- Фарм. группа: Психостимуляторы и ноотропные средства.
БИФРЕН
(BIFREN)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: фенибут;
1 капсула содержит фенибута 250 мг
целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк состав желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.
Фармакологическая группа.
Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС N06B X.
Бифрен является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойствами, стимулирует память и обучение, повышает физическую работоспособность устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием Бифрену улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Бифрен, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Бифрен нормализует процессы ПОЛ.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще за 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Показания.
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей - заикание, энурез, тики; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Бифрен применяют как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции.
Препарат можно применять вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Возраст до 11 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия Бифрену. Этим больным назначают меньшие дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Бифрену в период беременности и кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь перед едой, запивая водой.
Назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов в возрасте от 60 лет - 500 мг. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Детям в возрасте от 11 лет - по 250 мг 2-3 раза в сутки.
Бифрен можно комбинировать с другими психотропными средствами, увеличивает его эффективность. В таком случае можно уменьшить дозу Бифрену и других препаратов, одновременно применяются.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Бифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения Бифрен назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки 5-7 дней, а затем - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Бифрен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала укачивания при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Бифрену усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, последующие 2 недели - по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Бифрену в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.
Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.
Передозировки.
Бифрен - малотоксична соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Особенности применения.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические мероприятия.
Побочные эффекты.
После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.
Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Бифрен можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.
Срок годности. 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
