ЧарозеттаВ аптеках Украины

• Международное название: Desogestrel
• Фарм. группа: Гормональные контрацептивы для системного применения
• ATС-код: G03AC09
• Условие продажи: по рецепту

Чарозетта
(CERAZETTE)
состав
действующее вещество: desogestrel;
1 таблетка содержит 0,075 мг дезогестрела;
крахмал кукурузный повидон, кислота стеариновая кремния диоксид коллоидный альфа-токоферол, лактоза моногидрат,
оболочка: опадрай OY-S-28833 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), тальк).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с надписью «KV» над «2» (KV / 2) с одной стороны и «ORGANON *» с другой стороны.
Фармакологическая группа.
Гормональные контрацептивы для системного применения.
Код АТХ G03A C09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Препарат Чарозетта® является пероральным контрацептивом, содержащим только прогестаген (дезогестрел). Как и другие пероральные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Чарозетта® лучше назначать женщинам в период кормления грудью и женщинам, которым не показано применение эстрогенов. Контрацептивный эффект препарата Чарозетта® достигается в основном за счет ингибирования овуляции, а также увеличение вязкости цервикальной слизи.
Клиническая эффективность и безопасность.
В ходе исследования в течение 2 циклов, в котором овуляция определялась как уровень прогестерона выше 16 нмоль / л в течение 5 дней подряд, было показано, что овуляция была обнаружена в
1% (1/103) случаев (95% доверительным интервалом 0,02% - 5,29%) в группе в зависимости от назначенного лечения (ошибки пользователя и метода). Подавление овуляции достигалось, начиная с первого цикла. В этом исследовании, когда применение препарата Чарозетта® прекращали после 2 циклов (56 непрерывных дней приема препарата), овуляция возникала в среднем через 17 дней (в диапазоне 7-30 дней).
В ходе сравнительного исследования эффективности (в котором допускался прием пропущенных таблеток максимум в течение 3:00) общий индекс Перля в группе в зависимости от назначенного лечения для препарата Чарозетта® составил 0,4 (95% доверительный интервал
0,09 - 1,20) по сравнению с 1,6 (95% доверительный интервал 0,42 - 3,96) для 30 мкг левоноргестрела.
Индекс Перля для препарата Чарозетта® был сравним с индексом Перля, зафиксированным для комбинированных ПК, в группе пациентов, получавших обычные ПК.
Применение препарата Чарозетта® приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Не наблюдалось клинически значимого влияния на показатели углеводного обмена, метаболизма липидов и гемостаз.
дети
Отсутствуют клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата детям в возрасте до 18 лет.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема внутрь препарата Чарозетта® дезогестрел (ДСО) быстро всасывается и превращается в его биологически активный метаболит этоногестрел (ЭНГ). После достижения равновесных состояний, пиковые уровни в сыворотке наблюдаются через 1,8 часа после приема внутрь таблетки и биодоступность ЭНГ составляет примерно 70%.
Распределение. ЭНГ на 95,5-99% связан с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) и в меньшей степени - с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм. ДСО метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит ЭНГ. ЭНГ метаболизируется путем образования сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Вывод. Период полувыведения ЭНГ - около 30 часов как при однократном, так и при многократном введении. Уровни в плазме при равновесном состоянии достигается через 4-5 дней. Клиренс сыворотки при введении ЭНГ составляет около 10 литров в час. Вывод ЭНГ и его метаболита как в форме свободного стероида, так и в форме конъюгатов осуществляется с мочой и калом (в соотношении 1,5: 1). У женщин в период кормления грудью ЭНГ выделяется с грудным молоком в соотношении 0,37-0,55. На основании этих данных и предполагаемого употребления молока 150 мл / кг / сут, ребенок может получить 0,01-0,05 микрограммов этоногестрела.
Отдельные группы пациентов
Влияние нарушенной функции почек
Исследования для оценки влияния заболеваний почек на фармакокинетику ДСО не проводились.
Влияние нарушенной функции печени
Исследования для оценки влияния заболеваний печени на фармакокинетику ДСО не проводились. Однако, у женщин с нарушенной печеночной функцией метаболизм половых гормонов может быть ослабленным.
этнические группы
Исследования для оценки фармакокинетики в этнических группах не проводились.
Клинические характеристики.
Показания.
Контрацепция.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Установленная или предполагаемая беременность.
Активное тромбоэмболические заболевания вен.
Тяжелые заболевания печени (в настоящее время или в анамнезе, до нормализации показателей функции печени).
Установленные или подозреваемые гормонозависимые опухоли.
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействия между гормональными контрацептивами и другими лекарствами могут приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или нарушения контрацептивной защиты. Сообщалось о нижченазначени взаимодействия (в основном с комбинированными контрацептивами, но иногда также с контрацептивами, содержащими только прогестерон).
