ДимедролВ аптеках Украины

• Международное название: Diphenhydramine
• Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
• ATС-код: R06AA02
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИМЕДРОЛ
 
 (Dimedrol)
Общая характеристика:

Международное название: Diphenhydramine, 2-дифенилметоксы-N, N-диметилетиламин гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, правильной цилиндрической формы с плоской поверхностью, риской и фаской;

1 таблетка содержит дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) 0,05 г или 0,1 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота или кальция стеарат.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакологическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А А 02.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Оказывает антигистаминное, против аллергическую против рвотной, снотворное, местно обезболивающее действие. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, то есть снижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (снижает АД). Блокирует Н3-гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и против рвотной действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторов гистамина (тубо курарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени - при аллергическом спазме. При бронхиальной астме малоактивный и применяется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98-99%. Максимальная концентрация (max) в плазме крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т ½) составляет 1-4 часа. Широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Выводится с молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидролу, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве - в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1-2 часа после приема внутрь, длительность действия - от 4 до 6:00.

Показания.

Лечение аллергических реакций в виде крапивницы, сенной лихорадки, ангио невротического отека, сывороточной болезни; контактного дерматита, полиморфной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного алергозу, острого иридоциклита, аллергических заболеваний глаз (конъюнктивит) для профилактики и лечения аллергических осложнений, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезаменяющие жидкости.

Димедрол также применяют при хореи, морской и воздушной болезни, болезни Меньера; как успокаивающее и снотворное средство при неврозе, неврастении, бессоннице.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет по 0,05 г дифенгидрамина гидрохлорида, 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 10-15 дней.

Как успокаивающее и снотворное средство препарат применяют по 0,05 г дифенгидрамина гидрохлорида, за 30 минут до сна.

Высшие дозы для взрослых: разовая -0,1 г суточная - 0,25 г.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 1/2 таблетки, содержащей 0,05 г дифенгидрамина гидрохлорида, 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней.

Побочные действия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возможны общая слабость, сонливость, головокружение, головная боль, глубокий сон, нарушение процессов мышления и координации движений, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница, раздражительность, расширение зрачков и нарушение зрения, шум в ушах

со стороны органов желудочно-кишечного тракта: возможно кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор

Со стороны системы крови: редко - гемолитическая желтуха, агранулоцитоз, тромбоцитопения;

со стороны мочеполовой системы: частое, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации

со стороны органов дыхания: возможно сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты;

аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Другие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Ограничения к применению: закрыто глаукома, гипертрофия предстательной железы, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность.

Передозировки.

Симптомы: сухость во рту, затруднение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение ЦНС, спутанность сознания; у детей - развитие судорог.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.

Особенности применения.

С осторожностью применяют для лечения больных гипертиреоз, повышенное внутриглазное давление, заболевания сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют холинолитические эффекты.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 º С.

Срок годности 4 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной без ячейковой упаковке.

Производитель.

ЗАО "Киевский витаминный завод".