Цитрамон фортеВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
• ATС-код: N02BA51
• Условие продажи: по рецепту

ЦИТРАМОН-ФОРТЕ
Состав лекарственного средства.
действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой - 0,32 г, парацетамола - 0,24 г, кофеина в пересчете на сухое вещество - 0,04 г;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, натрия кроскармелоза, магния стеарат, какао.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплением с запахом какао; на одну из поверхностей нанесена риска.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Кислота ацетил салициловая, комбинации без психолептиков.
Код АТС N02B A51.
Фармакологические свойства. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Кислота ацетил салициловая обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванный воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Парацетамол проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему (ЦНС), однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Кофеин и кислота лимонная обеспечивают повышение биодоступности нестероидных противовоспалительных средств.
Сочетание кислоты ацетилсалициловой и парацетамола потенцирует анальгетический эффект препарата. Как анальгезирующее так и антипиретический эффекты кислоты ацетилсалициловой и парацетамола повышаются при присоединении к комбинации кофеина.
Кислота ацетил салициловая при применении внутрь быстро всасывается, достаточная концентрация в крови достигается через 30 минут, максимальная - через 2:00. Часть препарата всасывается в желудке, большая часть - в тонкой кишке.
Парацетамол хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени. Проникает через гематоэнцефалический барьер, попадает в спинномозговую жидкость, в синовиальную жидкость, проникает в грудное молоко. Максимальный терапевтический эффект развивается через 30-60 минут после приема. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа. Период полувыведения составляет 2-4 часа. У здоровых лиц выводится из организма с мочой через 4-4,5 часа, у людей с нарушениями функции почек - через 8-12 часов.
Кофеин повышает секрецию желудка. Механизм действия кофеина обусловлен угнетением фермента фосфодиэстеразы, что приводит к накоплению внутри клеток циклического аденозинмоно фосфата. Циклический аденозинмоно фосфат стимулирует метаболизм в органах и тканях, в том числе в мышцах и в центральной нервной системе.
Из организма компоненты препарата и продукты метаболизма выводятся через почки.
Показания.
Слабый или умеренный болевой синдром: головная или зубная боль, боль при первичной дисменореи; мигрень, артралгия, миалгия, невралгия, особенно заболевания воспалительного происхождения (фронтит, гайморит, ревматические заболевания), болезни, сопровождающиеся гипертермией разной этиологии (как жаропонижающее средство).
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим нестероидных противовоспалительных средств.
- Острые пептические язвы желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, острый панкреатит.
- Бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) в анамнезе.
- Нарушения в системе свертывания крови: геморрагические болезни (гемофилия, геморрагический диатез).
- Подавление костно кроветворения (лейкопения, анемия, в т. Ч. Гемолитическая), острая гематопорфирия.
- Выраженная печеночная и / или почечная недостаточность.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделю или больше (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- Комбинация с ингибиторами моноамин оксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- Повышенная возбудимость, бессонница, тромбоз, тромбофлебит, эпилепсия, гипертиреоз, гипертония, атеросклероз, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, пожилой возраст, глаукома (в связи с наличием в таблетке кофеина).
- Беременности, период кормления грудью.
- Возраст до 16 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Чрезмерное употребление продуктов, содержащих кофеин (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
Препарат применяют с осторожностью при: одновременном применении антикоагулянтов; нарушениях функций почек и / или печени с доброкачественной гипербилирубинемией, а также для лечения больных пожилого возраста.
У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и поллинозом, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.
Следует с осторожностью применять препарат у больных подагрой.
При длительном применении препарата (более 5 дней) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Длительное применение анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, в отдельных случаях может привести к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности. Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли. Прием препарата может искажать такие показатели лабораторных исследований: концентрация мочевой кислоты в плазме, концентрация гепарина в плазме, концентрация теофиллина в плазме, концентрация аминокислот в моче, уровень сахара в крови при использовании оксидазы-пер оксидазного метода. В случае длительного применения препарата перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при «остром животе».
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска развития гепатотоксичности).
При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетил салициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности.
В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / сутки) может привести к перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также в кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия ductus arteriosus) у детей.
