БетадермВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками
• ATС-код: D07CC01
• Условие продажи: по рецепту

БЕТАДЕРМ
(BETADERM)
Состав: действующее вещество: бетаметазон, гентамицин;
1 г крема содержит бетаметазона (в форме бетаметазона дипропионата) 0,5 мг гентамицин (в форме гентамицина сульфата) 1 мг
вспомогательные вещества: хлор крезол, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоль (макрогол) цетостеариловый эфир, калия дигидро фосфат, натрия гидро фосфат додека гидрат, пропиленгликоль, трилон Б, парафин белый мягкий, Хемодерм 841, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Фармакологическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.
Код АТС D07С С 01.
Клинические характеристики.
Показания.
Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС при осложнении или при подозрении осложнения вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к
гентамицин микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетовидная),
аногенитальной и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит,
нейродермит, интертригинозной дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.
Противопоказания.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ГКС, гентамицина или к любому другому компоненту препарата. А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, пере оральном дерматите, вирусных поражениях кожи, новообразованиях кожи, розовых угрях, юношеских (обычных) угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и анти грибковой терапии.
Не применять на больших участках пораженной кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, например, при ожогах.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет - крем наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки - утром и вечером.
Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в частом применении.
Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3 4 недель, диагноз должен быть пересмотрен врачом.
Побочные реакции.
Побочные реакции квалифицированы по органам и системам и по частоте возникновения:
очень часто ≥ 1/10, часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Кожа и подкожная клетчатка
Очень редко: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, эритема, гипертрихоз, вторичная инфекция.
Очень редко: крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, потница, зуд, жжение, раздражение или обострение существующих изменений.
Очень редко: сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, обесцвечивание кожи, атрофия кожи и стрии при применении препарата дольше рекомендованного срока. Применение на коже лица может вызвать пере оральный дерматит.
сосудистая система
Очень редко при применении препарата дольше рекомендованного срока могут возникнуть расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии).
орган слуха
Очень редко применение на слизистых оболочках или на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, может привести вот токсическое действие из-за наличия в составе крема гентамицина сульфата.
эндокринная система
Очень редко признаки гиперкортицизма. Длительное применение крема на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, или детям, учитывая повышенное всасывание бетаметазона дипропионата, может вызвать сильную системное действие, характерное для кортикостероидов, проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижение иммунитета, угнетение роста и развития в детей, гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга.
орган зрения
Единичные случаи при местном применении на коже век препарат иногда может привести к развитию глаукомы или ускорение развития катаракты.
иммунная система
Редко может возникать повышенная чувствительность к ГКС, в таком случае применения препарата следует немедленно прекратить.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко применения на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, может привести к нефротоксическое действие из-за наличия в составе крема гентамицина сульфата.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может привести к местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит хлор крезол, который может вызывать аллергические реакции.
Передозировки.
При длительном применении на обширных участках кожи, в больших дозах, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для ГКС (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для гентамицина сульфата (вот токсическая действие и нефротоксическое действие, может быть особенно опасным при почечной недостаточности).
Однократное передозировки гентамицина не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Бетаметазона дипропионат противопоказан в период беременности.
Кормления грудью.
Неизвестно, проникает Бетаметазон дипропионат в грудное молоко после местного применения, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Дети.
Препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет.
Применение этого препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения детям необходимо учесть возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы, возникающие у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади кожных покровов к весу тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Особенности применения.
Не применять без перерыва более 2 недель.
При длительном применении препарата на обширных участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к гентамицина сульфата.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.
В случае развития инфекции в месте применения крема следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.
Не использовать на коже лица из-за опасности появления побочных эффектов (телеангиэктазии, пере орального дерматита) даже после непродолжительного применения.
Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной снижением защитной функции кожи.
На коже паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и развития побочных эффектов (телеангиэктазии, пере орального дерматита), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющейся атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Не следует наносить крем под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, возникновение стрий и вторичной инфекции.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших участков тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях рекомендуется соответствующие меры, особенно при лечении детей.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, применение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействий при наружном применении ГКС не наблюдалось. Однако следует заметить, что во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона. Легко проникает через кожу, проявляя сильное местное противовоспалительное, противоаллергическое и против аллергическую действие. Устраняет причины образования воспалительных процессов, препятствует высвобождению гистамина и появлению местных симптомов аллергии. Благодаря местной сосудосуживающему действия уменьшает экссудативные реакции.
Гентамицин сульфат относится к антибиотикам широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных бактерий (протей, кишечная палочка и т.д.) и некоторых грамположительных бактерий, в т. Ч. Устойчивых к пенициллину стафилококков.
Фармакокинетика.
Бетаметазона дипропионат не биотрансформируется в коже. После проникновения через кожу в организм (абсорбция не более 1%) метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой и в меньшем количестве - с желчью. Всасывания бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже, в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или на коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства, а также после применения на большом участке кожи. Всасывания бетаметазона дипропионата через кожу у лиц молодого возраста более выражены, чем у взрослых.
Гентамицин сульфат после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после применения на коже, поврежденной травмой, ожогом и язвами, может подвергаться системной абсорбции. Гентамицин сульфат метаболизируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белая однородная масса с характерным запахом.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка. По 15 г крема в тубе.
Категория отпуска. По рецепту.