ДилтиаземВ аптеках Украины

• Международное название: Diltiazem
• Фарм. группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным дейс...
• ATС-код: C08DB01
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Дилтиазем Ланнахер 90 мг ретард

(Diltiazem Lannacher 90 mg retard)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка пролонгированного действия содержит дилтиазема гидрохлорида 90 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, поле акрилат дисперсный 30%, сополимер метакриловой кислоты-этил акрилата (1: 1), аммония метакрилата сополимер тип В, ??гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакологическая группа. Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на

сердце. Код АТС C08DB01.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Основное фармакологическое действие дилтиазема - антиангинальная, гипотензивное, антиаритмические. Дилтиазем блокирует потенциал зависимые кальциевые канальцы L-типа и ингибирует участие ионов кальция в фазе деполяризации кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов. Снижает сократительную способность миокарда, уменьшает ЧСС и замедляет AV проводимость. Расслабляет гладкие мышцы сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов. Имеет дозозависимый антигипертензивный эффект при легкой и умеренной артериальной гипертензии. Степень уменьшения АО коррелирует с уровнем гипертензии (у людей с нормальным АД отмечается лишь минимальное его снижения). Гипотензивное действие проявляется как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральной гипотензии и рефлекторной тахикардии. Не изменяет или незначительно снижает максимальную ЧСС при нагрузке. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Антиангинальный эффект обусловлен снижением потребностей миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС и системного АД, вазодилятацией эпикардиальных сосудов, способностью устранять коронароспазм. Замедляет желудочковый ритм у пациентов с высокой частотой желудочковых сокращений при мерцании предсердий.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо (90% дозы) всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 40% (имеет эффект «первого прохождения» через печень).

Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2 - 4 ч. Объем распределения - 5,3 л / кг. Период полувыведения (Т1 / 2) составляет 3 - 4,5 часа. Связывается с белками плазмы на 70 - 80% (40% - с кислым альфа-гликопротеином, 30% - с альбумином). При пероральном применении действие развивается через 30 - 60 мин, продолжительность действия - 4-8 ч. Метаболизируется в печени путем деацетилирования, деметилирования при участии цитохрома Р450 (дополнительно к конъюгации). Два основных метаболита, находящихся в плазме после приема - деацетилдилтиазем и дезметилдилтиазем. Деацетильований метаболит обладает свойствами коронарного вазодилататора (концентрация в плазме составляет 10-20%, активность - 25-50% как таковой дилтиазема), способен к кумуляции. Концентрируется в желчи и подвергается энтерогепатической циркуляции. Экскреция (в том числе метаболитов) происходит преимущественно через ЖКТ (65%) и в меньшей степени с мочой (35%). В моче обнаруживается 5 метаболитов и 2-4% неизмененного препарата.

Показания.

Стенокардия (стабильная, вазоспатична) профилактика коронароспазма при проведении коронароангиографии или операции аортокоронарного шунтирования; артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

После перенесенного инфаркта миокарда у больных с сопутствующей стенокардией, когда противопоказано применение бета-адреноблокаторов.

Способ применения и дозы.

Таблетку следует глотать не разжевывая, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Стандартная дозировка таблеток пролонгированного действия 90 мг - 1 таблетка дважды в сутки с интервалом приема 12 часов; доза может быть увеличена до 4 таблеток в сутки.

Максимальная суточная доза - 360 мг (4 таблетки).

Побочные действия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия брадикардия, нарушение AV-проводимости, уменьшение минутного объема сердца, асистолия, периферические отеки.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, ощущение усталости.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение потенции (в отдельных случаях).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (запор или понос, тошнота, изжога, чаще у людей пожилого возраста), гиперплазия слизистой оболочки десен (редко).

Со стороны кожных покровов: потливость, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: кожная сыпь и зуд, редко - экссудативная эритема.

Другие: повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ), гипергликемия (в отдельных случаях).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к и вспомогательных веществ, содержащихся в таблетках;

кардиогенный шок

систолическая дисфункция левого желудочка (клинические и рентгенологические признаки застойных явлений в легких, фракция выброса левого желудочка менее 35-40%), в том числе при остром инфаркте миокарда

синусовая брадикардия (менее 55 уд / мин.);

синдроме слабости синусового узла (если не имплантирован электрокардиостимулятор)

синоатриальная и AV блокада II - III степени (без электрокардиостимулятора)

выраженный аортальный стеноз;

WPW-синдром и синдром Лауна-Ганонга-Левина с пароксизмами мерцания предсердий

беременность и лактация, детский возраст.

Передозировки.

Симптомы: брадикардия, гипотензия, внутренне сердечная блокада, сердечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, плазмаферез и гемоперфузия с применением активированного угля симптоматическая терапия - введение атропина, изопротеренола, дофамина или добытая мину, диуретиков, инфузия жидкости.

При высоких степенях AV блокады возможно проведение электрической кардиостимуляции.

Токсические симптомы могут быть уменьшены благодаря внутривенном введению 10 - 20 мл 10% кальция глюконата.

Особенности применения.

Больным с ослабленной функцией печени и почек, а также людям пожилого возраста следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. При отклонении от нормы, следует корректировать дозу.

В случае необходимости отмены препарата, не следует внезапно прекращать применение препарата. Чтобы предотвратить периодическим приступам стенокардии нужно постепенно снижать дозу.

При длительном применении лекарственного средства, следует контролировать функцию печени, особенно у больных группы риска.

Беременность и лактация

Применение в период беременности возможно только в случае, когда потенциальный риск от применения препарата ниже ожидаемого эффекта. В период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

При длительном применении Дилтиазема следует избегать работы с механизмами и управления автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Потенциально опасными являются комбинации с бета-адрено блокаторами, хинидином и другими антиаритмические средствами ИА класса, сердечными гликозидами. Гипотензивные препараты потенцируют гипотензивное действие дилтиазема. Повышает концентрацию дигоксина в крови. Циметидин увеличивает концентрацию дилтиазема в крови фенобарбитал, диазепам - снижает. Дилтиазем увеличивает концентрацию в крови циклоспорина, карбамазепина, теофиллина.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С в плотно закрытой упаковке.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Производитель. Lannacher Heilmittel G.m b. H.