желаемого эффекта.
При аллергических состояниях по 1-2 капли каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, в среднем составляет от 2 до 9 дней, но не должна превышать 2-3 недель.
Побочные реакции.
Со стороны органа зрения: возможно кратковременное ощущение печи-ния, дискомфорт в области глаза, зуд, покалывание, гиперемия и слезоточивость, местные аллергические реакции, отек и зуд век, возможны уменьшение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее утончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва.
При лечении ГКС возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекций глаза, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.
Передозировки.
Нет сообщений о каких-либо тяжелые системные реакции вследствие передозировки препарата.
В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления избытка препарата.
Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. При местном применении глазных капель Фармадекс системное проявление является низким, поэтому риск считается малым, но следует тщательно оценить соотношение польза / риск при назначении беременным и кормящим грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Фармадекс у детей не установлена, поэтому препарат не назначают детям.
Особенности применения.
Внимание! До начала применения колпачок плотно НЕ завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона завинчивают максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают раствор в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.
Длительное применение кортикостероидов или увеличение частоты приема может привести к глазной гипертензии / глаукомы с повреждением зрительного нерва и ухудшением остроты зрения и выпадение поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза.
После применения обычных доз у чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
Больным глаукомой лечение препаратом следует ограничить двумя неделями, за исключением случаев, когда пролонгированное лечение оправдано. Следует постоянно контролировать внутриглазное давление.
При длительном применении стероидов могут развиться:
грибковые инфекции роговицы (возможно развитие грибковой инвазии при любом устойчивом образовании язв роговицы)
вторичная бактериальная инфекция глаза может также возникнуть при угнетении реакции организма на инфекцию
маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза;
на фоне стероидной терапии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, может привести к перфорации;
замедление заживления ран роговицы.
Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может привести повторное воспаление глаза.
Глазные капли Фармадекс содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому, перед применением препарата Фармадекс пациенты должны снять контактные линзы и быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после закапывания Фармадекса, прежде чем вставлять контактные линзы.
Безбпеку применения Фармадекса не было исследовано у пациентов, имеющих заболевания почек или печени. Однако, из-за низкой системной абсорбции дексаметазона, после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока восстановится зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Специальные исследования взаимодействия активного вещества Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводились.
Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако, после закапывания Фармадекса в глаза системная абсорбция дексаметазона настолько низкая, что риск любого взаимодействия является минимальным.
При использовании других местных офтальмологических препаратов, как сопутствующей терапии, вместе с Фармадекс следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дексаметазон - синтетический ГКС с выраженной против зажигательной и против аллергической активностью, высоко растворимый, с быстрым началом и короткой продолжительностью действия.
Фармакокинетика. При введения в глаз препарат проникает во все вокруг глазные ткани. Метаболизируется в месте введения. Почти не проникает в системный кровоток.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска. По рецепту.