Печеночный метаболизм.
Могут возникать взаимодействия с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоин (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин, вероятно, также и оксикарбазепин, топирамат, рифабутин, фелбамат, ритонавир, Нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)).
Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели, и может храниться не менее 4 нед после прекращения приема препарата.
Женщинам, которые получают лечение одним из этих препаратов, следует, кроме приема препарата Чарозетта®, временно применять барьерный метод или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод целесообразен при применении сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после окончания их применения. Необходимо рассмотреть возможность применения негормонального метода контрацепции женщинам, которые находятся на длительной терапии препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени.
При применении активированного угля всасывания стероида, который находится в таблетке, может снизиться, а значит, может снизиться эффективность контрацепции препарата. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропуска для приема таблеток (см. «Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток»).
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме и в тканях может увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться.
Замечания. Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств.
Особенности применения.
медицинское обследование
Перед назначением препарата необходимо провести гинекологическое обследование для исключения возможной беременности. Перед назначением следует выяснить причины нарушений менструального цикла (олигоменореи и аменореи). Частоту повторных осмотров определяют индивидуально для каждой пациентки. Если во время приема препарата вероятность влияния на ход латентного или явного заболевания (см. Раздел «Особенности применения»), следует запланировать соответствующие регулярные контрольные обследования.
Несмотря на регулярный прием препарата Чарозетта®, могут возникать дисфункциональные кровотечения. Если кровотечение возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть другой метод контрацепции. Если симптомы не проходят, следует исключить функциональные нарушения.
Лечение аменореи в период приема контрацептива зависит от соблюдения инструкций по применению таблеток и может включать тест на беременность.
В случае наступления беременности прием препарата следует прекратить.
Женщину следует предупредить, что Чарозетта® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Предупреждение.
В случае возникновения каких-либо из указанных ниже состояний / факторов риска следует сопоставить пользу от применения прогестагена и возможные риски для каждой женщины и обсудить это с ней еще до того, как она примет решение о начале приема препарата Чарозетта®. В случае ухудшения, обострения течения заболевания или возникновения впервые любого из этих состояний женщине следует обратиться к врачу. Врач решит, нужно прекратить применение препарата Чарозетта®.
Риск рака молочной железы, как правило, увеличивается с возрастом. При применении комбинированных пероральных контрацептивов риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, в определенной степени увеличивается. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КПК, он не связан с продолжительностью предыдущего применения, а зависит от возраста женщины, в котором применяла КПК. Для соответствующих возрастных групп рассчитано ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10000 женщин, которые применяли КПК (в течение до 10 лет после прекращения их применения), и женщин, которые никогда их не принимали (в течение того же периода времени). Количество этих случаев указана ниже в таблице.
На каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 20 лет, будет менее 1 дополнительный случай рака молочной железы через 10 лет после прекращения приема препарата дополнительно до 4 случаев, которые обычно диагностируются в этой возрастной группе. Так же на каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 30 лет, будет 5 дополнительных случаев рака молочной железы до 44 случаев, обычно диагностируются в этой возрастной группе. На каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 40 лет, будет 20 дополнительных случаев рака молочной железы до 160 случаев, которые обычно диагностируются в этой возрастной группе.возрастная группа
Ожидаемое количество случаев среди женщин,
которые применяли КПК Ожидаемое количество случаев среди женщин,
которые не применялись КПК
16 - 19 лет 4,5 4
20 - 24 года 17,5 16
25 - 29 лет 48,7 44
30 - 34 года 110100
35 - 39 лет 180 160
40 - 44 года 260230
Риск у тех, кто применяет ПК, содержащих только прогестаген, возможно, соответствует величине риска при комбинированных ПК. Однако данные для ПК, содержащих только прогестаген, не являются окончательными. Риск возникновения рака молочной железы, связанный с приемом КПК, по сравнению с риском возникновения рака молочной железы в течение всей жизни, незначителен. Выявленный рак молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, носит менее инвазивный характер, чем у тех, кто не принимает комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск у женщин, применяющих КПК, возможно, обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
Поскольку нельзя исключить биологическое воздействие прогестагенов на рак печени, необходимо учитывать индивидуальные соотношение риска и пользы для женщин с раком печени.
В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и получения консультации.
Эпидемиологических исследования установили связь между применением комбинированных ПК и повышенной частотой возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в виде тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии. Хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела, применяемого как контрацептивное средство, не содержит эстрогенного компонента, неизвестно, применение препарата Чарозетта® следует отменить в случае развития тромбоза. Следует предусмотреть отмену применения препарата Чарозетта® также и в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе нужно предупредить о возможности рецидива.
Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость менять терапевтическую схему для больных сахарным диабетом, принимающих КПК, содержащих только прогестаген. Однако женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первого месяца применения.
