АзиаджиоВ аптеках Украины

  • Международное название: Azithromycin
  • Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
  • ATС-код: J01FA10
  • Условие продажи: по рецепту

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЗІАДЖІО

(AZIAGIO)

Склад:

діюча речовина: азитроміцин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить азитроміцину дигідрату, еквівалентно    250 або 500 мг азитроміцину (безводному);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, тальк, барвник Понсо 4R (Е 124), титану діоксид (Е 171), макрогол.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Азитроміцин.

Код АТС J01F A10.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції, спричинені чутливими до азитроміцину мікро організмами:

інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів (гострий фарингіт і тонзиліт, скарлатина, гострий середній отит, гострий синусит, гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, інтерстиціальна та альвеолярна пневмонія);

інфекції шкіри та м’яких тканин (бешиха, імпетиго, хронічна мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), вторинні піодерматози, неускладнені форми Акне вульгарис);

інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів (гострий неспецифічний або гонококовий уретрит, цервіцит, кольпіт);

інфекції шлунка та дванадцяти палої кишки, спричинені Helicobacter pylori (у складі схем ерадикації).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до антибіотиків з групи макролідів або будь-якого з компонентів препарату. Дана лікарська форма не призначена для лікування дітей з масою тіла до 25 кг.

Спосіб застосування та дози.

Азитроміцин приймають один раз на добу за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі.

Дорослі.

Дорослим при інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) призначають по 500 мг (1 таблетка по 500 мг або 2 таблетки по 250 мг) на добу одноразово протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).

При хронічній мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз на добу протягом 5 днів: перший день – 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг), потім по 500 мг                   (1 таблетка по 500 мг або 2 таблетки по 250 мг) щоденно з другого по п’ятий день (курсова доза – 3 г).

При інфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг) одноразово.

При інфекціях шлунка та дванадцяти палої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії.

При акне вульгарис курсова доза становить 6 г. Рекомендується така схема лікування: у перші 3 дні призначають по 1 таблетці по 500 мг 1 раз на добу, наступні 9 тижнів – по             1 таблетці по 500 мг 1 раз на тиждень, причому на другий тиждень таблетку застосовують через 7 днів після попереднього прийому.

Діти.

Дітям з масою тіла від 25 до 45 кг рекомендується застосовувати Азіаджіо таблетки 250 мг.

При лікуванні інфекцій ЛОР-органів, дихальних шліхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів.

При хронічній мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз на добу протягом 5 днів по            20 мг/кг маси тіла в перший день, потім по 10 мг/кг маси тіла щоденно з другого по п’ятий день.

Дітям з масою тіла більше 45 кг призначають дози для дорослих.

Дітям з масою тіла менше 25 кг азитроміцин призначають у вигляді суспензії для перорального застосування з відповідним дозуванням.

У разі пропуску прийому 1 дози препарату, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години.

У пацієнтів літнього віку і хворих із порушенням функції нирок немає необхідності змінювати дозування.

Побічні реакції.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, запор, зниження апетиту, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, гастрит.

Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, рідко – ангіо невротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудній клітці.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії, збудження, сонливість, дратівливість, порушення сну, гіперкінезія, відчуття тривоги, невроз.

З боку сечовивідної системи: нефрит.

З боку статевої системи: вагінальний кандидоз.

Інші: кон’юнктивіт, фото сенсибілізація, артралгія, гіперглікемія, нейтропенія, еозинофілі я.

Передозування.

Симптоми: тимчасове порушення слуху, виражена нудота, діарея, блювання.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Симптоматична терапія, спрямована на підтримання життєво важливих функцій організму.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосування препарату в період вагітності або годування груддю (за винятком тих випадків, коли очікуваний ефект перевищує можливий ризик застосування препарату для плода або дитини).

Діти.

Дана лікарська форма не призначена для лікування дітей з масою тіла до 25 кг.

Особливості застосування.

Препарат слід з обережністю застосовувати для лікування хворих із тяжкими порушеннями функції печінки і нирок, а також при серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT).

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Враховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні Азіаджіо можуть виникати сонливість або запаморочення, на час прийому препарату краще утриматися від керування транспортними засобами та   роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антацидні засоби (які містять кальцій, алюміній, магній), а також блокатори Н2-гіста мінових рецепторів уповільнюють швидкість всмоктування азитроміцину, тому потрібен 2-годинний інтервал між прийомом азитроміцину та цими препаратами.

Макроліди при одночасному застосуванні з теофіліном, терфенадином, варфарином, карбамазепіном, фенітоїном, триазоламом, дигоксином, ерготаміном, циклоспорином, вальпроєвою кислотою уповільнюють виведення цих препаратів, підвищують їх концентрацію і токсичність. Азитроміцин, на відміну від інших макролідних антибіотиків, не зв’язується з ізоферментами системи цитохрому Р 450. До цього часу взаємодії з вказаними препаратами не спостерігалося.

