- Фарм. группа: Антигистаминные препараты для системного применения.
ЦИТРИН
(CETRINE)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 5 мл сиропа содержат 5 мг цетиризина гидрохлорида
вспомогательные вещества: глицерин, сахароза, бензойная кислота, трилон Б, сорбита раствор, натрия, смесь фруктовых ароматизаторов ID20181PH, вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачная жидкость без видимых посторонних включений.
Фармакологическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A E07.
Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Проявляет противоаллергическое действие, обладает противозудным и противоэкссудативное действие, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздний» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, предупреждает развитие отека тканей. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, снижает гистамининдуковану бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкой и средней течения. Имеет незначительную антихолинергическую и антисеротониновое действия.
Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминного действия цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта, период достижения максимальной концентрации (TCmax) около 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в форме таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет период TCmax. Н × связывается с белками плазмы - 93%. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). НЕ аккумулирует, 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл / мин.
Период полувыведения у взрослых составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6:00, 2-6 лет - 5:00.
Показания. Назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (ринорея, зуд в носу, чихание), назальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, крапивница различных типов, включая идиопатическую крапивницу.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизина и / или любых производных пиперазина в анамнезе. Пациенты с тяжелым нарушением функции почек при КК ниже 10 мл / мин. Пациенты с непереносимостью фруктозы, сахарозы-изомальтозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы / галактозы или недостаточностью кальция.
Надлежащие меры безопасности при применении. Избегать одновременного применения с алкоголем и / или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС). Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам с эпилепсией, пациентам с риском возникновения судорог.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В терапевтических дозах не происходило значительного влияния на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует считать возможность возникновения сонливости как реакции организма на препарат.
Дети. Эффективность и безопасность применения у детей менее 2 лет не изучена, поэтому нельзя применять детям этой возрастной категории.
Способ применения и дозы. Применять внутрь, независимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая доза - 2,5 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 5 мг в сутки: 2,5 мг (2,5 мл) через каждые 12:00 в зависимости от массы тела и тяжести симптомов, а также эффективности лечения.
Взрослым и детям старше 6 лет 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки. Возможна начальная доза 5 мг (5 мл) в зависимости от тяжести симптомов и эффекта лечения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мг.
Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек (умеренный и тяжелая степень) дозирования должен быть индивидуальным. Дозировка взрослым пациентам в зависимости от функции почек представлены в таблице 1:
Таблица 1
Функция почек КК (мл / мин) Дозировка и частота
Нормальная ≥ 80 10 мг 1 раз в сутки
Легкая степень нарушения 50 - 79 10 мг 1 раз в сутки
Умеренная степень нарушения 30 - 49 5 мг 1 раз в сутки
Тяжелая степень нарушения <30 мая мг 1 раз в 2 суток
Терминальная стадия болезни почек - пациенты, которым проводят диализ <10 противопоказано
Детям с нарушением функции почек дозы корректируют индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением функции печени (при условии нормальной функции почек) коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек рекомендуется корректировать дозу (см. Таблицу 1).
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Передозировки. Симптомы. Передозировка цетиризина, главным образом, связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышающей минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, тахикардия, задержка мочеиспускания .
Лечение. Специфический антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. На начальной стадии передозировки следует вызвать рвоту у пациента, промыть желудок. Назначить активированный уголь и слабительные средства. Диализ неэффективен. В тяжелых случаях следует проводить профессиональное наблюдение за деятельностью сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Побочные эффекты. Цетрин в рекомендуемых дозах в основном хорошо переносится пациентами.
Возможны следующие побочные эффекты:
общие нарушения и связанные со способом применения препарата: утомляемость, астения, недомогание, отек
нарушения со стороны нервной системы - головокружение, головная боль, парестезии, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
нарушения психики - сонливость, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик;
нарушения со стороны дыхательной системы - фарингит, ринит
данные обследований: увеличение массы тела;
нарушения со стороны сердца: тахикардия
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения
нарушения со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока;
нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, энурез;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, местный медикаментозный сыпь;
нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок
нарушения со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы и билирубина).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Было проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрина, антипирином, кетоконазол, эритромицин, азитромицин. Изучение не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При совместном приеме с теофиллином уменьшается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировка цетиризина. Алкоголь и / или угнетающие ЦНС при совместном применении с цетиризином могут вызвать дополнительное снижение бдительности и нарушение концентрации внимания.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С
Упаковка. В стеклянных флаконах янтарного цвета по 30 мл или 60 мл, закупоренные металлической крышкой с полиэтиленовой прокладкой и полиэтиленовым колпачком или закупорены белого цвета полипропиленовой крышкой с функцией защиты от детей с полиэтиленовой прокладкой в ??картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
