ДапсонВ аптеках Украины

    Международное наименование - dapson-fatol

    Cостав и форма выпуска

    Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для разлома на одной стороне. 1 таблетка содержит дапсона 50 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат (растительный).

    25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
    500 шт. - контейнеры полипропиленовые (100) - коробки картонные.
    1000 шт. - контейнеры полипропиленовые (48) - коробки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа

    Противолепрозный препарат группы сульфонов.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противомикробное средство - сульфон.

    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Побочные эффекты
    • Условия и сроки хранения

    Фармакологическое действие

    Антибактериальное средство, активно в отношении микобактерий лепры и туберкулеза. Оказывает бактериостатическое действие, сходное с антагонистами ПАБК.

    Фармакокинетика Дапсон-Фатола

    Дапсон практически полностью всасывается (70-80%) после перорального приема. Cmaxпрепарата в плазме достигается через 2-6 ч. При дозе 100 мг в день концентрация дапсона в плазме крови достигает 1.7 мг/л при однократном приеме, 3.3 мг/л в состоянии равновесия и падает до 0.7 мг/л через 24 ч. 70-90% дапсона связывается с белками плазмы. Он хорошо проникает в различные ткани и органы, и полученные значения примерно соответствуют концентрациям в плазме. Дапсон также может проникать в во внутриклеточное пространство фагоцитов.

    T1/2 дапсона относительно долгий, в среднем около 30 ч. Около 90% от введенной перорально дозы 100 мг полностью выводится примерно через 9 дней, но при длительном лечении дапсоном активный ингредиент обнаруживается в организме в течение до 35 дней после введения последней дозы. Однако относительной кумуляции препарата в организме не происходит.

    Дапсон подвергается ацетилированию в печени. Другим важным путем метаболизма дапсона является его гидроксилирование. Предполагается, что моногидроксиламин дапсона отвечает за побочные эффекты дапсона со стороны крови. Для препарата характерна гепатоэнтеральная циркуляция. Дапсон выводится примерно на 90% почками, в значительной степени в виде метаболитов, и на 10% с калом.

    Показания к применению

    В составе комбинированной терапии: лечение и профилактика всех форм лепры, профилактика малярии, лечение и профилактика пневмоцистной пневмонии, профилактика токсоплазмоза, лечение кожного лейшманиоза.

    Режим дозирования и способ применения

    Режим дозирования и способ применения индивидуальный. В составе комбинированной терапии применяют в дозе 50-100 мг/сут или 1-2 мг/кг/сут. При необходимости максимальная суточная доза составляет 300 мг. Лечение длительное.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, гепатит.

    Со стороны системы кроветворения: возможны гемолитическая анемия, метгемоглобинемия (при приеме суточной дозы более чем 200 мг), агранулоцитоз.

    Дерматологические реакции: токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

    Прочие: головная боль.

    Противопоказания к применению Дапсон-Фатола

    Тяжелая анемия, повышенная чувствительность к дапсону.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При необходимости применения дапсона при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

    Дапсон выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания при приеме Дапсон-Фатола

    С осторожностью применяют дапсон у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. у этой категории больных повышен риск развития гемолитической анемии.

    В период лечения необходимо контролировать картину периферической крови.

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    При одновременном применении с пробенецидом отмечается уменьшение экскреции дапсона и увеличение его концентрации в плазме крови.

    Рифампицин увеличивает плазменный клиренс дапсона.