Бициллин-5В аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
• ATС-код: J01CE30
• Условие продажи: по рецепту

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п сусп. д/ин. 1500000 ЕД фл.

Бензатина бензилпенициллин

1200000 ЕД

Бензилпенициллина новокаиновая соль

300000 ЕД

№  UA/3883/01/02 от 07.10.2010 до 07.10.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бициллин-5 активен относительно грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (кроме продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а также Treponema spp., анаэробных спорообразующих.
К действию препарата устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, микобактерии, грибы, вирусы, простейшие. Бактерицидное действие препарат оказывает путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной оболочки микроорганизмов. Препарат оказывает пролонгированное действие.
Фармакокинетика. При в/м введении образуется депо препарата в мышечной ткани. Высокий уровень концентрации препарата образуется уже в первые часы после инъекции, терапевтическая концентрация бензилпенициллина сохраняется в крови на протяжении 28 дней и больше у подавляющего большинства больных (детей и взрослых). Из организма выделяется преимущественно почками, незначительное количество препарата — с мокротой, потом, слюной, слезной жидкостью, проникает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение инфекций, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, при необходимости продолжительного влияния на последние.
Применение Бициллина-5 особенно показано для круглогодичной профилактики рецидивов ревматизма у взрослых и детей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед введением необходимо собрать у пациента анамнез переносимости препарата и местного анестетика и провести предварительную внутрикожную пробу на переносимость препарата и пробу на переносимость местного анестетика!
Бициллин-5 вводят только в/м!
Детям в возрасте 3–8 лет Бициллин-5 вводят в дозе 600 тыс. ЕД 1 раз в 3 нед.
Детям в возрасте старше 8 лет — в дозе 1,2 млн ЕД 1 раз в 4 нед.
Взрослым вводят в дозе 1,5 млн ЕД 1 раз в 4 нед.
Более часто делать инъекции Бициллина-5 противопоказано. Обычно длительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 3–12 мес.
Правила приготовления и введения р-ра. Суспензию Бициллина-5 готовят асептически, непосредственно перед применением: во флакон с препаратом под давлением вводят 9 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% р-ра натрия хлорида, или 0,25–0,5% р-ра прокаина. Содержимое флакона перемешивают до образования гомогенной суспензии. Суспензию вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы (2 инъекции делают в разные ягодицы).
При введении Бициллина-5 детям в возрасте до 18 лет противопоказано приготовление суспензии Бициллина-5 с применением р-ра прокаина!

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к ?-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), прокаину; БА, крапивница, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, полиморфная экссудативная эритема, лихорадка, артралгия, крапивница, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, глоссит, диарея, нарушения функции печени, псевдомембранозный колит.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сократимости миокарда, колебания АД, тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: положительные результаты теста Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Местные реакции: возможна болезненность в месте введения.
Другие: эозинофилия. У ослабленных больных, новорожденных, лиц пожилого возраста при длительном лечении может возникнуть суперинфекция, вызванная устойчивой к препарату микрофлорой (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы). При в/в введении в высоких дозах и у больных с почечной недостаточностью возможно возникновение гемолитической анемии, нейтропении и увеличение времени свертывания крови. У пациентов, которые проходят курс лечения по поводу сифилиса, может также возникнуть реакция Яриша — Герксгеймера вторично к бактериолизу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом лечения Бициллином-5 пациентов следует провести пробу на переносимость препарата и местного анестетика. Необходимо выяснять, не отмечались ли реакции на препараты группы ?-лактамов и/или прокаина при их предыдущем применении. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, препарат назначают с осторожностью. При появлении признаков аллергических реакций Бициллин-5 следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Период беременности и кормления грудью. Данные о применении лекарственного средства Бициллин-5 отсутствуют.
Дети. Препарат назначают детям в возрасте от 3 лет. При введении Бициллина-5 детям до 18 лет противопоказано приготовление суспензии Бициллина-5 с применением р-ра прокаина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет, однако следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется совмещать введение препарата с НПВП, этинилэстрадиолом, пероральными контрацептивами. Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. В сочетании с аминогликозидами, макролидами, сульфаниламидами препарат проявляет синергизм. Эффект препарата снижают бактериостатические лекарственные средства (хлорамфеникол), а повышают его активность ингибиторы ?-лактамаз. Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальциевой секреции, НПВП блокируют канальциевую секрецию, в результате чего повышается концентрация препарата в плазме крови. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи. Бензилпенициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Несовместимость. Не следует смешивать р-р Бициллина-5 с другими инъекционными р-рами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется токсическим действием на ЦНС: рефлекторное возбуждение, головная боль, тошнота, рвота, судороги, миалгия, артралгия, симптомы менингизма, кома. В таких случаях введение препарата следует прекратить.
Лечение симптоматическое, включает гемодиализ, перитонеальный диализ, особое внимание следует уделить восстановлению водно-электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.