Буторфанола тартратВ аптеках Украины

• Международное название: Butorphanol
• Фарм. группа: Опиоиды.
• ATС-код: N02AF01
• Условие продажи: по рецепту

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,2 % шприц-тюбик 1 мл, № 5

Буторфанол

2 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрий лимоннокислый 5,5 водный, натрия хлорид, вода для инъекций.

№  UA/5087/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Буторфанол — опиоидный анальгетик, производное фенантрена, агонист-антагонист µ- и агонист ?-опиоидных рецепторов. Помимо центрального анальгезирующего, оказывает седативное действие, снижает возбудимость кашлевого центра, стимулирует рвотный рефлекс, вызывает сужение зрачков, оказывает влияние на гемодинамику (повышает системное АД, давление в легочной артерии, диастолическое давление в левом желудочке и сосудистое сопротивление), тонус бронхов, секреторную и моторную активность пищеварительного тракта, тонус сфинктера мочевого пузыря. По интенсивности и продолжительности анальгетического действия буторфанол близок к морфину, но в меньшей степени угнетает дыхание, обладает более низким наркогенным потенциалом.
Буторфанол быстро всасывается после в/м инъекции. Сmax в плазме крови (после введения 1 мг) достигается через 20–40 мин. Т? составляет 4,56 ч у молодых и 5,61 ч у пожилых пациентов. Связывание буторфанола с белками сыворотки крови не зависит от его концентрации в интервале доз, используемом в клинической практике (до 7 нг/мл), причем связанная с белками сыворотки крови фракция составляет около 80%. Препарат проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке. Буторфанол подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится из организма в форме окисленных и связанных метаболитов с мочой и калом.
Менее 5% введенного в/в препарата выделяется с мочой в неизмененном виде. Буторфанол выводится из организма с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ:

болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии, премедикация при общей анестезии, обезболивание в послеоперационный период.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед применением вскрывают контурную упаковку. Не снимая колпачка с иглы-насадки, навинчивают ее на шприц-тюбик до упора, чтобы проколоть корпус и обеспечить свободное поступление р-ра в иглу. Снимают колпачок с иглы, придерживая шприц-тюбик за насадку. Удаляют воздух, слегка сжав пальцами шприц-тюбик, и, не разжимая пальцев, вводят иглу. Выдавливают содержимое шприц-тюбика и, не разжимая пальцев, извлекают иглу.
Для премедикации вводят 2 мг в/м за 30–60 мин до операции. Общая доза буторфанола при в/в введении может варьировать, однако редко требуются дозы ниже 4 мг или выше 12,5 мг (около 0,06–0,18 мг/кг массы тела). При в/в анестезии поддерживающие дозы составляют 0,02–0,06 мг/кг массы тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

тяжелые нарушения функции печени и/или почек, детский возраст (до 18 лет), беременность (кроме подготовки к родам), кормление грудью, повышенная чувствительность к буторфанолу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, сухость во рту, усиление потоотделения, головокружение. В редких случаях — головная боль, чувство тревоги, эйфория, нервозность, парестезии, боль в эпигастральной области, повышение ЧСС, АГ, нарушение остроты зрения, кожный зуд. В единичных случаях возможны возбуждение, дисфория, галлюцинации, необычные сновидения, АГ, кожная сыпь. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не применяют при боли в животе неустановленной этиологии. При АГ может способствовать умеренному повышению систолического АД. В период подготовки к родам следует применять с осторожностью и при условии тщательного врачебного контроля. С крайней осторожностью при условии тщательного контроля со стороны медицинского персонала применяют у больных с черепно-мозговыми травмами, угнетением дыхания различного генеза, нарушением функции почек и эндокринными заболеваниями. В период лечения не следует заниматься такими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, необходимо избегать одновременного употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать больным с наркотической зависимостью, а также сразу после приема наркотических средств. В случае крайней необходимости перед применением буторфанола у таких пациентов следует принять меры, направленные на полное выведение наркотического вещества из организма. Буторфанол не рекомендуют применять у пациентов в возрасте младше 18 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении буторфанола с чистыми агонистами (например морфин) возможно снижение анальгезирующего эффекта или возникновение состояния абстиненции. Буторфанол усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС (барбитураты, транквилизаторы, блокаторы Н1-рецепторов, этанол и этанолсодержащие препараты). Одновременный прием с антипсихотическими средствами вызывает усиление седативного действия и сердечно-сосудистых эффектов. Прием ингибиторов МАО является относительным противопоказанием для назначения буторфанола из-за высокой частоты развития гиперпирексической комы и АГ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, сухость во рту, усиление потоотделения, головокружение. Лечение: при передозировке буторфанола вводят налоксон в дозе 0,4–0,8 мг в/в, при необходимости введение повторяют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.