Применение кислоты ацетилсалициловой в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепного кровотечения, особенно у недоношенных детей.
При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание прекращают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат может влиять на скорость нервно-мышечной передачи, в связи с чем при лечении препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и от работы с опасными механизмами.
Дети.
Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетил салициловую, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который требует безотлагательного медицинского вмешательства. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.
Учитывая вышеуказанные причины, детям до 16 лет противопоказано применение препарата.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь во время или после еды. Назначают взрослым и детям старше 16 лет по 1 таблетке 2-3 раза в день. Для купирования острой боли - 2 таблетки однократно. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема. Препарат не следует принимать более 5-и дней как обезболивающее средство и более 3-х дней - как жаропонижающее (без назначения и наблюдения врача).
Передозировки.
Симптомы передозировки могут проявляться при длительном применении препарата или в дозах, во много раз превышающих рекомендованную.
Симптомы передозировки, обусловленные кислоты ацетилсалициловой.
Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации вследствие длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении> 100 мг / кг / сут более двух дней), которые угрожает жизни, от случайного проглатывания детьми до случайного отравления.
Хроническое отравление салицилатами может проходить бессимптомно, поскольку не имеет специфических симптомов. Интоксикация салицилатами средней степени тяжести, или салицилизм, обычно развивается только после повторного применения высоких доз. Симптомы: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и угнетение сознания могут контроля няться при снижении дозы. Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг / мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации более 300 мкг / мл. Основной особенностью острого отравления является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться по возрасту и тяжести интоксикации. Самой признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть отравления нельзя оценить, используя только данные плазменной концентрации. Всасывания кислоты ацетилсалициловой может замедляться вследствие торможения опорожнения желудка, формирование конкрементов в желудке или в результате применения препаратов, покрытых ентеросолюбтивною оболочкой. Неотложная помощь при отравлении кислотой ацетилсалициловой определяется степенью тяжести, стадией и клиническими симптомами, и соответствует стандартным методам оказания неотложной помощи при отравлениях. Первоочередные меры должны быть направлены на ускорение вывода лекарственного средства, а также восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Вследствие комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения. Отравление легкой и средней степени тяжести: тахипноэ, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, потливость, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, щелочная реакция мочи.
Тяжелое отравление: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, шум в ушах, глухота. Дыхательная система: от гипервентиляции, некардиогенный отека легких до остановки дыхания и асфиксии; лабораторные данные - алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечнососудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальной гипотензии к остановке сердца. Потеря жидкости и электролитов дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные - гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек. Нарушение обмена глюкозы, кетоз лабораторно проявляется в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), повышение уровня кетоновых тел. Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны крови: от угнетения функции тромбоцитов к коагулопатиях.
Лабораторные данные - увеличение протромбинового нового времени, гипопротромбинемия. Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение центральной нервной системы от вялости, угнетение сознания до комы и судорог.
Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом.
Проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности «печеночных» трансаминаз, увеличением протромбинового нового индекса.
Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела.
В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общих поддерживающих мер. При необходимости применяют альфа-адреноблокаторы.
Симптомы передозировки, обусловленные кофеином.
Проявляется возбуждением, головокружением, учащенным дыханием, рвотой, дрожью, судорогами, экстрасистолией.
Лечение: промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, оксигенотерапия, гемодиализ в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов. При судорогах применяют диазепам. Симптоматическая терапия.Побочные эффекты.
При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов кислоты ацетилсалициловой, парацетамола или кофеина:
со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, изжога, боль в эпигастральной области и боль в животе, тошнота, рвота в отдельных случаях - воспаление и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях, привести желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями. Редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени, гепатонекроз (дозозависимый эффект)
со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, при длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железо дефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микро кровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия;
аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как гиперемия кожи, ощущение жара, сыпь, крапивница, отек, зуд, ангионевротический отек. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и кардиоваскулярную систему, проявляются в виде сыпи, кропивьянкы, отека, зуда, некардиогенный отека легких. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок
дерматологические реакции: мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор, нервозность, беспокойство, головокружение и звон в ушах, нарушение зрения, что может свидетельствовать о передозировке, бессонница, повышенная возбудимость, нарушение ориентации;
со стороны мочеполовой системы: при приеме больших доз - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз)
со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия и повышение артериального давления, аритмия, сердцебиение;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
со стороны свертывающей системы крови: в результате антиагрегантного действия на тромбоциты, гипокоагуляции кислота ацетил салициловая может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, пурпура редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в отдельных случаях могли потенциально угрожать жизни.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Противопоказаны комбинации.
Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).
Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может привести опасный подъем артериального давления.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Кислота ацетил салициловая.
Одновременное применение ибупрофена помешаю является необратимому ингибированию тромбоцитов кислотой ацетилсалициловой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении кислоты ацетилсалициловой и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимно усиливающих эффекта) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).
При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.
При одновременном применении высоких доз кислоты ацетилсалициловой и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы.
Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.
При применении с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Кислота ацетил салициловая усиливает действие фенитонину.
АПФ (АПФ) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорное простагландинов и снижение антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой кислота ацетил салициловая вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней.
Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма кислоты ацетилсалициловой и алкоголя.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов (производных дикую марину), резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (ибупрофен), метотрексатом, трийодтиронином увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных средств, протиподагричних препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты.
Парацетамол.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с домперидоном и снижаться при одновременном применении с холестирамином. Парацетамол повышает время выведения хлорамфеникола в 5 раз. При повторном применении парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикую марину). Антацидные лекарственные средства могут уменьшать степень всасывания сообщения, а также замедлять это всасывания. Хроническое употребление алкоголя может увеличить гепато токсичность парацетамола из-за чрезмерного образования токсического метаболита - фенацетину (индукция CYP 2E1), а также вызвать истощение глютатионових депо в клетках печени. Кроме того, индукторами CYP 2E1 является карбамазепин, барбитураты, изониазид, фенитоин, рифампицин, ритонавир и др., Которые вызывают такое же действие, что хроническое потребление алкоголя. При одновременном применении с ГКС (дексаметазон) повышается вероятность ульцерогенного и гепатотоксического действия препарата, усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Сульфинпиразон может индуцировать усиление образования фенацетину. Парацетамол может снизить клиренс бусульфана. Длительное применение парацетамола вместе с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или салицилатами увеличивает риск развития токсической нефропатии, а также раковых заболеваний почек и мочевого пузыря. Парацетамол может взаимодействовать с кумариновыми и индадионовимы антикоагулянтами, усиливая их гипотромбинемичну ответ, поэтому на основании соответствующего лабораторного контроля может потребоваться модификация дозы. В больших концентрациях парацетамол может угнетать действие инсулина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Кофеин.
Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, аденозинтры фосфорной кислоты.
При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, с тиреотропного средствами - повышается тиреоид ный эффект.
Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Кофеин с высокой интенсивностью метаболизируется ферментами микросом печени, и это является определяющим фактором во взаимодействиях кофеина с другими лекарственными препаратами за счет снижения или повышения метаболизма этих соединений. Некоторые антибиотики снижают клиренс кофеина, тем самым, повышая риск токсического действия этого сообщения. Наиболее важные представители таких антибиотиков - ципрофлосацин, эноксацин, норфлоксацин, офлоксацин и эритромицин. Одновременное применение кофеина с барбитуратами может ослабить их гипнотическое и спазмолитическим эффектом. Антиаритмические препараты, например, мексилетин, снижают клиренс кофеина примерно на 50%, тем самым повышая риск токсического действия этого сообщения. Одновременное применение кофеина с β-адрено блокаторами может привести к взаимному подавлению терапевтического эффекта. При одновременном применении с литием кофеин увеличивает выведение этого сообщения с мочой и, следовательно, снижает его терапевтический эффект.
Эффективность препарата может снижаться при одновременном применении с холистерамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами.
Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 6 таблеток в блистере, по 20 блистеров в пачке.
 По 12 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска. По 6 и 12 таблеток в блистере - без рецепта.
  По 6х 20 и 12х 5 блистеров в пачке - по рецепту.