Если при приеме препарата Чарозетта® разовьется стойкая артериальная гипертензия или если значительное повышение артериального давления адекватно отвечать на антигипертензивную терапию, то необходимо предусмотреть прекращения приема препарата Чарозетта®.
Применение препарата Чарозетта® приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, обнаруживает это снижение какой-нибудь клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.
Вероятность развития внематочной беременности при использовании пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген, выше, чем при использовании комбинированных препаратов, ассоциировалось с частым возникновением овуляции при приеме препаратов, содержащих только прогестаген. Несмотря на то, что препарат Чарозетта® эффективно ингибирует овуляцию, в случае аменореи и боли в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазмы следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Чарозетта®.
Сообщалось о возникновении таких состояний как во время беременности, так и во время применения стероидных гормонов: желтуха и / или зуд, связанные с холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; ангионевротический отек (наследственный), но их связь с применением прогестагенов не установлена.
Применять с осторожностью у пациентов с гипертензией, сердечной и почечной недостаточностью, при мигрени из-за того, что задержка жидкости может ухудшить эти состояния.
Чарозетта® содержит менее 65 мг лактозы, поэтому не следует применять пациенткам с таким редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Уменьшение эффективности.
Эффективность от применения КПК может уменьшиться в случае, например, пропуска приема таблеток, возникновения желудочно-кишечных расстройств или при одновременном применении некоторых лекарств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Ухудшение контроля менструального цикла.
При применении КПК могут наблюдаться нерегулярные ( "мазки" или "прорывные кровотечения") кровотечения, особенно в первые месяцы применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений может быть корректной лишь после адаптационного периода, который составляет примерно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения сохраняются или возникают после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватные диагностические мероприятия, включая кюретаж, для исключения беременности или злокачественной опухоли.
У некоторых женщин во время интервала без таблеток кровотечение отмены может не наблюдаться. Если КПК применялись в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», то возможность беременности невелика. Однако если имели место нарушения этих рекомендаций до первого отсутствия кровотечения отмены в период без таблеток или если кровотечения отмены отсутствуют дважды подряд, перед тем как продолжить принимать КПК, надо исключить возможную беременность.
Лабораторные анализы.
Были получены данные о влиянии комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень белков (переносчиков) в сыворотке крови, например глобулина, связывающего кортикостероиды и / или липидную / липопротеиновую фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормы. Неизвестно, в какой степени это касается контрацептивов, содержащих только прогестаген.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Беременность является противопоказанием для применения препарата Чарозетта®. Если женщина забеременела во время приема препарата Чарозетта®, дальнейший прием следует немедленно прекратить.
В ходе экспериментальных исследований было обнаружено, что высокие дозы прогестагена могут приводить к маскулинизации плодов женского пола.
Однако проведенные исследования не выявили ни повышения риска патологии у детей, рожденных матерями, которые принимали КПК в период беременности, ни тератогенного эффекта от КПК, которые нечаянно принимали женщины в начале беременности. Данные фармаконадзора, полученные в результате применения различных КПК, содержащих дезогестрел, также не указывают на повышенный риск.
лактация
Чарозетта® не влияет на процесс лактации или состав грудного молока (содержание белка, лактозы или жира). Однако небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. В результате ребенок может получить 0,01-0,05 микрограммов этоногестрела / кг массы тела в сутки (на основании предполагаемого потребления молока 150 мл / кг / сут).
Доступные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начали принимать Чарозетту® через 4-8 недель после родов. Эти дети находились на грудном вскармливании в течение 7 месяцев, и наблюдение за ними осуществлялось с возрастом 1,5 лет (n = 32) или до 2,5 лет (n = 14). Оценка роста, физического развития и двигательной активности не продемонстрировала изменений по сравнению с детьми, которые находятся на грудном вскармливании, чьи матери использовали внутриматочные средства. На основании доступных данных препарат Чарозетта® можно применять в период лактации. Однако следует наблюдать за ростом и развитием детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери принимали чарозетта.
репродуктивная функция
Чарозетта® предназначена для предупреждения беременности. Информацию о возвращении репродуктивной функции (овуляции) (см. Раздел «Фармакологические свойства»).Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая фармакодинамический профиль препарата считается, что Чарозетта® не влияет или оказывает очень незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения и дозы.
Таблетки следует применять в том порядке, который указан на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время так, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда был 24 часа. Необходимо применять по одной таблетке каждый день в течение 28 дней. Каждую следующую упаковку начинают сразу после завершения предыдущей упаковки.
При необходимости таблетки запивают небольшим количеством жидкости.
Как следует начинать прием препарата Чарозетта®.
При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца).
Применение препарата следует начинать в 1 день менструального цикла (в 1 день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта в течение первого триместра.
После аборта в течение I триместра применение препарата рекомендуется начать немедленно; дополнительный метод контрацепции не нужен.