При одночасному застосуванні з варфарином рекомендується контролю вати протромбі новий час.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії обумовлений інгібуванням біосинтезу білка внаслідок зв’язування азитроміцину з SOS-субстанцією рибосоми та пригніченням пептидилтранслокази.

Азитроміцин активний відносно:

грам позитивних аеробних бактерій: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae,          S. viridans, стрептококи груп C, F і G, Staphylococcus aureus;

грам негативних аеробних бактерій: Haemophilus ducreyi, H. influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis;

анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Препарат також активний щодо внутрішньоклітинних та інших мікро організмів, у тому числі: Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Не впливає на грам позитивні мікро організми, стійкі до еритроміцину.

Фармакокінетика. Азитроміцин швидко всмоктується з травного тракту, що обумовлено стiйкiстю в кислому середовищі і лiпофiльнiстю. Біодоступність становить 37%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2,5-3 години і становить     0,4 мг/л при прийомі внутрішньо 0,5 г азитромiцину. Препарат добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенiтального тракту, зокрема, в передмiхурову залозу, шкіру і м’які тканини. Концентрація препарату в тканинах в 80-1000 разів вища, нiж у сироватці крові. Висока концентрація в тканинах і тривалий період напiввиведення обумовлені низьким зв’язуванням азитромiцину з білками сироватки крові, а також здатнiстю проникати в еукарiотичнi клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лiзосоми. Це визначає, у свою чергу, великий об’єм уявного розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий клiренс. Доведено, що фагоцити доставляють препарат у місця інфекції, де і вивiльняють його. Добре проникнення азитромiцину в клітини і накопичення у фагоцитах, з якими він транспортується у вогнища запалення, сприяє антимiкробнiй активності препарату. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитромiцин не впливає істотно на їх функцію. У бактерицидних концентраціях у вогнищах запалення препарат зберігається протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3- та 5-денні) курси лікування.

Період напів виведення становить 2-4 доби. В середньому 50 % препарату виводиться з жовчю у незмінному стані. Інші 50 % – у вигляді метаболітів, які не мають антибактеріальної активності. Приблизно 6 % препарату виводиться нирками. Прийом їжі може зменшувати абсорбцію азитроміцину.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 250 мг: рожевого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків;

таблетки по 500 мг: рожевого кольору, капсулоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ? С.

Упаковка.

Таблетки по 250 мг: по 6 таблеток в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.

Таблетки по 500 мг: по 3 таблетки в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.

Адреса.

T-82, M. Ай. Ді.Cі., Бхосарі, Пуна 411 026, Індія.

  • Сумазид Показания: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, интерстициальная и альвеолярная пневмонии, инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - первая стадия болезни Лайма (берилiоз), рожа, импетиго, повторно инфицированные дерматиты), инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит, цервицит), инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
    Сумазид в аптеках
  • Азро Показания: Препарат применяют перорально для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый фарингит, тонзиллит, скарлатина, острый средний отит, острый синусит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, коклюш, паракоклюш), инфекции кожи и подкожной клетчатки (рожистое воспаление кожи, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, начальная стадия болезни Лайма), инфекции мочеполовой системы (острый неспецифический (хламидийный) или гонококковый уретрит, цервицит, кольпит).
    Азро в аптеках
  • Азитрогексал Показания: Лечение инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к азитромицину: инфекции ЛОР-органов (ангина, синусит, средний отит, стрептококковый фарингит, тонзиллит), инфекции дыхательных путей (бронхит, бактериальные и атипичные пневмонии); скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); уретрит, цервицит (в том числе хламидийный или гонорейный); болезнь Лайма (для лечения начальной стадии - erythema migrans), заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pyroli.
    Азитрогексал в аптеках
  • Азинорт Показания: Лечение заболеваний, вызванных микро организмами, чувствительными к азитромицину: не госпитальных пневмоний, вызванных Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae у пациентов, нуждающихся начальной др. фузионные терапии; воспалений тазовых органов, вызванных Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis у пациентов, нуждающихся начальной др. фузионные терапии.
    Азинорт в аптеках
  • Азином Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микро организмами: ЛОР-органов и дыхательных путей (ангина, бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, повторные пиодерматозы); болезнь Лайма (начальная стадия erythema migrans), инфекции урогенитальных путей (неосложненный уретрит, цервицит); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
    Азином в аптеках
  • Азивок Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции ЛОР-органов (ангина, фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит), инфекции нижних дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, острый и хронический бронхит), инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез , пиодермия, рожа, импетиго); инфекции мочеполовой системы (неосложненный уретрит, цервицит, кольпит); болезнь Лайма (для лечения начальной стадии - erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
    Азивок в аптеках
  • Азипол Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, отит среднего уха); нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония) кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), рожа, импетиго и вторичная пиодермия) генитальные инфекции (неосложненный и осложненный уретрит / цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis)
    Азипол в аптеках