ДиуремидВ аптеках Украины

• Международное название: Acetazolamide
• Фарм. группа: Противоглаукомные препараты и миотические средства
• ATС-код: S01EC01
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИУРЕМИД
(DIURAMID)
Состав.
Действующее вещество: ацетазоламид;
1 таблетка содержит ацетазоламиду 250 мг
крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакологическая группа.
Противоглаукомные препараты и миотические средства. Ацетазоламид. Код АТС S01E C01.
Клинические характеристики.
Показания.
Отечный синдром слабой или умеренной степени в сочетании с алкалозом (на фоне легочно-сердечной недостаточности или вызванный лекарственными средствами); глаукома (хроническая открытоугольная, вторичная, острая закрыто угловая - кратковременное предоперационное лечение с целью снижения внутриглазного давления); эпилепсия (grand mal у взрослых и petit mal у детей, смешанные формы) в комбинации с против судорожными препаратами горная болезнь (для сокращения времени акклиматизации).
Противопоказания.
Острая почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени, печеночная недостаточность, цирроз печени (риск развития энцефалопатии), мочекаменная болезнь (при гиперкальциурии), гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, гипокортицизм, хроническая декомпенсированная закрыто глаукома (для длительной терапии), сахарный диабет, уремия, беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам, одновременный прием флувоксамина, возраст до 18 лет (за исключением детей, страдающих эпилепсией).
Способ применения и дозы.
Взрослые
Дозы препарата подбирают индивидуально с учетом показаний, эффективности и переносимости терапии.
Рекомендуемые дозы у взрослых
При отечном синдроме начальная доза - 1 таблетка (250 мг) 1 раз в сутки, утром. Максимальный диуретический эффект наблюдается при применении препарата через день или 2 дня подряд с однодневным перерывом. При сердечной недостаточности ацетазоламид назначают на фоне общепринятой терапии (сердечные гликозиды, диета с уменьшенным количеством натрия, препараты калия).
При глаукоме - по 1 таблетке (250 мг ацетазоламиду) 1-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (1000 мг), дальнейшее увеличение дозы не повышает терапевтическую эффективность. Продолжительность приема в среднем - 4-5 дней, затем 2 дня перерыва.
При вторичной глаукоме - по 1 таблетке (250 мг) каждые 4:00. У некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается при кратковременном приеме по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки.
При острых приступах глаукомы - по 1 таблетке (250 мг) 4 раза в сутки.
При эпилепсии - по 1-2 таблетки (250-500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 суток, затем перерыв в течение суток. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания.
При эпилепсии детям - в возрасте от 4 до 18 лет назначают по 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки, утром. Максимальная суточная доза у детей составляет 3 таблетки (750 мг). При одновременном применении с другими против судорожными средствами начальная доза ацетазоламиду составляет 1 таблетка / сут (250 мг), которую в дальнейшем при необходимости постепенно повышают.
При горной болезни суточная доза составляет 2-4 таблетки (500-1000 мг) в несколько приемов в равных дозах. Прием следует начинать за 24-48 часов до восхождения, в случае проявления симптомов болезни лечение следует продолжать в течение 48 часов и более.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, парестезии, нарушения слуха / шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений; при длительном применении - дезориентация, сонливость, нарушение осязания, общая слабость; в редких случаях - ощущение волоса на языке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, печеночная недостаточность, печеночная колика, кишечная колика.
Со стороны обмена веществ: метаболический ацидоз, нарушение электролитного баланса (при длительном применении).
Со стороны крови: в отдельных случаях при длительном применении - гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, угнетение костного мозга.
Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, гематурия, глюкозурия, почечная колика.
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата - кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Другие: оборотная миопия, фотосенсибилизация, лихорадка.
Передозировки.
При передозировке возможны нарушения электролитного баланса, ацидоз и нарушения со стороны центральной нервной системы (сонливость, парестезии) иногда - уменьшение диуреза. Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия, при ацидозе назначают бикарбонаты. Эффективный гемодиализ. Специфического антидота не существует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Прием препарата во время беременности противопоказан. При необходимости лечения ацетазоламидом в период кормления грудью следует прекратить.
Дети. Препарат применяют у детей старше 4 лет только для терапии эпилепсии.
Особенности применения.
Применяют с осторожностью при эмболии легочной артерии и эмфиземе легких, при почечной недостаточности, а также у больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития метаболического ацидоза.
При пропуске приема очередной дозы не следует повышать дозу в следующий прием.
При назначении препарата в течение более 5 дней подряд повышается риск развития метаболического ацидоза.
При длительной терапии необходим мониторинг уровня электролитов в сыворотке (особенно уровня калия и рН крови), а также контроль картины периферической крови. В случае появления изменений в картине крови или кожных проявлений препарат необходимо срочно отменить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или ншимы механизмами.
Не следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и лицам, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Мочегонный эффект ацетазоламиду усиливается теофиллином, ослабляется кислотообразующими диуретиками.
Ацетазоламид может усиливать действие антагонистов фолиевой кислоты, гипогликемических средств и антикоагулянтов, которые принимают внутрь.
При одновременном применении ацетазоламид повышает риск появления токсических эффектов салицилатов, препаратов наперстянки, карбамазепина, эфедрина, недеполяризующих мио релаксантов.
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой может привести к тяжелому ацидозу и токсического воздействия на центральную нервную систему с риском развития анорексии, тахипноэ, летаргического состояния, комы с возможным летальным исходом.
Необходима коррекция дозы ацетазоламиду при одновременном применении с сердечными гликозидами или средствами, повышающими артериальное давление.
При совместном применении с против эпилептическими препаратами ацетазоламид усиливает проявления остеомаляции.
Ацетазоламид нарушает метаболизм фенитоина, повышая его концентрацию в сыворотке крови.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Диуретический, противоглаукомными, против эпилептический средство. Механизм действия обусловлен избирательным угнетением карбоангидразы - фермента, который катализирует обратную реакцию гидратации диоксида углерода и последующую диссоциацию угольной кислоты. Диуретический эффект обусловлен угнетением активности карбоангидразы в почках (главным образом, в проксимальных почечных канальцах), что приводит к снижению реабсорбции бикарбоната, ионов натрия и калия, усиление диуреза, повышение pH мочи, увеличение реабсорбции аммиака. Не влияет на выведение ионов хлора. В результате угнетения карбоангидразы цилиарного тела уменьшает секрецию водянистой влаги и снижает внутриглазное давление. Угнетение карбоангидразы в головном мозге приводит к накоплению СО2 в мозге и торможения чрезмерных пароксизмальных разрядов нейронов, что приводит против эпилептическую активность препарата. Применение препарата при повышенном внутричерепного давления связано с угнетением карбоангидразы в сплетениях желудочков головного мозга и снижением продукции спинномозговой жидкости.
Фармакокинетика. При внутреннем приеме хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 3:00 после приема; концентрации ацетазоламиду, определяемых сохраняются в крови в течение 24 часов. Связывается с белками плазмы во многом. Благодаря высокому родству с Карбоангидраза, накапливается преимущественно в тканях, содержащих этот фермент, в частности в эритроцитах, почках, мышцах, тканях глазного яблока и ЦНС. Проходит через плацентарный барьер, в небольшом количестве поступает в грудное молоко. Не кумулирует в организме. Не биотрансформируется, выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 4 - 9:00, почечный клиренс увеличивается при щелочной реакции мочи. Примерно 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов. Продолжительность фармакологического действия составляет 8 - 12:00.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: таблетки плоско цилиндрической формы со скошенными краями белого или почти белого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ОАО "Киевский витаминный завод".