После родов или аборта в течение II триместра.
Применение контрацептива Чарозетта® после родов можно начинать до восстановления менструации. Если прошло более 21 дня, следует исключить беременность, в таком случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции в течение первой недели.
Дополнительную информацию по применению препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
Как начинать прием препарата Чарозетта® при переходе с других методов контрацепции.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря).
Желательно, чтобы женщина начала применения препарата Чарозетта® следующий день после последнего приема активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях нет необходимости в применении дополнительной контрацепции.
Женщина может также начинать прием препарата после обычного интервала без таблеток, без пластыря, без кольца или с таблетками плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива, но при первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход по применению других препаратов, содержащих только прогестаген ( «мини-пили», инъекции, имплант или внутриматочная система [ВМС], что высвобождает прогестаген).
Женщина в любой день после прекращения приема «мини-пили» может перейти на применение препарата Чарозетта® (в случае имплантата - в день его удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции), нет необходимости в дополнительном методе контрацепции .
Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток.
Контрацепции может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание приема таблетки составляет менее 12:00, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, а следующую таблетку принять в обычное время. Если опоздание приема таблетки составляет более
12:00, следует применять дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием препарата был пропущен в течение первой недели его применения и состоялся половой акт в течение недели, предшествовавший пропуска приема таблеток, то в этом случае следует предусмотреть возможность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны пищеварительного тракта.
В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывания может быть неполным, поэтому нужно принять дополнительные меры контрацепции. Если после приема таблетки в течение 3-4 часов возникла рвота, то всасывание может быть неполным. В этом случае следует придерживаться рекомендаций по пропущенных таблеток, приведенных в соответствующем разделе (см. «Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток»).
Дети.
Отсутствуют клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Чарозетта® пациенткам до 18 лет.
Передозировки.
Не сообщалось о серьезных вредные эффекты в результате передозировки.
Симптомы, которые могут возникнуть тошнота, рвота, у молодых девушек - незначительное вагинальное кровотечение.
Антидот отсутствует. При необходимости показана симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Наиболее распространенной нежелательной реакцией, о которой сообщалось в ходе клинических исследований, было нарушение менструации. Дисменорея наблюдались у 50% женщин, принимавших Чарозетту®. Чарозетта® способствует подавлению овуляции примерно на 100%, в противовес препаратам, которые содержат только прогестаген, поэтому нарушение менструации возникают чаще, чем при применении препаратов, содержащих только прогестаген. В 20-30% женщин кровотечения могут стать более частыми, однако в остальных 20% - наблюдаться реже или вообще прекратиться. Вагинальные кровотечения могут быть продолжительными. После нескольких месяцев лечения кровотечения становятся менее частыми. Информирование, консультирование и дневник, в котором фиксируются все эпизоды кровотечения, помогут женщине правильно воспринимать особенности кровотечения.
Чаще всего были зарегистрированы побочные эффекты в ходе клинических испытаний препарата Чарозетта® (> 2,5%): акне, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные явления следующие.
Все нежелательные явления приведены по классам систем органов и частоте возникновения: часто (от ≥1 / 100), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100) и редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000) .
Классы систем / органов Частота побочных реакций
(MedDRA) * Часто
(³1 / 100) Редко
(<1/100, ³1 / 1000) Редко
(<1/1000)
Инфекции и инвазии
вагинальная инфекция
Психические расстройства Изменения настроения,
подавленное настроение, снижение либидо
Со стороны нервной системы Головная боль
Со стороны органов зрения
Непереносимость контактных линз
Со стороны пищеварительного тракта Тошнота Рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция Сыпь, крапивница, узловатая эритема
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Боль в молочных железах, дисменорея, аменорея Дисменорея,
кисты яичников
общие нарушения
утомляемость
лабораторные анализы
Увеличение массы тела
* MedDRA (Система классификации побочных реакций на лекарственные средства), версия 9.0.
Могут возникнуть такие побочные реакции, как выделение из молочных желез и очень редко - внематочная беременность, а также изменение аппетита, задержка жидкости, депрессия, гинекомастия, гирсутизм, сонливость, бессонница, гипертермия, предменструальный синдром, нарушение функции печени, аллергические реакции, анафилактический шок , анафилактические реакции, изменение липидов в плазме крови.
Возможен ангионевротический отек и / или обострение наследственного ангионевротического отека.
У женщин, которые применяли пероральные контрацептивы (комбинированные), наблюдались серьезные побочные реакции, такие как тромбоэмболические нарушения вен и артерий, гормонозависимые опухоли (например рак молочной железы) и хлоазму, некоторые из них описаны подробнее в разделе «Особенности применения».
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 28 таблеток в блистере, каждый блистер запаяна в саше;
по 1, 3 или 6 саше в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.