preventavir

ДальфазВ аптеках Украины

  • Международное название: Alfuzosin
  • Фарм. группа: Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии...
  • ATС-код: G04CA01
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Дальфаз СР

DALFAZ SR

Общая характеристика:

Международное название аlfuzosine;

основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые трехслойные таблетки пролонгированного высвобождения один белый слой между двумя желтыми;

1 таблетка содержит 10 мг альфузозина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, этилцеллюлоза-20, железа оксид желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, этанол 96%, вода очищенная, маннитол, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска. Таблетки пролонгированного высвобождения.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонист альфа-адренорецепторов.

Код АТС G04СА 01.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Альфузозин является активным производным хиназолина. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) связаны с инфравезикальной непроходимостью, механизм которой включает как анатомические (статические), так и функциональные (динамические) факторы. Функциональный компонент закупорки происходит из-за напряжения гладкой мускулатуры предстательной железы, передается альфа1-адренорецепторами. Активация альфа 1 -адренорецепторов стимулирует сокращение гладкой мускулатуры, повышая тем самым тонус простаты, оболочки простаты, предстательной части мочеиспускательного канала и дна мочевого пузыря, ведет к закупорке оттока из мочевого пузыря и, возможно, вторичной нестабильности мочевого пузыря.

Альфа-блокада ослабляет инфравезикальная непроходимость путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру предстательной железы.

Альфузозин снижает давление в мочеиспускательном канале и таким образом уменьшает сопротивление оттоку мочи в ходе мочеиспускания. Альфузозин подавляет гипертонической реакцию уретры раньше, чем сосудистой мускулатуры.

Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, облегчает опорожнение пузыря.

Фармакокинетика. Среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в сутки) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 9:00 после приема препарата по сравнению с 1,0 часами для формы немедленного высвобождения.

Видимый на полупериод выведения составляет 9,1 часа.

По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых фармакокинетику (С макс и ППК) не увеличиваются.

По сравнению с лицами с неповрежденной функцией почек средние значения максимальной концентрации и ППК у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения видимого на полпериода вывода. Считается, что это изменение фармакокинетического профиля препарата не имеет клинического значения. Поэтому она не требует корректировки дозы.

Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% исходного соединения оказывается в неизмененном виде с мочой. Большинство метаболитов (которые не имеют активности) выводится с калом (75--91%).

Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания. Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) в день, после еды. Таблетки должны приниматься целиком.

Побочные действия. Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в желудке, понос), вялость, головокружение, плохое общее самочувствие, головная боль.

Реже наблюдаются постуральная гипотензия, тахикардия, пальпитация, боль в грудной клетке, синкопе, астения, сонливость, отеки, приливы, сухость во рту, сыпь, зуд.

Противопоказания. Применение дальфаз СР противопоказано при повышенной чувствительности к данному препарату, при ортостатической гипотензии, недостаточности функции печени, хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин), кишечной непроходимости (из-за содержания в составе препарата касторового масла). Противопоказана комбинация дальфаз СР с другими альфа1-блокаторами.

Передозировки. При передозировке препарата наблюдается артериальная гипотензия. При передозировке необходимо госпитализировать больного, провести лечение артериальной гипотензии. Больной должен находиться в лежачем положении.

Препарат трудно диализируется за высокой степени связывания с белками.

Особенности применения. В некоторых лиц (особенно у больных, принимающих гипотензивное лечение) в течение нескольких часов после приема препарата может развиться постуральная гипотензия с симптомами (головокружение, усталость, потоотделение) или без них. В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления, как правило, временные, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного нужно предупредить о возможности таких явлений.

Особые меры необходимы при применении препарата для лечения у больных с повышенной чувствительностью к альфа 1 адреноблокаторов.

Больным с коронарной недостаточностью назначать один Дальфаз НС. Необходимо продолжить специфическое лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возобновляется или ухудшается, лечение дальфаз СР следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом. Побочные явления, такие как головокружение и астения, конечно встречаются в начале лечения. Это нужно учитывать при управлении транспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Несовместимости. Не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Нужно соблюдать особую осторожность при одновременном применении дальфаз СР и гипотензивных препаратов, общих анестетиков. Применение общих анестетиков больными, принимающими Дальфаз НС, может привести к нестабильности артериального давления.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (до 25 ° С). Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Производитель. "Санофи Уинтроп Индастриа" / "Sanofi Winthrop Industrie".